Είναι σημαντικό να ενισχυθεί η διαδικασία των κλινικών μελετών και για το λόγο αυτό το Υπουργείο θα κάνει παρέμβαση ώστε να αρθούν γραφειοκρατικές διαδικασίες τόνισε ο Υπουργός Υγείας Μάκης Βορίδης με αφορμή την εκδήλωση για τα Prix Gallien Think Tank.
Όπως είπε ο Υπουργός θα υπάρξει άμεσα ενιαίο συμβατικό κείμενο που θα αφορά τα νοσοκομεία ενώ, θα τηρούνται αυστηρά τα χρονοδιαγράμματα. Έτσι όταν θα τεθεί ο κανονισμός να είναι όλα έτοιμα να λειτουργήσουν. Τόνισε μάλιστα ότι τα χρονοδιαγράμματα θα είναι αυστηρά ώστε να μην υπάρχει απώλεια κλινικών μελετών και βέβαια απόλυτα εναρμονισμένα με τον ΕΟΦ. Βάσει της οδηγίας 53614 η οποία θα ισχύσει από το Μάιο του 2016 σε όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Το θέμα του συντονιστή για τις κλινικές μελέτες είπε ότι είναι ακόμα ανοικτό. Θα υπάρξει τέτοια θέση στο Υπουργείο όπως είπε για να είναι σύνδεσμος μεταξύ της Επιτροπής Δεοντολογίας του ΕΟΦ και του ΕΣΥ. Έτσι θα αίρονται οι διαφωνίες και θα διευκολύνονται περαιτέρω οι διαδικασίες, ‘Βρισκόμαστε σε κομβικό σημείο, οι παρεμβάσεις στην υγείας αρχίζουν να καρποφορούν¨ τόνισε κλείνοντας.
Αναφορικά με τις εκκρεμότητες των κλινικών μελετών ο Πρόεδρος του ΕΟΦ Δημήτρης Λιντζέρης είπε ότι καμία αίτηση δεν λιμνάζει στον Οργανισμό, ενώ την Επιτροπή Δεοντολογίας που φιλοξενείται στον ΕΟΦ την βοηθούν πολύ στο έργο της.
«Οι μελέτες βιοισοδυναμίας είναι μείζονος σημασίας και στην προσέλκυσή τους και στην υλοποίηση τους. Ο ΕΟΦ ασκεί τις αρμοδιότητες με επάρκεια και στο κομμάτι της προσέλκυσης μελετών στη χώρα μας. Με συμμετοχή του στους διεθνείς οργανισμούς, είναι εθνικό κεφάλαιο με σημαντικές παρεμβάσεις κατευθύνει και προσελκύει κλινικές μελέτες στη χώρα μας» τόνισε ο κ. Λιντζέρης.
Η ανάπτυξή τους όπως είπε, μπορεί να λύσει πρόβλημα χρηματοδότησης του συστήματος υγείας. Θα μπορούσε να φέρει αύξηση εσόδων και στο ΑΕΠ. Η έρευνα για ανάπτυξη υλικών, φαρμάκων, μεθόδων και η φαρμακοβομηχανία μπορεί να είναι σε πρώτη θέση απορρόφησης κεφαλαίων, η ουσιαστική συνεργασία με εγχώρια και διεθνή βιομηχανία. Η ουσιαστική συμμετοχή στους Ευρωπαϊκούς και Διεθνείς Οργανισμούς μπορεί να φέρει ποθητό αποτέλεσμα.
Τη σκυτάλη πήρε ο Ματίας Λάκατος της Amgen ο οποίος είπε χαρακτηριστικά «η εταιρία μου ως η μεγαλύτερη εταιρία ανεξάρτητης στα βιο – φάρμακα έχει στο κέντρο της τον ασθενή. Αυτό που χρειαζόμαστε είναι προβλεψιμότητα και πολιτική σταθερότητα. Η σχέση ιδιωτικού τομέα με δημόσιο ακόμα στην Ελλάδα είναι ακόμη προβληματική. Κλινικές έρευνες, ιατρικός τουρισμός είναι μεγάλες προκλήσεις. Έτσι μόνο μπορούμε να είμαστε ανταγωνιστικοί».
Σύμφωνα με τον κ. Λάκατο, η φαρμακευτική έρευνα είναι στην καρδιά αυτή της πρωτοβουλίας, ενώ η σταθερότητα και βιωσιμότητα του ΕΣΥ είναι βασική. Χρειάζεται χρηματοδότηση της καινοτομίας και επενδύσεις, όπως τόνισε γιατί χάνουμε δισ. ευρώ κάθε χρόνο, υπολογίζεται γύρω στα 20 δισ. από ελλείψεις στις δομές έρευνας. Το ΕΣΥ θα επιβιώσει μόνο αν με τα κατάλληλα εργαλεία μπορούμε να επενδύσουμε στην καινοτομία και η καινοτομία πρέπει να επιβραβεύεται. Διάφοροι μηχανισμοί πρέπει να διαμορφωθούν, τόνισε κλείνοντας.
