Φέτος, συμπληρώνονται 20 χρόνια από τότε η MSD παρουσίασε τον πρώτο αναστολέα του ενζύμου διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης 4 (DPP – 4). Με αφορμή την σημαντική αυτή 20ετία ο Managing Director Ελλάδας, Κύπρου και Μάλτας της MSD, κ. Haseeb Ahmad αναφέρθηκε στον ηγετικό ρόλο της εταιρείας στον τομέα του διαβήτη και όχι μόνον. Όπως είπε, η σιταγλιπτίνη αποτέλεσε σταθμό στην αντιμετώπιση του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Ανέφερε μάλιστα ότι το 2012, βραβεύτηκε ως το «Medicine of the Year 2012» από το «THE MAGAZINE OF PHARMACEUTICAL BUSINESS AND MARKETING» ενώ, το 2013 πήρε διεθνή διάκριση ως “Brand of the Year” από το περιοδικό Pharmaceutical Executive.

Ο κ. Λάζαρος Πουγγίας, MD, PhD, Ιατρικός Διευθυντής MSD Ελλάδας επεσήμανε, ότι η σιταγλιπτίνη ενδείκνυται ως συμπληρωματική της διατροφής και της άσκησης προκειμένου να βελτιωθεί ο γλυκαιμικός έλεγχος σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 σαν μονοθεραπεία όταν η μετφορμίνη αντενδείκνυται ή προκαλεί δυσανεξία, ή σε συνδυασμό με μετφορμίνη, σουλφονυλουρία ή έναν αγωνιστή PPARy, ή σαν συμπληρωματική θεραπεία σχήματος μετφορμίνης και σουλφονυλουρίας ή σχήματος αγωνιστή PPARy και μετφορμίνης, όταν το τρέχον θεραπευτικό σχήμα σε συνδυασμό με διατροφή και άσκηση, δεν βελτιώνει επαρκώς τον γλυκαιμικό έλεγχο. Η σιταγλιπτίνη ενδείκνυται επίσης σαν συμπληρωματική της ινσουλίνης (με και χωρίς μετφορμίνη), όταν η χρήση σταθερής δόσης ινσουλίνης σε συνδυασμό με άσκηση και διατροφή δεν βελτιώνουν επαρκώς τον γλυκαιμικό έλεγχο.

Θεραπείες που αναμένονται

Ο κ. Πουγγίας ανέφερε ότι ένα ακόμα φάρμακο ο υπό δοκιμή αναστολέας της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης – 4 (DPP-4 Inhibitor) η ομαριγλιπτίνη, που χορηγείται μία φορά την εβδομάδα, εγκρίθηκε από την Ειδική Επιτροπή του Ιαπωνικού Οργανισμού Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών(PDMA) τον Αύγουστο του 2015, και αναμένεται σύντομα η τελική απόφαση για την έγκριση της εμπορικής κυκλοφορίας στην Ιαπωνία. Το πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης για την ομαριγλιπτίνη O-QWEST (Omarigliptin QWeekly Efficacy and Safetyin Type 2 Diabetes) για την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια στην εβδομαδιαία χορήγηση ομαριγλιπτίνης στο Διαβήτη Τύπου 2, περιλαμβάνει 10 κλινικές δοκιμές φάσης 3, στις οποίες συμμετείχαν περίπου 8.000 ασθενείς με Σακχαρώδη Διαβήτη Τύπου 2. Η εταιρεία πρόκειται να υποβάλλει αίτηση κυκλοφορίας νέου φαρμάκου (NDA) στις ΗΠΑ για την ομαριγλιπτίνη στα τέλη του 2015.

Επιπροσθέτως η εταιρείας πρόκειται να υποβάλλει το φάρμακο με την ονομασία MK-1293, την γλαργινική ινσουλίνη για την αντιμετώπιση των ασθενών με Διαβήτη Τύπου 1 και 2, με στόχο την κανονιστική έγκριση της τους επόμενους έξι μήνες. ΤοMK-1293 αναπτύσσεται με τη συνεργασία της MSD με την Samsung Bioepis Co., Ltd.

