Το «Επιδέρμια» είναι ένας πανελλήνιος σύλλογος ασθενών με ψωρίαση και ψωριασική αρθρίτιδα. Δημιουργήθηκε αποκλειστικά από ασθενείς μέσα από την πρόδηλη ανάγκη τους να διεκδικήσουν και να προασπίσουν τα δικαιώματα των ασθενών με ψωρίαση και ψωριασική αρθρίτιδα.

Ένας από τους κύριους στόχους του Επιδέρμια είναι η πληροφόρηση και η ενημέρωση των ασθενών και του οικογενειακού τους περιβάλλοντος, καθώς και οποιουδήποτε ενδιαφερόμενου, για οτιδήποτε νεότερο σχετικά με την ψωρίαση και την ψωριασική αρθρίτιδα.

Για το σκοπό αυτό, ο Σύλλογος «Επιδέρμια» πρόκειται να πραγματοποιήσει εκδήλωση με την ευγενική χορηγία των εταιριών GENESIS Pharma και UCB, με θέμα την Ψωριασική Αρθρίτιδα στο ξενοδοχείο Μακεδονία Παλλάς στη Θεσσαλονίκη, την Πέμπτη στις 14/4/2016 και ώρα 8 μ.μ. στην αίθουσα Αλέξανδρος ΙΙ.

Ομιλητής θα είναι ο ιατρός Χαράλαμπος Μπερμπερίδης, Διευθυντής Ρευματολογικού Τμήματος 424 Γ.Σ.Ν.Θ. και Αντιπρόεδρος της Ελληνικής Ρευματολογικής Εταιρείας – ΕΠ.Ε.ΡΕ. Την εκδήλωση θα προλογίσει η Πρόεδρος του Συλλόγου «Επιδέρμια», κυρία Τίνα Κουκοπούλου.

Η είσοδος είναι ελεύθερη για το κοινό. Μετά την ομιλία θα ακολουθήσει ανοιχτή συζήτηση με τον Δρ. Χ. Μπερμπερίδη, όπου μπορούν να τεθούν ερωτήματα σχετικά με τη νόσο.

Λίγα λόγια για την ψωριασική αρθρίτιδα και την ψωρίαση

§      Η ψωριασική αρθρίτιδα είναι μια χρόνια φλεγμονώδης πάθηση που προσβάλλει τις αρθρώσεις των άνω και κάτω άκρων ή/και της σπονδυλικής στήλης και εμφανίζεται στο 10-15% των ασθενών με μια δερματική πάθηση που λέγεται ψωρίαση.

§      Η ψωρίαση είναι ένα χρόνιο φλεγμονώδες αυτοάνοσο νόσημα που χαρακτηρίζεται από υπέρμετρο πολλαπλασιασμό της επιδερμίδας, με αποτέλεσμα τα κύτταρα του δέρματος στις προσβεβλημένες περιοχές να ανανεώνονται κάθε 3 με 6 ημέρες, αντί για κάθε 28. Αυτό προκαλεί επηρμένες, λεπιδώδεις πλάκες στο δέρμα.

§      Μπορεί να αντιμετωπισθεί: Υπάρχουν διάφορες αποτελεσματικές θεραπείες για τον έλεγχο του νοσήματος και για τη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών.

§      Δεν είναι σπάνια: Δεν είστε μόνοι. Έχει υπολογισθεί ότι το 2-5% των ανθρώπων παγκοσμίως έχουν ψωρίαση.

§      Μια νόσος ίσων πιθανοτήτων: Άνδρες και γυναίκες διατρέχουν τον ίδιο κίνδυνο εμφάνισης της ψωρίασης. Μπορεί να συμβεί σε οποιαδήποτε ηλικία. Αν και είναι συνηθέστερη στους Καυκάσιους πληθυσμούς της Βόρειας Ευρώπης, έχει εντοπιστεί σε ανθρώπους σε ολόκληρο τον κόσμο.

Είναι η ψωρίαση μεταδοτική;

OXI δεν είναι μεταδοτική. Δεν προκαλείται από κάποιον ιό ή παθογόνο μικρόβιο. Δεν μπορείτε να την «κολλήσετε» από κάποιον ή να την μεταδώσετε εσείς σε άλλους.

