Την ανάγκη μιας νέας Κοινής Υπουργικής Απόφασης που θα αφορά στη διαδικασία διεξαγωγής κλινικών μελετών, η οποία θα συμπληρώνει τις υπάρχουσες στην κατεύθυνση της εξάλειψης της γραφειοκρατίας, καθώς και στην αυστηρή εφαρμογή των προβλεπόμενων χρονοδιαγραμμάτων από τα Νοσοκομεία και τους Φορείς Οικονομικής διαχείρισης των κλινικών μελετών, συζήτησαν σήμερα ο Πρόεδρος του Φαρμακευτικού Φόρουμ του Εμπορικού & Βιομηχανικού Επιμελητηρίου Αθηνών (ΕΒΕΑ) κ. Διονύσης Φιλιώτης, ο Sr Manager Clinical Operations & Regulatory Affairs ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ ΑΕΒΕ – Ειδικός Σύμβουλος EPhForT κ. Ιωάννης Χονδρέλης, ο Principal Tax Services – Deloitte Business Solutions - Σύμβουλος EPhForT κ. Στέλιος Σμπυράκης, ο Καθηγητής Οικονομικών Πανεπιστημίου Πατρών – Γενικός Γραμματέας EPhForT κ. Χαρίλαος Λαμπρόπουλος και ο Υπουργός Υγείας κ. Θάνος Δημόπουλος.
Σύμφωνα με τον κ. Χονδρέλη είναι απαραίτητη η δημιουργία φιλικού και ευνοϊκού πλαισίου για την προσέλκυση διεθνών επενδύσεων, προκειμένου να πολλαπλασιαστεί η επένδυση στην Κλινική Έρευνα στη χώρα μας.
Η ατζέντα της συνάντησης ήταν εποικοδομητική και το βασικό της θέμα ήταν οι διεθνείς επενδύσεις για διεξαγωγή κλινικών μελετών στην Ελλάδα.
Ο Υπουργός Υγείας κ. Θάνος Δημόπουλος - που ως γνωστόν είναι Καθηγητής, Πρόεδρος Ιατρικής Σχολής & Πρύτανης του ΕΚΠΑ - έδειξε ιδιαίτερο ενδιαφέρον για όλα τα θέματα.
Ο Πρόεδρος του Φόρουμ κ. Φιλιώτης αναφέρθηκε στα πλεονεκτήματα της κλινικής έρευνας για τη χώρα μας, ως βασικού μοχλού επιστημονικής και κοινωνικής προόδου και ιδιαίτερα σημαντικής επένδυσης με εξαιρετικά υψηλή προστιθέμενη αξία για την πραγματική οικονομία της χώρας.
Όπως ανέφερε ο κ. Φιλιώτης, κάθε χρόνο διεθνώς καταγράφονται περισσότερες από 10.000 νέες κλινικές μελέτες και επενδύονται μόνο στην Ευρώπη περισσότερα από 35 δις ευρώ για κλινική έρευνα. Δυστυχώς, τόσο ο αριθμός των κλινικών μελετών που διεξάγονται στην χώρα μας, όσο και το ύψος των διεθνών επενδύσεων στον τομέα αυτό είναι εξαιρετικά χαμηλό με αποτέλεσμα η Ελλάδα να κατατάσσεται στις τελευταίες θέσεις μεταξύ των χωρών της Ευρωπαϊκής Ένωσης αλλά και διεθνώς Τα αίτια αυτής της κατάστασης στη χώρα μας, σχετίζονται με πλήθος αντικινήτρων στη διαδικασία έγκρισης των κλινικών μελετών, αλλά και στη δυνατότητα απορρόφησης της σχετικής επένδυσης. Μέχρι σήμερα δεν έχει υπάρξει πολιτική βούληση για έμπρακτη στήριξη της κλινικής έρευνας στη χώρα μας, τόνισε ο κος Φιλιώτης, ενώ σημείωσε ότι χάθηκαν πάρα πολλές ευκαιρίες και τώρα πολλές κλινικές μελέτες που θα μπορούσαν να γίνονται στην Ελλάδα, γίνονται σε άλλες χώρες.
Και μπορεί στις αρχές του 2013 να βελτιώθηκε αισθητά το θεσμικό πλαίσιο και να εξαλείφθηκαν οι υπερβολικές καθυστερήσεις στην αδειοδότηση, ωστόσο, ήδη είχε πληγεί η αξιοπιστία της χώρας. Από το 2009 και μετά, όπως είπε, πολλές κλινικές έρευνες, ενώ προγραμματίστηκαν για να γίνουν στην Ελλάδα, δεν προχώρησαν ποτέ και ματαιώθηκαν.
Ο κ. Φιλιώτης επιπροσθέτως αναφέρθηκε και στο οικονομικό σκέλος της επένδυσης στην κλινική έρευνα λέγοντας ότι «Για πολλούς, οι κλινικές έρευνες σημαίνουν 'ζεστό' χρήμα που έρχεται στη χώρα. Όπως είναι γνωστό, με κάθε νέα κλινική έρευνα «εισάγονται» στην Ελλάδα περίπου 250.000 ευρώ, ποσό σημαντικά μεγάλο, για τις δύσκολες εποχές που διανύουμε. Και αν λάβουμε υπόψη μας τους κατάλληλους δημοσιονομικούς πολλαπλασιαστές, μπορούμε να εκτιμήσουμε ότι για κάθε νέα έρευνα προκαλείται αύξηση του ΑΕΠ περίπου κατά 500.000 ευρώ».
Ο κ. Σμπυράκης τόνισε την ανάγκη κινήτρων, φορολογικών και όχι μόνο, έτσι ώστε να υπάρξει προσέλκυση διεθνών επενδύσεων στον τομέα της κλινικής έρευνας καθώς όπως είπε η Ελλάδα είναι για μια ακόμη φορά στη τελευταία θέση στην παροχή κινήτρων.
Κλείνοντας, ο κ. Λαμπρόπουλος διευκρίνισε ότι πρέπει οι δαπάνες των κλινικών μελετών να μπουν στις δαπάνες επιστημονικής και τεχνολογικής έρευνας, και συνεπώς να εκπίπτουν φορολογικώς σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 31 του Ν.2238/1994. Η ρύθμιση αυτή θα προσφέρει επιπλέον κίνητρα στις φαρμακευτικές επιχειρήσεις για να εμπλουτίσουν το ερευνητικό τους χαρτοφυλάκιο στη χώρα μας, αναδεικνύοντας τη διεξαγωγή κλινικών μελετών σε σημαντικό μοχλό ανάπτυξης.
Ανθή Αγγελοπούλου
