Νέα ερευνητικά δεδομένα παρουσιάστηκαν στο τελευταίο συνέδριο της Ασιατικής Εταιρείας Μελέτης του Ήπατος (APASL) αναφορικά με τη σιμεπρεβίρη, έναν αναστολέα πρωτεάσης NS3/4A δεύτερης γενιάς, ο οποίος σε συνδυασμό με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη (PEG-IFN) και ριμπαβιρίνη (RBV), έδειξε αποτελέσματα από 24 σε 12 εβδομάδες, σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς με Ηπατίτιδα C (HCV) γονότυπου (GT) 1 και 4.

Ο σκοπός της υπομελέτης αυτή σύμφωνα με την φαρμακευτική εταιρεία Janssen ήταν να αξιολογηθεί κατά πόσο η συνολική θεραπεία με σιμεπρεβίρη και PEG-IFN/RBV μπορεί να μειωθεί στις 12 εβδομάδες, βάσει της πρώιμης ιολογικής δραστηριότητας την 2^η εβδομάδα, σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ίνωση.

Όπως υποστηρίζει ο Michael Schlag, PhD, Medical Affairs Director, HCV, Janssen EMEA οι θεραπείες με ιντερφερόνη παραμένουν μια σημαντική επιλογή για την αντιμετώπιση της HCV λοίμωξης σε περιοχές όπου η πρόσβαση των ασθενών στη θεραπεία είναι περιορισμένη.

Επεσήμανε μάλιστα ότι η Janssen έχει δεσμευτεί να ερευνήσει τη χρήση σιμεπρεβίρης σε ένα ευρύ φάσμα πληθυσμών ασθενών και θεραπευτικών σχημάτων, ειδικά σε περιπτώσεις που δεν έχουν διερευνηθεί επαρκώς, όπως ο γονότυπος 4.

Αναφορικά με τους 123 ασθενείς Γονότυπου 1 αξίζει να σημειώσουμε ότι ένα ποσοστό 76% εξ αυτών ήταν κατάλληλο για θεραπεία 12 εβδομάδων, εκ των οποίων το 66% ανταποκρίθηκε πετυχαίνοντας SVR12.

Ενώ αναφορικά με τους ασθενείς Γονότυπου 4 ερευνήθηκαν πρωτοθεραπευόμενοι ασθενείς GT4 με καθόλου έως μέτρια ηπατική ίνωση από την Ευρώπη και τη Σαουδική Αραβία. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι από μια υποομάδα ασθενών 50 ατόμων, το 48% πληρούσε τα κριτήρια για τη διακοπή της θεραπείας τη 12^η εβδομάδα. Μέχρι σήμερα, κανένας ασθενής δεν διέκοψε τη θεραπεία πρόωρα. Επιπλέον, από τους ασθενείς που ήταν κατάλληλοι για ολοκλήρωση της θεραπείας στις 12 εβδομάδες και με αξιολογήσιμα αποτελέσματα, το 94% πέτυχε SVR στις 4 εβδομάδες μετά τη θεραπεία, με έναν ασθενή με ελλιπή στοιχεία.

Τέλος, όσον αφορά την ασφάλεια της θεραπείας με σιμεπρεβίρη σε συνδιασμό με PEG-IFN / RBV ήταν γενικώς καλώς ανεκτή και στα δύο σκέλη της μελέτης.

Ανθή Αγγελοπούλου

Μια συνδυαστική θεραπεία η οποία λαμβάνεται από το στόμα πήρε έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τη χρόνια λοίμωξη της ηπατίτιδας C. Πρόκειται για το daclatasvir της εταιρείας Bristol-Myers Squibb.