Σημαντική θεραπεία που αφορά την ψωριάση και την ψωριασική αρθρίτιδα είναι πλέον διαθέσιμη και στην Ελλάδα έπειτα από την ένταξή της στη Θετική Λίστα φαρμάκων και αποζημιώνεται πλήρως από τα Ασφαλιστικά Ταμεία. Πρόκειται για την απρεμιλάστη, μια νέα, ελπιδοφόρα και εξαιρετικά σημαντική δραστική ουσία, έναν εκλεκτικό αναστολέα της PDE4, η οποία είναι η πρώτη από του στόματος θεραπεία που λαμβάνει έγκριση για ασθενείς με ψωρίαση τα τελευταία 20 χρόνια και η πρώτη από του στόματος θεραπεία που λαμβάνει έγκριση για την ψωριασική αρθρίτιδα τα τελευταία 15 χρόνια.

Αξίζει να σημειωθεί ότι είναι το πρώτο μίας νέας κατηγορίας φαρμάκων για τη θεραπεία τόσο της ψωρίασης όσο και της ψωριασικής αρθρίτιδας, δύο νόσων που σχετίζονται με απορρύθμιση της δραστηριότητας του ανοσοποιητικού συστήματος.

Η απρεμιλάστη είναι φάρμακο της εταιρείας Celgene που στην Ελλάδα εκπροσωπείται από την GENESIS Pharma.

Η απρεμιλάστη πήρε έγκριση σε δύο θεραπευτικές ενδείξεις:

• Για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής χρόνιας κατά πλάκας ψωρίασης σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι δεν ανταποκρίθηκαν, ή έχουν κάποια αντένδειξη, ή εμφάνισαν μη ανοχή σε άλλη συστημική θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της κυκλοσπορίνης, της μεθοτρεξάτης ή του ψωραλενίου και της υπεριώδους ακτινοβολίας Α (PUVA).
• Ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με Τροποποιητικά της Νόσου Αντιρρευματικά Φάρμακα (DMARDs), για τη θεραπεία της ενεργού ψωριασικής αρθρίτιδας (PsA) σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή εμφάνισαν μη ανοχή σε προηγούμενη θεραπεία με DMARD.

Όπως παρατηρήθηκε σε όλες τις κλινικές μελέτες Φάσης ΙΙΙ, η απρελιμάστη δεν έδωσε σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις. Οι πιο συχνά αναφερθείσες ήταν διάρροια, ναυτία, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού και κεφαλαλγία. Οι αντιδράσεις από το γαστρεντερικό ήταν κατά κύριο λόγο ήπιας έως μέτριας βαρύτητας, ενώ μόνο το 0,3% των περιστατικών διάρροιας και το 0,3% των περιστατικών ναυτίας που αναφέρθηκαν ήταν βαριάς μορφής. Σύμφωνα με τους ειδικούς, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρουσιάστηκαν εντός των πρώτων 2 εβδομάδων θεραπείας και στις περισσότερες περιπτώσεις υποχώρησαν εντός 4 εβδομάδων. Συνολικά, οι περισσότερες ανεπιθύμητες αντιδράσεις θεωρήθηκαν ήπιας ή μέτριας βαρύτητας.

Το σημαντικό εύρημα των μελετών, είναι ότι οι ασθενείς όχι απλά ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία, αλλά και διατήρησαν αυτή την καλή ανταπόκριση έως και 52 εβδομάδες.

Σύμφωνα με τον Διευθυντή του Ιατρικού Τμήματος της GENESIS Pharma κ. Γιώργο Καραχάλιο, η απρεμιλάστη είναι η πρώτη θεραπεία της Celgene στον τομέα των Αυτοάνοσων-Φλεγμονοδών νόσων. Ωστόσο, όπως ανέφερε, εκτός από τις δύο ενδείξεις που πήρε αυτή τη στιγμή η Celgene μελετά την απρεμιλάστη και για άλλες θεραπευτικές περιοχές, όπως η νόσος του Bechet (Αδαμαστιάδη), ο λύκος, η ελκώδης κολίτιδα, η νόσος του Crohn και η ατοπική δερματίτιδα.

