Στρατηγική συνεργασία MSD – BMS για τη θεραπεία της χρόνιας Ηπατίτιδας C
Η MSD, γνωστή ως Merck στις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά, και η Bristol-Myers Squibb, προχώρησαν σε εμπορική συμφωνία με σκοπό τη διεξαγωγή κλινικής μελέτης Φάσης ΙΙ για την αξιολόγηση του συνδυασμού των δια του στόματος χορηγούμενων φαρμάκων, MK-5172 και Daclatasvir για τη θεραπεία της χρόνιας Ηπατίτιδας C, γονότυπο 1.
H εν λόγω (μη αποκλειστική) συμφωνία προβλέπει τη διεξαγωγή κλινικής μελέτης Φάσης ΙΙ για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας μιας συνδυαστικής αγωγής (που χορηγείται μία φορά την ημέρα δια του στόματος) η οποία αποτελείται από τον αναστολέα NS5A (Daclatasvir) της Bristol-Myers Squibb και τον αναστολέα μη δομικής πρωτεΐνης NS3/4A (MK-5172) της MSD.
«Στον τομέα της χρόνιας Ηπατίτιδας C, συμφωνίες όπως αυτή, οι οποίες συνδυάζουν νέα πειραματικά φάρμακα, είναι σημαντικές για την αξιολόγηση των δυνατοτήτων των νέων διά του στόματος χορηγούμενων αγωγών, νωρίς στον κύκλο ανάπτυξης τους», δήλωσε ο Eliav Barr M.D., Vice President, Infectious Diseases, Project Leadership and Management, Merck Research Laboratories. «Είμαστε στην ευχάριστη θέση να συνεργαζόμαστε με την Bristol-Myers Squibb προκειμένου να εξελίξουμε αυτόν τον πιθανό συνδυασμό».
Η προγραμματισμένη έναρξη της κλινικής μελέτης Φάσης ΙΙ ακολουθεί την ολοκλήρωση της αξιολόγησης ασφάλειας της πειραματικής συνδυαστικής αγωγής από την κλινική μελέτη Φάσης Ι. Υπό την παρούσα συμφωνία, η MSD θα διεξάγει την κλινική μελέτη Φάσης ΙΙ. Στο πλαίσιο της παρούσας συνεργασίας δεν καλύπτεται επιπλέον δραστηριότητα κλινικής ανάπτυξης. Περισσότερες λεπτομέρειες για την συνεργασία δε γνωστοποιήθηκαν.
Σχετικά με το MK-5172
Το MK-5172 είναι ένας αναστολέας της μη δομικής πρωτεΐνης NS3/4A που χορηγείται από το στόμα, ο οποίος προς το παρόν αξιολογείται σε συνδυασμό με άλλες εγκεκριμένες και πειραματικές φαρμακευτικές αγωγές σε κλινικές μελέτες Φάσης ΙΙ. Αυτό περιλαμβάνει όλα τα δια του στόματος χορηγούμενα φάρμακα σε συνδυασμό με MK-8742 (τον πειραματικό αναστολέα της NS5A της MSD που χορηγείται δια του στόματος).
Η δέσμευση της MSD στην ανάπτυξη θεραπειών για την Ηπατίτιδα
Η MSD εμπλουτίζει την αξιοσημείωτη κληρονομιά της στον τομέα της ιογενούς ηπατίτιδας και συνεχίζει να ανακαλύπτει, να αναπτύσσει και να διανέμει εμβόλια και φάρμακα, που συμβάλλουν στην πρόληψη και την θεραπεία της νόσου. Οι ερευνητές της εταιρίας ανέπτυξαν την πρώτη εγκεκριμένη θεραπεία για τη χρόνια Ηπατίτιδα C το 1991 και την πρώτη συνδυαστική θεραπεία το 1998. Επιπλέον των μελετών για τα υπάρχοντα και τα πειραματικά μας φάρμακα για την θεραπεία της χρόνιας Ηπατίτιδας C, οι εκτενείς έρευνες που διενεργούμε είναι πολύ κοντά στο να αναπτύξουν πρόσθετες δια του στόματος λαμβανόμενες θεραπείες για την ιογενή ηπατίτιδα.
Σχετικά με το Daclatasvir
Το Daclatasvir είναι ένας αναστολέας NS5A ο οποίος μελετάται εκτενώς ως βασικό συστατικό με δυνατότητα άμεσης αντιιικής δράσης (DAA) σε θεραπευτικές αγωγές της ηπατίτιδας C. Μέχρι σήμερα, έχει μελετηθεί σε περισσότερους από 4.100 ασθενείς και βρίσκεται σε Φάση ΙΙΙ ανάπτυξης.