Tο daclatasvir, είναι ένας ισχυρός, παν-γονοτυπικός αναστολέας του συμπλέγματος αντιγραφής της NS5A (in vitro), για χρήση σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία του ιού της χρόνιας ηπατίτιδας C (HCV) σε γονοτύπους 1, 2, 3 και 4 σε ενήλικες ασθενείς. Σε κλινικές μελέτες, ο συνδυασμός του daclatasvir (ντακλατασβίρη) με sofosbuvir (σοφοσμπουβίρη) είναι ένα πλήρως από του στόματος σχήμα χωρίς ιντερφερόνη με ποσοστά αποτελεσματικότητας θεραπείας έως και 100%, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με προχωρημένη ηπατική νόσο, γονότυπο 3 και εκείνων που δεν είχαν ανταποκριθεί στο παρελθόν στη θεραπεία με τους αναστολείς πρωτεάσης. Το daclatasvir είναι ο πρώτος αναστολέας του συμπλέγματος NS5A που εγκρίθηκε στην Ευρωπαϊκή Ένωση (Ε.Ε.) και θα διατίθεται για χρήση σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, προσφέροντας μια πιο σύντομη διάρκεια θεραπείας (12 ή 24 εβδομάδων), έναντι των 48 εβδομάδων με τα σχήματα ιντερφερόνης και ριμπαβιρίνης.

Η πρόσφατη έγκριση επιτρέπει την κυκλοφορία του daclatasvir και στα 28 κράτη-μέλη της Ε.Ε. Η άδεια κυκλοφορίας για το daclatasvir ακολούθησε μια ταχεία διαδικασία αξιολόγησης από την Επιτροπή για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), χαρακτηρισμός που αφορά σε νέα φάρμακα τα οποία παρουσιάζουν μεγάλο ενδιαφέρον για τη δημόσια υγεία.

Από τα 9 εκατομμύρια άτομα που εκτιμάται ότι πάσχουν από HCV στην Ε.Ε., ο γονότυπος 1 είναι ο πιο συχνός, ωστόσο η κατανομή του ποικίλλει από περιοχή σε περιοχή. Η επιβάρυνση της ηπατικής νόσου και άλλων νοσημάτων που προκύπτουν από τη λοίμωξη HCV είναι κρίσιμη στην Ευρώπη, όπου η HCV ευθύνεται για το 63% των μεταμοσχεύσεων ήπατος σε ασθενείς με ηπατική νόσο που σχετίζεται με ιό. Οι πληθυσμοί ασθενών με υψηλές ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες περιλαμβάνουν εκείνους με προχωρημένη ηπατική νόσο, ανεπαρκή θεραπεία με αναστολείς πρωτεάσης, γονότυπο 3, ασθενείς με συνυπάρχουσα λοίμωξη HIV και εκείνους που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση ήπατος.

Η έγκριση στηρίζεται σε δεδομένα από πολλαπλές μελέτες, όπως η ανοιχτή, τυχαιοποιημένη μελέτη του daclatasvir με sofosbuvir σε γονότυπους 1, 2 και 3, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών χωρίς ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με telaprevir (τελαπρεβίρη) ή boceprevir (μποσεπρεβίρη) και ασθενών με ίνωση. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το σχήμα του daclatasvir με sofosbuvir πέτυχε SVR₁₂ (παρατεταμένη ιολογική ανταπόκριση 12 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας, ίαση) στο 99% των πρωτοθεραπευόμενων ασθενών με HCV γονοτύπου 1, στο 100% των ασθενών με γονότυπο 1 που είχαν αποτύχει στη θεραπεία με telaprevir ή boceprevir, στο 96% εκείνων με γονότυπο 2 και στο 89% των ασθενών με γονότυπο 3.

Επιπλέον, το θεραπευτικό σχήμα κατέδειξε χαμηλά ποσοστά διακοπής της θεραπείας (<1%) λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών (ΑΕ). Το ποσοστό των σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών (ΣΑΕ) ήταν χαμηλό (4,7%).⁸ Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν κόπωση, κεφαλαλγία και ναυτία. Σε όλες τις κλινικές μελέτες, τα σχήματα με βάση το daclatasvir ήταν γενικά επαρκώς ανεκτά με χαμηλά ποσοστά διακοπής της θεραπείας σε ένα ευρύ φάσμα ασθενών. Σε μελέτες για το daclatasvir που έχουν ολοκληρωθεί και βρίσκονται ακόμη σε εξέλιξη, έχουν συμπεριληφθεί περισσότεροι από 5.500 ασθενείς που λαμβάνουν μια σειρά από πλήρως από του στόματος σχήματα και την τρέχουσα τυπική θεραπεία με ιντερφερόνη.