Οι κλινικές μελέτες είναι κέρδος για όλους είπε ο Χ. Αντωνόπουλος από τη Roche Hellas. Όπως είπε ο κ. Αντωνόπουλος είναι σημαντικό ότι ο υπουργός έχει κατανοήσει τα προβλήματα και υπάρχει διάθεση να κάνει το επόμενο βήμα γιατί έχουμε μιλήσει πολλές φορές και όλοι συμφωνούμε ότι η κλινική έρευνα είναι μια ξεκάθαρη υπόθεση που θα βοηθήσει όλους.
Η έρευνα κι ανάπτυξη μέσω της βιομηχανίας είναι ακριβή αλλά σίγουρα υπάρχει κέρδος. Όμως η έρευνα θέλει το κέρδος για να μπορεί να επενδυθεί και πάλι σε αυτήν. Ο κλάδος της φαρμακοβιομηχανίας δημιουργεί θέσεις εργασίας σε άλλους χώρους μέσω της έρευνας. Μία θέση στον τομέα έρευνας δημιουργεί πάνω από 3 θέσεις εργασίας. Το γεγονός ότι η Ελλάδα υστερεί σε σχέση με άλλες αναλόγου μεγέθους χώρες δεν είναι καινούργιο όπως τόνισε. Οι μελέτες που γίνονται στην Ελλάδα μειώνονται, αντίθετα για παράδειγμα στο Βέλγιο υπάρχουν πάνω από 9.000 μελέτες. Παρόλα αυτά επεσήμανε ότι είμαστε σε πολύ καλό επίπεδο νοσοκομείων, γιατρών Πανεπιστημίων, υπάρχουν όμως αγκυλώσεις. «Έχουν γίνει βήματα αλλά πρέπει να υπάρχει διάθεση. Όταν βάζουμε ένα πλαίσιο πρέπει να το υλοποιούμε. Υπάρχει μια τάση να πάμε μπροστά» τόνισε κλείνοντας.
«Ήμασταν πρώτοι στην υιοθέτηση της πρώτης οδηγίας. Το πλαίσιο αναμφισβήτητα βοήθησε, ωστόσο τώρα καταγράφονται σημαντικές αρρυθμίες. Σίγουρα υπάρχει χώρος για βελτίωση» επεσήμανε στην τοποθέτησή της η καθηγήτρια του Πανεπιστημίου Πατρών κα Σιβολαπένκο.
Η ομάδα εργασίας όπως είπε, συζήτησε εκτενώς κάποιες προτάσεις και προσπάθησαν να αποτυπώσουν τα προβλήματα της κλινικής έρευνας στην Ελλάδα.
Θεωρούν λοιπόν ότι:
Θα πρέπει να γίνει η παροχή υπηρεσιών από το νοσοκομείο προς το χορηγό.
Δεν πρέπει να γίνει νέος οργανισμός.
Θα πρέπει η δομή να γίνει παράλληλα από το ίδιο το νοσοκομείο.
Οι διαδικασίες θα πρέπει να γίνονται με ομοιομορφία.
Η παροχή υπηρεσιών του ΕΟΦ προς το χορηγό θα πρέπει να γίνεται από μια εξειδικευμένη ομάδα εύκολα αυτοχρηματοδοτούμενη μέσω παραβόλων.
Πρέπει να γίνει ρύθμιση της σχέσης πανεπιστημιακών ερευνητών που λειτουργούν μέσω ΕΣΥ και μια ενιαία ρύθμιση σε Στρατιωτικά Νοσοκομεία, ιδιωτικό τομέα και ιατρεία.
Να υπάρχει πλαφόν πληρωμών και άλλες ρυθμίσεις.
Υπάρχουν και δευτερεύοντα σημεία που πρέπει να δει κανείς, όπως η δημιουργία κέντρων αριστείας, κατάλληλη ενημέρωση επαγγελματιών υγείας, εκπαίδευση όλων των εμπλεκόμενων, τη θεσμοθέτηση ειδικοτήτων.
Ενώ, βασικό σημείο είναι όπως τόνισε κλείνοντας, ότι πρέπει αν γίνει συντονισμένη προσπάθεια και αλλαγής κουλτούρας.
Ανθή Αγγελοπούλου
