Τη δημιουργία του Μητρώου Ασθενών για τους διαβητολογικούς ασθενείς, ανέφερε στην ομιλία του στο συνέδριο της «Θεραπευτικής Συμμαχίας» ο καθηγητής Πολιτικής Υγείας στο Πανεπιστήμιο Πελοποννήσου κ. Κυριάκος Σουλιώτης . Όπως είπε ο κ. Σουλιώτης σε συνεργασία με τη Γενική Γραμματέα κα Χριστίνα Παπανικολάου ετοιμάζεται αυτή τη στιγμή το Μητρώο το οποίο καλώς εχόντων των πραγμάτων ενεργό μέσα στο 2014.

Οι χρόνιες παθήσεις απορροφούν το 65%-70% των κονδυλίων για την Υγεία επεσήμανε ο καθηγητής. Ωστόσο, η μείωση των δαπανών σε συνδυασμό με την δημοσιονομική μείωση, δημιουργούν ένα εκρηκτικό μείγμα. Τα ερωτήματα που τίθενται είναι μέχρι πότε θα μειώνονται οι κοινωνικές δαπάνες, και μέχρι πότε θα μπορούμε να ζούμε χωρίς πόρους.

Συνεπώς όπως είπε, είναι απαραίτητη η σοβαρή ενασχόληση του κράτους με τον ασθενή γιατί αν συνεχίσει να αδρανεί θα αντιμετωπίσει ακόμα πιο σοβαρά προβλήματα.

Τέλος, αναφέρθηκε και στη συμμόρφωση του ασθενούς ως προς τη θεραπεία του η οποία όπως είπε έχει συνάρτηση με τη σχέση του με τον γιατρό του. Κάτι στο οποίο αναφέρθηκε εκτενώς και η κα Παπανικολάου. Και οι δύο απόψεις συμπίπτουν στην ανοικοδόμηση μιας καλής σχέσης και στην ανάγκη να επανεξετάσει ο κάθε πάροχος υγείας τη σχέση του με τον ασθενή του.

Ανθή Αγγελοπούλου

Τη σημαντικότητα της ολοκληρωμένης φροντίδας των ασθενών με τη βοήθεια της ηλεκτρονικής υγείας επεσήμανε η Γενική Γραμματέας του Υπουργείου Υγείας κα Χριστίνα Παπανικολάου στην ομιλία της στο συνέδριο « Θεραπευτική Συμμαχία» που λαμβάνει χώρα σήμερα στο ξενοδοχείο Crown Plaza.

Σύμφωνα με την κα Παπανικολάου είναι σημαντική η συμβολή όλων των παρόχων υγείας καθώς και ο επαναπροσδιορισμός των σχέσεων τους με τον ασθενή για να είναι σε θέση να προσφέρουν ολοκληρωμένη φροντίδα υγείας και εξατομικευμένη φροντίδα υγείας. « Λόγω κρίσης, δημογραφικού προβλήματος και της πολυνοσηρότητας έχουμε περάσει με τη βοήθεια της τεχνολογίας στη ηλεκτρονική υγεία. Τα προβλήματα των ασθενών πρέπει να αντιμετωπίζονται με νέους τρόπους» επεσήμανε και συνέχισε.

Η ανάγκη ανάπτυξης των πρωτοβάθμιων υπηρεσιών και μετακίνησης σε εξωνοσοκομειακό επίπεδο είναι μεγάλη όπως τόνισε διευκρινίζοντας ότι στο κέντρο της προσπάθειας είναι πλέον ο ασθενής.

Υπάρχουν περιορισμοί και προκλήσεις στη νέα εποχή που μπαίνουμε, είπε η κα Παπανικολάου διευκρινίζοντας ότι σίγουρα υπάρχουν όρια και κανόνες στη χρήση των εργαλείων καινοτομίας. Πρέπει όπως είπε να διαχειριζόμαστε τις ανάγκες του ασθενούς και όχι, τις ανάγκες των συμπτωμάτων της ασθένειας.

