Νέα ερευνητικά δεδομένα παρουσιάστηκαν στο τελευταίο συνέδριο της Ασιατικής Εταιρείας Μελέτης του Ήπατος (APASL) αναφορικά με τη σιμεπρεβίρη, έναν αναστολέα πρωτεάσης NS3/4A δεύτερης γενιάς, ο οποίος σε συνδυασμό με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη (PEG-IFN) και ριμπαβιρίνη (RBV), έδειξε αποτελέσματα από 24 σε 12 εβδομάδες, σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς με Ηπατίτιδα C (HCV) γονότυπου (GT) 1 και 4.
Ο σκοπός της υπομελέτης αυτή σύμφωνα με την φαρμακευτική εταιρεία Janssen ήταν να αξιολογηθεί κατά πόσο η συνολική θεραπεία με σιμεπρεβίρη και PEG-IFN/RBV μπορεί να μειωθεί στις 12 εβδομάδες, βάσει της πρώιμης ιολογικής δραστηριότητας την 2η εβδομάδα, σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ίνωση.
Όπως υποστηρίζει ο Michael Schlag, PhD, Medical Affairs Director, HCV, Janssen EMEA οι θεραπείες με ιντερφερόνη παραμένουν μια σημαντική επιλογή για την αντιμετώπιση της HCV λοίμωξης σε περιοχές όπου η πρόσβαση των ασθενών στη θεραπεία είναι περιορισμένη.
Επεσήμανε μάλιστα ότι η Janssen έχει δεσμευτεί να ερευνήσει τη χρήση σιμεπρεβίρης σε ένα ευρύ φάσμα πληθυσμών ασθενών και θεραπευτικών σχημάτων, ειδικά σε περιπτώσεις που δεν έχουν διερευνηθεί επαρκώς, όπως ο γονότυπος 4.
Αναφορικά με τους 123 ασθενείς Γονότυπου 1 αξίζει να σημειώσουμε ότι ένα ποσοστό 76% εξ αυτών ήταν κατάλληλο για θεραπεία 12 εβδομάδων, εκ των οποίων το 66% ανταποκρίθηκε πετυχαίνοντας SVR12.
Ενώ αναφορικά με τους ασθενείς Γονότυπου 4 ερευνήθηκαν πρωτοθεραπευόμενοι ασθενείς GT4 με καθόλου έως μέτρια ηπατική ίνωση από την Ευρώπη και τη Σαουδική Αραβία. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι από μια υποομάδα ασθενών 50 ατόμων, το 48% πληρούσε τα κριτήρια για τη διακοπή της θεραπείας τη 12η εβδομάδα. Μέχρι σήμερα, κανένας ασθενής δεν διέκοψε τη θεραπεία πρόωρα. Επιπλέον, από τους ασθενείς που ήταν κατάλληλοι για ολοκλήρωση της θεραπείας στις 12 εβδομάδες και με αξιολογήσιμα αποτελέσματα, το 94% πέτυχε SVR στις 4 εβδομάδες μετά τη θεραπεία, με έναν ασθενή με ελλιπή στοιχεία.
Τέλος, όσον αφορά την ασφάλεια της θεραπείας με σιμεπρεβίρη σε συνδιασμό με PEG-IFN / RBV ήταν γενικώς καλώς ανεκτή και στα δύο σκέλη της μελέτης.
Ανθή Αγγελοπούλου
