Επιστολή σε ΕΟΠΥΥ και Υπουργείο Υγείας έστειλε ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), επισημαίνοντας ότι μετά την ψήφιση του Νομοσχεδίου υπάρχουν κάποιες «αγκυλώσεις» που χρήζουν διευκρινήσεων καθώς η εφαρμογή τους δεν θα είναι δυνατή.
Για παράδειγμα, ο νέος τρόπος υπολογισμού του Rebate, όπως αναφέρουν οι εκπρόσωποι των εταιρειών, καθιστά δύσκολο τον υπολογισμό του για ένα προϊόν, καθώς δεν απεικονίζεται σε μία απλή συνάρτηση (π.χ. xls) πιστοποιημένη από την αρμόδια αρχή. Γι αυτό ζητούν από τους αρμόδιους φορείς να τους τον στείλουν σε επεξεργάσιμη μορφή, προκειμένου να αποφευχθούν υπολογιστικά λάθη από «πειραματισμούς» μη ειδικών.
Επιπροσθέτως, όπως λένε, ο νέος υπολογισμός του Rebate, επιβαρύνει κατά πολύ περισσότερα τα ακριβά φάρμακα του Ν. 3816, για τα οποία η τιμή προμήθειας βάσει νόμου είναι σε Νοσοκομειακή -5%, ενώ για τον υπολογισμό τους γίνεται αναγωγή σε ex-factory τιμή επομένως και σε πλασματικούς όγκους πωλήσεων. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα την επιβάρυνση έως και 43% για τα συγκεκριμένα προϊόντα, όταν για τα προϊόντα της κοινότητας (Retail) ο υπολογισμός τους γίνεται στην πραγματική τιμή προμήθειας, που όντως είναι η ex-factory.
Ως εκ τούτου, στο πλαίσιο της ισονομίας και δίκαιης και μη διακριτικής μεταχείρισης φαρμάκων, χωρίς προφανή επιχειρηματολογία για το αντίθετο, θα αναμενόταν το 30% (που προκύπτει από τον συντελεστή του τύπου ως ανώτατο όριο Rebate) να εφαρμόζεται στις τιμολογηθείσες πωλήσεις τόσο στο Retail (ex-factory) όσο και στα φάρμακα του Ν.3816 (Νοσοκομειακή Τιμή -5%) λένε οι υπογράφοντες την επιστολή και συνεχίζουν.
Στην παράγραφο 2 του άρθρου 87, σε συνέχεια της έκπτωσης 5% επί της νοσοκομειακής τιμής, προβλέπεται ότι «το ποσοστό αυτής της έκπτωσης συνυπολογίζεται και αφαιρείται κατά τον τελικό υπολογισμό του συνολικού ποσοστού επιστροφής (rebate) που ορίζεται στην επόμενη παράγραφο», κάτι το οποίο θα πρέπει να αντικατοπτρίζεται και στον υπολογιστικό τύπο.
Επίσης, η επιβολή ενός επιπρόσθετου Rebate 25% “για νέα φάρμακα που βρίσκονται σε περίοδο προστασίας των δεδομένων τους ως προς τη δραστική ουσία και εντάσσονται στη θετική λίστα», θα πρέπει να εφαρμόζεται για νέα δραστική ουσία από την πρώτη ένταξή της στη θετική λίστα και για 2 χρόνια και όχι επιπρόσθετα για κάθε επέκταση της Άδειας Κυκλοφορίας, η οποία μπορεί να προκύψει (στη διάρκεια των 2 ετών ), ως νέα μορφή, περιεκτικότητα, συσκευασία κλπ.
Αναφορικά με τη Διαδικασία Διαπραγμάτευσης για τις δύο νέες θεραπευτικές κατηγορίες, οι εκπρόσωποι των εταιρειών υποστηρίζουν ότι ενώ, βάσει του κανονισμού λειτουργίας της επιτροπής Διαπραγμάτευσης θα έπρεπε να τους είναι γνωστές όλες οι λεπτομέρειες πριν φτάσουν στη διαπραγμάτευση, ακόμα δεν έχουν ενημερωθεί για τίποτα.
Τα στάδια της διαδικασίας, το χρονοδιάγραμμα, η σχέση του αποτελέσματος της διαπραγμάτευσης με τη θετική λίστα και με τα υπάρχοντα rebates / clawbacks, είναι κάποια από τα θέματα που επιβάλλονται, όπως λένε, να δημοσιοποιηθούν πριν κάθε πρόσκληση από την αρμόδια επιτροπή προς τις εταιρείες. Επιπλέον θα πρέπει οι εταιρείες να γνωρίζουν τα αντίστοιχα χρονικά όρια, ώστε να κάνουν τις αντίστοιχες λογιστικές, εμπορικές και εν γένει οικονομικές προβλέψεις τους.
Τέλος, ζητούν να διευκρινιστεί, αν τίθεται θέμα κατάργησης της κατηγοριοποίησης σε ATC5 στη θετική λίστα αποζημίωσης καθώς δεν προκύπτει ρητώς αυτό από την διάταξη του άρθρου 97.
Ανθή Αγγελοπούλου