Σε επίπεδο διακηρύξεων όλοι είναι υπέρ της ισοτιμίας της πρόσβασης των ασθενών στην καινοτομία, επεσήμανε όμως όπως τόνισε πρέπει να αποφασίσουμε πώς μεταφράζεται αυτή η ισοτιμία στην πρόσβαση στην καινοτομία όσον αφορά στο φάρμακο. «Για να δώσουμε πρόσβαση στους ασθενείς σε καινοτόμες θεραπείες θα πρέπει οι υπόλοιποι ασθενείς να έχουν πρόσβαση σε φάρμακα ή σε άλλου τύπου θεραπείες που προσαρμόζονται στις ανάγκες τους, να χρησιμοποιούν φθηνά και αποτελεσματικά γενόσημα. Αυτό είναι κάτι που δεν καταφέραμε καθώς είμαστε κολλημένοι στο 27%-28%, ποσοστό που είναι χαμηλό για την Ε.Ε.» κατέληξε η κα Παπανικολάου.

Κλείνοντας, επεσήμανε την ανάγκη προστασίας των προσωπικών δεδομένων των ασθενών ενώ ανακοίνωσε τη συνεργασία της με τον καθηγητή Πολιτικής της Υγείας κ. Κυριάκο Σουλιώτη, για την εφαρμογή registries για τους ασθενείς και τη δημιουργία του Ηλεκτρονικού Φακέλου ο οποίος μέχρι τα τέλη του Ιούνη θα είναι on line στην πλατφόρμα της ΗΔΙΚΑ.

Ανθή Αγγελοπούλου

Σύμφωνα με αποκλειστικές πληροφορίες των Ιατρικών Εξελίξεων, νέο έγγραφο το οποίο φέρει την υπογραφή του Προέδρου της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας κ. Χρήστου Γιάνναρη και το οποίο εστάλη στους Διοικητές των νοσοκομείων της χώρας, δημιουργεί σύγχυση για το κατά πόσο θα εξαιρούνται των διαγωνισμών στο εξής τα Βιο-ομοειδή φαρμακευτικά προϊόντα.

Όπως παραπλανητικά αναφέρει το έγγραφο (καθώς υπάρχει η εναλλακτική λύση προμήθειας με διαπραγμάτευση με έκπτωση) αν δεν μπαίνουν στη διαδικασία των διαγωνισμών δεν θα μπορούν να πραγματοποιούνται προμήθειες από τους Φορείς Υγείας για τα συγκεκριμένα προϊόντα.

Το έγγραφο το οποίο εξεδόθη στις 10 Απριλίου 2014 επιχειρεί να ανατρέψει την Ανώτερη Διοικητικά Εγκύκλιο της Γενικής Γραμματέως Δημόσιας Υγείας κας Χριστίνας Παπανικολάου η οποία αναρτήθηκε στις 31 Μαρτίου 2014 στο διαδίκτυο και αναφέρει ότι σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας και τους Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων καθώς φυσικά και πρότερες Υπουργικές Αποφάσεις με τις οποίες διευκρινίζεται ότι τα βιο-ομοειδή ΔΕΝ μπορούν να συμπεριληφθούν σε οποιοδήποτε διαγωνισμό για τους κάτωθι λόγους:

1. Τα βιο-ομοειδή προϊόντα δεν είναι γενόσημα φαρμακευτικά προϊόντα και δεν ενδείκνυται η αυτόματη υποκατάσταση πρωτοτύπων από βιο-ομοειδή, είτε βιο-ομοειδών είτε από άλλα βιο-ομοειδή.

2. Τα βιο-ομοειδή προϊόντα δεν είναι πανομοιότυπα ή ταυτόσημα με τα βιολογικά προϊόντα αναφοράς, καθώς δεν ακολουθείται η ίδια ακριβώς διαδικασία παραγωγής.