Σε εξέλιξη βρίσκεται και μία μελέτη φάσης 1 για την ανάπτυξη ενός τύπου ινσουλίνης (smartinsulin), για τη ρύθμιση των επιπέδων του σακχάρου στο αίμα με λιγότερες υπογλυκαιμίες.

Την ίδια ώρα η MSD συνεργάζεται με τη Pfizer για την ανάπτυξη του αναστολέα του συμμεταφορέα Νατρίου – Γλυκόζης ερτουγλιφλοζίνη, μαζί με τους μακροχρόνια χρησιμοποιούμενος συνδυασμούς ερτουγλιφλοζίνη μεστιγλαπτίνη και ερτουγλιφλοζίνη με μετφορμίνη. Η σύμπραξη ξεκίνησε με 7 κλινικές δοκιμές φάσης 3 στα τέλη του 2013 και αναμένεται να υποβάλει αίτηση για κανονιστική έγκριση στις ΗΠΑ για συνδυασμό δύο ταμπλετών σταθερής δόσης μέχρι το τέλος του 2016.

Επίσης, η MSD ξεκίνησε κλινική δοκιμή Φάσης 2α για το MK-8521, έναν υπό διερεύνηση συναγωνιστή υποδοχέα γλυκαγόνηςGLP-1 (Glucagon Like Peptide-1).

Η MSD επενδύει στην έρευνα και ανάπτυξη

Ο κ. Haseeb Ahmad ανέφερε ότι η MSD έχει δαπανήσει 35,3 δισ. δολάρια για έρευνα και ανάπτυξη για τα έτη 2010-2013. Όπως είπε, η MSD επενδύει ετησίως 6,5 δισ. δολάρια και 25 νέα προϊόντα της βρίσκονται σε πολύ προχωρημένο στάδιο ανάπτυξης. Οι ερευνητές της πραγματοποιούν έρευνες για νέα φάρμακα σε περισσότερες από 10 θεραπευτικές κατηγορίες, μεταξύ των οποίων είναι τα καρδιαγγειακά νοσήματα, ο διαβήτης, η ογκολογία, η νόσος του Αλτσχάιμερ. Ωστόσο, όπως συμπλήρωσε η πολιτεία οφείλει να βοηθήσει τις εταιρείες να συνεχίσουν διαμορφώνοντας ένα σταθερό πλαίσιο αμοιβαίας εμπιστοσύνης και κατανόησης.

Το πλαίσιο αυτό πρέπει να εμπεριέχει ζωτικές παραμέτρους για τη βελτιστοποίηση των παρεχόμενων υπηρεσιών με λελογισμένο κόστος. Τέτοιες παράμετροι είναι:

• Η θέσπιση υγειονομικών προτεραιοτήτων.
• Η αναγνώριση της αρχής ότι η επένδυση στην Υγεία συνιστά μοχλό ανάπτυξης.
• Η υλοποίηση ενός έξυπνου και αποδοτικού συστήματος τιμολόγησης και αποζημίωσης.
• Η εισαγωγή θεραπευτικών πρωτοκόλλων και οδηγιών.
• Η αναγνώριση της καινοτομίας και η ενίσχυση της δυναμικής του κλάδου, προς όφελος των ασθενών αλλά και της οικονομικής ανάπτυξης του τόπου.
• Η θέσπιση φορολογικών κινήτρων που θα ευνοούν τις επενδύσεις για εγχώρια παραγωγή φαρμάκων.
• Η στενή συνεργασία των φορέων για ένα σύστημα χρηματοδότησης που θα μειώνει τη συμμετοχή των ασθενών.

Όπως είπε ο κ. Ahmad κλείνοντας, η Υγεία είναι ένα σύστημα, το οποίο διασυνδέεται με πλήθος παραμέτρων. Κάθε ενέργεια δεν πρέπει να αξιολογείται απλά με τη “δαπάνη”, όπως συμβαίνει δυστυχώς στην Ελλάδα της ύφεσης, αλλά με τη συνολική απόδοση που έχει στο σύστημα και πάνω απ' όλα, με τη ποιότητα των παρεχόμενων υπηρεσιών σε σχέση με το υπέρτατο αγαθό του ανθρώπου, την Υγεία του.

Ανθή Αγγελοπούλου