Η ασφάλεια του daclatasvir για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C έχει αποδειχθεί σε διαφορετικούς πληθυσμούς ασθενών που περιλαμβάνουν ηλικιωμένους ασθενείς, ασθενείς με προχωρημένη ηπατική νόσο, ασθενείς μετά από μεταμόσχευση ήπατος και ασθενείς με συνυπάρχουσα λοίμωξη HIV.  Δεν σημειώθηκε κανένα σημαντικό ζήτημα ασφαλείας σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με daclatasvir σε όλες τις κλινικές μελέτες και στο πρόγραμμα πρώιμης πρόσβασης. Αρκετές από αυτές τις μελέτες βρίσκονται σε εξέλιξη.

Η 28η Ιουλίου έχει καθιερωθεί ως Παγκόσμια Ημέρα Ιογενούς Ηπατίτιδας. Στόχος της συγκεκριμένης ημέρας είναι η ευαισθητοποίηση του κοινού γύρω από τις ιογενείς ηπατίτιδες, η ενημέρωση για τους τρόπους μετάδοσης, πρόληψης, έγκαιρης διάγνωσης και θεραπείας των ατόμων που έχουν προσβληθεί αλλά και η εξάλειψη της αδικαιολόγητης ανησυχίας, του φόβου και των προκαταλήψεων που οδηγούν στη συναισθηματική και κοινωνική απομόνωση των ατόμων που έχουν μολυνθεί.

Το Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (ΚΕ.ΕΛ.Π.ΝΟ.) καταβάλλει προσπάθεια για την πρόληψη της μετάδοσης των Ιογενών Ηπατιτίδων, τη βελτίωση της περίθαλψης και της ποιότητας ζωής, καθώς και τη διαφύλαξη των δικαιωμάτων των προσβληθέντων από τη νόσο ατόμων.

Το Φεβρουάριο του 2013, το ΚΕ.ΕΛ.Π.ΝΟ. εξέδωσε νέες Κατευθυντήριες Οδηγίες Θεραπευτικής Παρέμβασης σε ασθενείς με λοίμωξη με τον ιό της ηπατίτιδας Β ή C με βάση τα τελευταία βιβλιογραφικά δεδομένα. Οι εν λόγω οδηγίες έχουν αναρτηθεί στην ιστοσελίδα του ΚΕ.ΕΛ.Π.ΝΟ.: www.keelpno.gr Λόγω των ραγδαίων εξελίξεων στις θεραπευτικές επιλογές έναντι της ηπατίτιδας C οι εν λόγω οδηγίες βρίσκονται ξανά υπό αναθεώρηση και σύντομα θα δημοσιευτούν επικαιροποιημένες.

Η ιογενής ηπατίτιδα εξακολουθεί να μαστίζει εκατοντάδες εκατομμύρια ανθρώπους στον πλανήτη και αποτελεί τεράστιο πρόβλημα δημόσιας υγείας.

Η Ελλάδα ανήκει στις περιοχές με ενδιάμεση ενδημικότητα και υπολογίζεται ότι 300.000 άνθρωποι είναι φορείς της ηπατίτιδας Β. Πρόσφατες μελέτες σε διάφορες πληθυσμιακές ομάδες εκτιμούν τον επιπολασμό της HBV λοιμώξεως μεταξύ 0,84% (αιμοδότες) και 2,6% (γενικός πληθυσμός). Η ηπατίτιδα Β προκαλείται από τον ιό της ηπατίτιδας Β. Σε όλο τον κόσμο περισσότερα από 2 δισεκατομμύρια άτομα έχουν μολυνθεί με τον ιό της ηπατίτιδας Β, από τα οποία περίπου 350 εκατομμύρια άτομα είναι χρόνιοι φορείς.