Ψωρίαση και Ψωριασική Αρθρίτιδα

Η ψωρίαση είναι μία συστημική φλεγμονώδης πάθηση που χαρακτηρίζεται από επηρμένες λεπιδώδεις βλάβες στο δέρμα. Προσβάλλει περίπου 14 εκατομμύρια άτομα στην Ευρώπη και περίπου 125 εκατομμύρια άτομα σε ολόκληρο τον κόσμο. Η κατά πλάκας ψωρίαση είναι η πλέον συνήθης μορφή της νόσου και αντιπροσωπεύει περίπου το 80% των ασθενών. Επιπλέον, έως και το 30% των ατόμων με ψωρίαση μπορεί να αναπτύξει ψωριασική αρθρίτιδα.

Η ψωριασική αρθρίτιδα, η οποία είναι επίσης νόσος που εμφανίζεται σαν αποτέλεσμα της δυσλειτουργίας του ανοσοποιητικού συστήματος, εκτιμάται ότι προσβάλλει σχεδόν 38 εκατομμύρια άτομα παγκοσμίως. Πρόκειται για μία χρόνια πάθηση που χαρακτηρίζεται από πόνο, δυσκαμψία, διόγκωση και ευαισθησία των αρθρώσεων, καθώς και μείωση της σωματικής λειτουργικότητας. Η ενθεσίτιδα (φλεγμονή στις θέσεις όπου οι τένοντες ή οι σύνδεσμοι προσφύονται στα οστά) και η δακτυλίτιδα (φλεγμονή των δακτύλων των χεριών και των ποδιών, που εκδηλώνεται ως αλλαντοειδής διόγκωση των δακτύλων) είναι ειδικές εκδηλώσεις της νόσου, οι οποίες μπορεί να προκαλέσουν σημαντικού βαθμού λειτουργική ανικανότητα.

Ανθή Αγγελοπούλου

Νέα δεδομένα αναφορικά με την αποτελεσματικότητα της Σεκουκινουμάμπης για τη θεραπεία της μέτριας ως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας ανακοινώθηκαν στο 24ο Ετήσιο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Ακαδημίας Δερματολογίας και Αφροδισιολογίας(EADV) στην Κοπεγχάγη της Δανίας.

Η Σεκουκινουμάμπη της εταιρείας Novartis, είναι ο πρώτος πλήρως ανθρώπινος αναστολέας ιντερλευκίνης-17A (IL-17A) που εγκρίνεται για την αντιμετώπιση της μέτριας ως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας σε ενήλικες ασθενείς.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της Μελέτης Επέκτασης A2304E1 Φάσης ΙΙΙ, στην οποία έλαβαν μέρος 320 ασθενείς, η Σεκουκινουμάμπη σε σταθερό δοσολογικό σχήμα για τρία έτη, πέτυχε κατά 69% πιο καθαρό δέρμα (PASI 90) από το πρώτο κιόλας έτος. Αυτή η ανταπόκριση διατηρήθηκε εξαιρετικά καλή μετά από τρία έτη, καθώς το 64% των ασθενών εξακολούθησε να εμφανίζει πολύ καλή ανταπόκριση. Επιπλέον, το 43% των ασθενών διατήρησε πλήρως καθαρό δέρμα (PASI 100) κατά το τρίτο έτος ενώ. Το 83% πέτυχε τον καθιερωμένο θεραπευτικό στόχο επίτευξης καθαρού δέρματος PASI 75 με τη συμπλήρωση τριών ετών.

Όπως επεσήμανε ο Global Head of Development της Novartis Pharmaceuticals, Vasant Narasimhan, οι ασθενείς με ψωρίαση θέλουν θεραπείες που να διατηρούν σε υψηλά ποσοστά καθαρό δέρμα μακροπρόθεσμα δεδομένου του αντίκτυπου της

νόσου στη σωματική και στην ψυχολογική τους ευεξία.

Να σημειώσουμε ότι ο δείκτης PASI 75 έχει θεωρηθεί ο στόχος της θεραπείας της ψωρίασης. Ωστόσο, με τις νεότερες θεραπείες που προσδίδουν αυξημένη αποτελεσματικότητα, ο στόχος στρέφεται τώρα στο PASI 90/100 (καθαρό ή σχεδόν καθαρό δέρμα).

Ανθή Αγγελοπούλου

Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) γνωμοδότησε θετικά συστήνοντας την σεκουκινουμάμπη της φαρμακευτικής εταιρείας Novartis, ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε ενήλικους ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση.