Η μετάδοση της ηπατίτιδας Β γίνεται από μολυσμένα με αίμα αντικείμενα (π.χ. σύριγγες, ξυραφάκια, βελόνες), από σεξουαλική επαφή ή από τη μητέρα στο παιδί. Ο εμβολιασμός έναντι της ηπατίτιδας Β είναι ο μόνος αποτελεσματικός τρόπος για την πρόληψη της νόσου και των επιπλοκών της.

Για τη χρόνια ηπατίτιδα Β υπάρχουν σήμερα φάρμακα τα οποία δρουν ενισχύοντας την άμυνα του οργανισμού, μειώνοντας τον πολλαπλασιασμό του ιού και επιβραδύνοντας την ηπατική νόσο, ενώ σε σπάνιες περιπτώσεις μπορούν ακόμα και να εκριζώσουν τον ιό. Η χορήγησή τους γίνεται μόνο από εξειδικευμένους γιατρούς και πάντα κάτω από ιατρική παρακολούθηση.

Για την Ηπατίτιδα C το ποσοστό της λοίμωξης στο γενικό πληθυσμό της Ελλάδας υπολογίζεται σε 1.9%, δηλαδή περίπου 200.000 άτομα έχουν μολυνθεί από τον ιό. Παγκοσμίως αποτελεί σημαντικό πρόβλημα δημόσιας υγείας, γιατί παρουσιάζει ευρεία γεωγραφική κατανομή. Από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας έχει υπολογιστεί ότι το 3% του πληθυσμού της γης, δηλαδή 200 εκατομμύρια άτομα, είναι χρόνιοι φορείς της νόσου.

Ο ιός της ηπατίτιδας C μεταδίδεται από μολυσμένα με αίμα αντικείμενα (π.χ. σύριγγες, ξυραφάκια, βελόνες) και σπάνια από σεξουαλική επαφή ή από τη μητέρα στο παιδί της. Οι ασθενείς με χρόνια λοίμωξη διατρέχουν κίνδυνο για ανάπτυξη κίρρωσης και ηπατοκυτταρικού καρκίνου. Δεν υπάρχει εμβόλιο ή άλλο μέσο προφύλαξης.

Η χρήση συνδυασμού αντι-ιικών φαρμάκων έχει συμβάλει σημαντικά στην αντιμετώπιση της ηπατίτιδας C. Οι ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C θα πρέπει να έχουν τακτική ιατρική παρακολούθηση, να μην καταναλώνουν αλκοόλ, να μη λαμβάνουν φάρμακα χωρίς ιατρική οδηγία και να εμβολιάζονται για την ηπατίτιδα Α και Β. Συνδυασμένη θεραπεία, με υποδόριες ενέσεις πεγκυλιωμένης ιντερφερόνης και δισκίων ριμπαβιρίνης, είναι σήμερα η θεραπεία εκλογής για όσους ασθενείς υπάρχει ένδειξη θεραπευτικής παρέμβασης. Η χορήγηση αυτών των φαρμάκων θα πρέπει να γίνεται κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση λόγω των συχνών παρενεργειών. Το ποσοστό ανταπόκρισης κυμαίνεται από 40% ως 80%.

H κυκλοφορία νέας γενιάς φαρμάκων τα τελευταία χρόνια άλλαξε ριζικά το τοπίο στη θεραπεία των ασθενών με χρόνια HCV λοίμωξη (ηπατίτιδα C). Τα νέα φάρμακα χορηγούνται ως δισκία, έχουν ισχυρή αντι-ιική δράση και αυξάνουν το ποσοστό ανταπόκρισης στη θεραπεία με ταυτόχρονη μείωση της διάρκειάς της.

Η εφαρμογή τους πρέπει να γίνεται από καλά ενημερωμένους γιατρούς με συνεχή επιτήρηση και κλινικοεργαστηριακή παρακολούθηση των ασθενών.

Πληθώρα νέων φαρμάκων, που έχουν ανταπόκριση 95%- 98%, βρίσκονται σε στάδιο κλινικών δοκιμών. 