Η σεκουκινουμάμπη είναι ο πρώτος και μοναδικός βιολογικός παράγοντας που συστήνεται ως θεραπευτική επιλογή πρώτης γραμμής στην Ευρώπη, για ασθενείς με ψωρίαση που χρήζουν συστηματικής θεραπείας. Μέχρι σήμερα, όλοι οι άλλοι βιολογικοί παράγοντες για την ψωρίαση, συμπεριλαμβανομένων των θεραπειών έναντι του παράγοντα νέκρωσης όγκου (αντι-TNF) και της ουστεκινουμάμπης συστήνονται σαν δεύτερης γραμμής συστηματικές θεραπείες στην Ευρώπη. Η σεκουκινουμάμπη αναστέλλει τη δράση της IL-17A, μιας πρωτεΐνης που εντοπίζεται σε υψηλές συγκεντρώσεις στις ψωριασικές βλάβες.

Ο τελικός στόχος της θεραπείας της ψωρίασης είναι η επίτευξη πλήρως καθαρού δέρματος για τους ασθενείς. Ύστερα από μελέτες Φάσης ΙΙΙ παρατηρήθηκε ότι τουλάχιστον το 70% των ασθενών πέτυχαν καθαρό δέρμα (PASI 100) ή σχεδόν καθαρό δέρμα (PASI 90) με τη χορήγηση σεκουκινουμάμπης των 300mg κατά τη διάρκεια των πρώτων 16 εβδομάδων θεραπείας στις μελέτες FIXTURE και ERASURE.

Η γνωμοδότηση της CHMP βασίστηκε στα θετικά αποτελέσματα του προγράμματος κλινικών μελετών Φάσης ΙΙΙ για τη μέτρια ως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας και ακολουθεί την ομόφωνη πρόταση για έγκριση από τη Συμβουλευτική Επιτροπή Δερματολογικών και Οφθαλμολογικών Φαρμάκων (DODAC) προς τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) τον Οκτώβριο. Οι κλινικές μελέτες επιβεβαίωσαν τα πολύ υψηλά επίπεδα επίτευξης καθαρού δέρματος (λεύκανση), τη διάρκεια της αποτελεσματικότητας και το θετικό προφίλ ασφάλειας της σεκουκινουμάμπης.

Η θετική γνωμοδότηση της CHMP για τη σεκουκινουμάμπη ως θεραπεία πρώτης γραμμής για την ψωρίαση, καταδεικνύει την επείγουσα ανάγκη για νέες θεραπείες που καθαρίζουν το δέρμα πιο γρήγορα και για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, καθώς το 50% των ασθενών δεν είναι ευχαριστημένοι με τις θεραπείες που λαμβάνουν σήμερα. Η τελική απόφαση έγκρισης που συνήθως ανακοινώνεται περίπου δύο μήνες μετά τη γνωμοδότηση της CHMP, θα είναι εφαρμόσιμη σε όλες τις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ). Ως εκ τούτου, το Cosentyx™ αναμένεται να κυκλοφορήσει στην Ελλάδα μέσα στο 2015.

Με αφορμή τη σημερινή Παγκόσμια Ημέρα Ευαισθητοποίησης για την Ψωρίαση, η Επαγγελματική Ένωση Ελλήνων Δερματολόγων-Αφροδισιολόγων (ΕΕΕΔΑ) ενημερώνει για τη σύνθετη εικόνα και τις ποικίλες επιπτώσεις μιας νόσου, η οποία αποτελεί πραγματική δοκιμασία για χιλιάδες ασθενείς. Η ψωρίαση δεν είναι απλώς μια δερματική νόσος, αλλά μια ασθένεια που υποβαθμίζει ποιοτικά τη ζωή των ασθενών, ενώ μια σειρά μύθων γύρω από αυτή δυσκολεύει περαιτέρω τις προσωπικές και επαγγελματικές τους σχέσεις.