Η τήρηση των κανόνων υγιεινής αποτελεί τον ακρογωνιαίο λίθο στην πρόληψη της ηπατίτιδας Α , για την οποία υπάρχει αποτελεσματικό και ασφαλές εμβόλιο, το οποίο έχει συμπεριληφθεί στο Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμού. Ετησίως εμφανίζονται σε όλο τον κόσμο 1,5 εκατ. νέες περιπτώσεις ηπατίτιδας Α και η μετάδοση του ιού ευνοείται κυρίως από τις κακές συνθήκες διαβίωσης.

Επιπρόσθετα, στο πλαίσιο των πρωτοβουλιών που λαμβάνονται από το ΚΕ.ΕΛ.Π.ΝΟ. για την καταπολέμηση της ηπατίτιδας, το γραφείο του ΚΕ.ΕΛ.Π.ΝΟ. στη Θεσσαλονίκη σε συνεργασία με το προσωπικό του Thess Checkpoint και το σύλλογο ασθενών ήπατος «ΠΡΟΜΗΘΕΑΣ» θα υλοποιήσουν στις 28 Ιουλίου ενημερωτικές παρεμβάσεις στην Πλατεία Αριστοτέλους από τις 10:00 π.μ. έως τις 14:00μ.μ.

Στόχος των παρεμβάσεων είναι η καλύτερη ενημέρωση του γενικού πληθυσμού σε θέματα που αφορούν τους τρόπους μετάδοσης και προφύλαξης, καθώς και την αναγκαιότητα εξέτασης.

Το Γραφείο Ηπατιτίδων του ΚΕ.ΕΛ.Π.ΝΟ. είναι στη διάθεση του κοινού και των επαγγελματιών υγείας για οποιαδήποτε διευκρίνιση ή πληροφορία στα τηλέφωνα: 210 5215179-210 και 210 5212183, ΚΕ.ΕΛ.Π.ΝΟ. Θεσσαλονίκης: 2310-243363, 2310-229139, καθώς και στο διαδίκτυο: www.keelpno.gr.

Με γνώμονα την πρόληψη ως στάση ζωής για όλους τους ανθρώπους, ο Όμιλος ΥΓΕΙΑ διοργανώνει «Εβδομάδα Πρόληψης Υγείας» από τη Δευτέρα 2 Ιουνίου έως την Παρασκευή 6 Ιουνίου και προσφέρει προληπτικούς ελέγχους υγείας σε ιδιαίτερα προνομιακές τιμές.

Τους προληπτικούς ελέγχους υγείας μπορούν να διενεργήσουν όσοι επισκεφτούν τις ιστοσελίδες των νοσοκομείων ΥΓΕΙΑ και ΜΗΤΕΡΑ του Ομίλου ΥΓΕΙΑ: www.hygeia.gr και www.mitera.gr. Οι ενδιαφερόμενοι θα δηλώσουν τα στοιχεία τους μέσω της ειδικής φόρμας συμμετοχής στα sites και θα ενημερωθούν για τον τρόπο διενέργειας των εξετάσεων.

Oι προληπτικοί έλεγχοι περιλαμβάνουν:

Έλεγχο Υπέρτασης στην τιμή των 40€: Γενική αίματος, σάκχαρο, κρεατινίνη, ουρικό οξύ, χοληστερόλη, HDL, LDL,  τριγλυκερίδια, νάτριο, κάλιο, γενική ούρων, εξέταση δείγματος ούρων για μικρολευκωματινουρία, ηλεκτροκαρδιογράφημα & ιατρική εκτίμηση. Ο έλεγχος θα διενεργείται στα νοσοκομεία ΥΓΕΙΑ, ΜΗΤΕΡΑ και τα δύο Διαγνωστικά Κέντρα του Ομίλου ΥΓΕΙΑ Υγείαnet Αθηνών (Βεντήρη 1 & Βασ. Σοφίας, πλησίον Hilton) και Υγείαnet Περιστέρι (Θηβών 177, Περιστέρι).

Δωρεάν εξετάσεις για τη διακοπή καπνίσματος: Κάντε σήμερα το πρώτο βήμα με έναν δωρεάν έλεγχο σπιρομέτρησης  &  μια συμβουλευτική συνεδρία στο Ιατρείο Διακοπής Καπνίσματος. Ο έλεγχος θα γίνεται στο νοσοκομείο ΥΓΕΙΑ.