Η Επαγγελματική Ένωση Ελλήνων Δερματολόγων-Αφροδισιολόγων επισημαίνει τη σοβαρότητα της νόσου, η οποία προσβάλλει 125 εκατομμύρια άτομα παγκοσμίως (200.000 στην Ελλάδα), με 25% των ασθενών να την εμφανίζουν με μέτρια ή μεγάλη σοβαρότητα. Πρόκειται για μια αυτοάνοση χρόνια νόσο που συνυπάρχει με άλλα αυτοάνοσα νοσήματα. Τα συνήθη σημεία εκδήλωσής της είναι το τριχωτό της κεφαλής, τα γόνατα, οι αγκώνες, τα νύχια, ενώ στην περίπτωση που προσβάλλονται οι αρθρώσεις του σώματος μιλάμε για ψωριασική αρθρίτιδα. Επιπλέον, η κλινική εικόνα αποτελεί πηγή περισσοτέρων προβλημάτων. Πέραν του φόβου των συνοδών ασθενειών (μεταβολικά νοσήματα όπως η παχυσαρκία και ο διαβήτης είναι στην περίπτωση αυτή συχνότερα), οι ασθενείς με ψωρίαση βιώνουν την προκατάληψη και τον κοινωνικό αποκλεισμό, ως συνέπεια των κλινικών εκδηλώσεων της νόσου. Η απομόνωση γεννά αισθήματα χαμηλής αυτοεκτίμησης και ντροπής, άγχος και κατάθλιψη, και οι ασθενείς παγιδεύονται σε έναν φαύλο κύκλο που επηρεάζει δραματικά τις διαπροσωπικές τους σχέσεις.

Επιθυμώντας να σταθεί στο πλευρό των ασθενών με ψωρίαση, η ΕΕΕΔΑ τονίζει την ανάγκη καταπολέμησης της προκατάληψης, μέσω της αποτελεσματικής ενημέρωσης τόσο των ασθενών όσο και του ευρέος κοινού, όσον αφορά τα χαρακτηριστικά αλλά και τις τελευταίες επιστημονικές εξελίξεις για τη νόσο. Η διάλυση μύθων όπως λόγου χάρη ότι η ψωρίαση είναι μεταδοτική ή δημιουργείται από ελλιπή σωματική υγιεινή είναι το πρώτο βήμα, το οποίο θα διευκολύνει την αποστιγματοποίηση των ασθενών. Επιπλέον, η γνώση επιστημονικών εξελίξεων (λόγου χάρη, μια σειρά από βιολογικές θεραπείες που επιτυγχάνουν μακροχρόνια ύφεση των συμπτωμάτων της ψωρίασης είναι πια διαθέσιμες), καθώς και η διαρκής ενημέρωση για την έρευνα σχετικά με τη νόσο αποτελεί το δεύτερο βήμα προς την καταπολέμηση της άγνοιας ή των μύθων που τη συνοδεύουν, την αποκάλυψη των σωστών διαστάσεων της νόσου και την επίτευξη καλύτερου κλινικού αποτελέσματος. Στο πλαίσιο αυτό, η ΕΕΕΔΑ πρόκειται να ξεκινήσει σύντομα καμπάνια ευαισθητοποίησης και ενημέρωσης για το ρόλο του δερματολόγου, σε μια προσπάθεια να ενημερώσει ουσιαστικά για μύθους και αλήθειες σχετικές με νοσήματα του δέρματος.

Η κα Μαρία Λουκάτου, Πρόεδρος της ΕΕΕΔΑ, επισημαίνει ότι «είναι απαραίτητο να συνδυάσουμε τη βαθύτερη γνώση αφενός της φύσης της νόσου και αφετέρου των ιδιαίτερων προβλημάτων και αναγκών των ασθενών με την όσο το δυνατόν αποτελεσματικότερη διάχυση της πληροφορίας. Οι ασθενείς με ψωρίαση πολεμούν σε δύο μέτωπα. Αντιμετωπίζουν τις ποικίλες κλινικές εκδηλώσεις της νόσου και τον στιγματισμό του περιβάλλοντός τους. Μόνο εφόσον επέμβουμε και στα δύο αυτά επίπεδα μπορούμε να ελπίζουμε ότι θα χαρίσουμε σε αυτούς τους ανθρώπους τη χαμένη τους αυτοεκτίμηση και τη δυνατότητα να αντιμετωπίζουν τις προκλήσεις της ζωής. Δεδομένου, μάλιστα, ότι υπάρχουν έρευνες που αποδεικνύουν το αυξανόμενο ενδιαφέρον των ασθενών για την ασθένειά τους, δεν μπορούμε παρά να απαντήσουμε σε αυτό το αίτημα και να εξασφαλίσουμε την καλύτερη συμμόρφωσή τους στη θεραπεία και κατά συνέπεια, καλύτερη ποιότητα ζωής».