Έλεγχο Ηπατίτιδας στην τιμή των 30€: Αιματολογικές εξετάσεις HBsAg, SGOT, SGPT, γ-GT, anti-HcV &  ιατρική εκτίμηση από Ηπατολόγο. Ο έλεγχος θα διενεργείται στα νοσοκομεία ΥΓΕΙΑ και ΜΗΤΕΡΑ.

Η MSD, γνωστή ως Merck στις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά, ανακοίνωσε πρόσφατα ότι η Αμερικάνικη υπηρεσία τροφίμων και φαρμάκων (FDA) χαρακτήρισε τους αναστολείς MK-5172/MK-8742 ως «επαναστατική θεραπεία» κατά της χρόνιας λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV). Ο χαρακτηρισμός αυτός αποδίδεται από τον FDA δεύτερη φορά μέσα στην ίδια χρονιά για πειραματική θεραπεία της MSD.

Σύμφωνα με τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων, ο χαρακτηρισμός ενός πειραματικού φαρμάκου ως επαναστατική θεραπεία προκύπτει όταν προκαταρκτικά στοιχεία υποδεικνύουν ότι το φάρμακο μπορεί να επιδείξει σημαντικές βελτιώσεις σε σχέση με τις ήδη υπάρχουσες θεραπείες σε μία ή περισσότερες κλινικά σημαντικές παραμέτρους. Επιπλέον ο χαρακτηρισμός έχει σκοπό να επισπεύσει την ανάπτυξη και την επανεξέταση του, ώστε να διατεθεί, αποκλειστικά ή συνδυαστικά, για τη θεραπεία μιας σοβαρής ή απειλητικής για τη ζωή νόσου ή πάθησης.

Η χορηγούμενη δια του στόματος συνδυαστική αγωγή MK-5172/MK-8742 αποτελείται από το MK-5172, ένα πειραματικό HCV NS3/4A αναστολέα πρωτεάσης, και το MK-8742, ένα πολύπλοκο πειραματικό αναστολέα πολλαπλασιασμού HCV NS5A. Τα δεδομένα της υπό εξέλιξη κλινικής μελέτης φάσης ΙΙΒ που αξιολογούν την συνδυαστική αγωγή MK-5172/MK-8742 σε ασθενείς με λοίμωξη γονότυπου 1(C-worthy μελέτης) είναι προγραμματισμένα να παρουσιαστούν στην 64^η ετήσια συνάντηση της Αμερικάνικης ένωσης για την μελέτη νοσημάτων του ήπατος από 1 εως 5 Νοεμβρίου στην Washington D.C.      

«Η ανάδειξη των MK-5172/MK-8742 ως επαναστατική θεραπεία κατά της χρόνιας λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C, είναι ένα σημαντικό ορόσημο για την Merck» δήλωσε ο Δρ. Roger M. Perlmutter, Πρόεδρος των ερευνητικών εργαστηρίων της Merck. «Εξακολουθεί να υπάρχει σημαντική ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη όσον αφορά την ηπατίτιδα C, και ανυπομονούμε να συνεργαστούμε με τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων για να προάγουμε αυτό το πρόγραμμα το συντομότερο δυνατό και να παρέχουμε αυτόν τον πειραματικό συνδυασμό στους ιατρούς της ηπατίτιδας C και τους ασθενείς τους».

Η χρόνια ηπατίτιδα C αποτελεί προτεραιότητα στον τομέα Έρευνας και Ανάπτυξης της MSD. To ΜΚ-5172 και το MK-8742 ερευνώνται σε ένα ευρύ κλινικό πρόγραμμα το οποίο περιλαμβάνει μελέτες σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς με διαφορετικούς HCV γονότυπους, μελέτες σε όσους απέτυχαν στη θεραπεία καθώς και σε σημαντικούς HCV υπό-πληθυσμούς όπως σε ασθενείς που πάσχουν από κίρρωση και ασθενείς που έχουν ταυτοχρόνως μολυνθεί και με HIV. Για περισσότερες πληροφορίες απευθυνθείτε στο www.clinicaltrials.gov