3. Συστήνεται η συνταγογράφηση τόσο των βιολογικών προϊόντων αναφοράς όσο και των βιο-ομοειδών φαρμακευτικών προϊόντων να γίνεται με την εμπορική τους ονομασία, προκειμένου να είναι εφικτή η ιχνηλασιμότητα και ο έλεγχος της ασφάλειας του ασθενή που λαμβάνει τα εν λόγω προϊόντα.

4. Στο Π.Π.Υ.Φ.Υ του έτους 2014 δεν επιτρέπεται να συμπεριληφθούν βιο-ομοειδή φαρμακευτικά προϊόντα. Η ίδια διευκρίνιση αφορά και τους διαγωνισμούς παρελθόντων ετών οι οποίοι δεν έχουν ολοκληρωθεί. Σε περίπτωση που εκ παραδρομής έχει δρομολογηθεί διαγωνιστική διαδικασία που αφορά σε βιο-ομοειδή ιδιοσκευάσματα, ματαιώνεται. Ο κατάλογος με τα βιο-ομοειδή σκευάσματα βρίσκεται στην ηλεκτρονική διεύθυνση : www.eof.gr/assets/BIOSIMILARS.doc

5. Δεν συστήνεται η ανταλλαξιμότητα των βιολογικών προϊόντων μεταξύ τους είτε πρόκειται για πρωτότυπα είτε για βιο-ομοειδή.

Τέλος, στην Εγκύκλιο εφιστάτε η προσοχή σε όλους τους εμπλεκόμενους για τη συνταγογράφηση των βιολογικών προϊόντων, αυστηρά σύμφωνα με τα όσα ορίζονται από τις άδειες κυκλοφορίας τους, ήτοι τις εγκεκριμένες ενδείξεις και το εγκεκριμένο δοσολογικό σχήμα.

Το συγκλονιστικό της υπόθεσης είναι ότι η Επιτροπή Προμηθειών Υγείας επιχειρεί να ανατρέψει την ιεραρχία του Υπουργείου Υγείας! Αν «πετάει το γάντι» ο κατώτερος διοικητικά κ. Γιάνναρης, στην Γενική Γραμματέα, στον Υπουργό, σε όλο το Υπουργείο αλλά και στον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και τον ΕΟΦ, ας αναβαθμίσει ο Υπουργός Υγείας με Υπουργική Απόφαση την Εγκύκλιο Παπανικολάου ή ας προβεί σε ένταξη του περιεχόμενου της στον επόμενο Νόμο, ώστε να λυθεί ένα τόσο σοβαρό ζήτημα χωρίς να μένουν «παράθυρα» ανοιχτά στο μέλλον για νέα προβλήματα με την κατηγορία αυτών των σκευασμάτων.

Ανθή Αγγελοπούλου

Οι αυθαιρεσίες της ΕΠΥ δεν έχουν τελειωμό! Με σημερινή εγκύκλιο, η οποία αναρτήθηκε πριν λίγο στο διαδίκτυο, το Υπουργείο Υγείας θέτει όρια στην ΕΠΥ,  όσον αφορά τους διαγωνισμούς των βιο-ομοειδών προϊόντων.

Σύμφωνα με πληροφορίες, η ΕΠΥ προσπαθούσε να βγάλει σε διαγωνισμό τα βιο-ομοειδή προϊόντα γεγονός, που προκάλεσε αναταραχή στους κόλπους του Υπουργείου Υγείας και ανάγκασε την Γενική Γραμματέα Δημόσιας Υγεία κα Χριστίνα Παπανικολάου να εκδώσει εγκύκλιο με την οποία ακυρώνει την όποια διαγωνιστική διαδικασία και επισημαίνει ότι:

Τα βιο-ομοειδή προϊόντα δεν είναι γενόσημα φαρμακευτικά προϊόντα και δεν ενδείκνυται η αυτόματη υποκατάσταση πρωτοτύπων από βιο-ομοειδή, είτε βιο- ομοειδών είτε από άλλα βιο-ομοειδή.

Τα βιο-ομοειδή προϊόντα δεν είναι πανομοιότυπα ή ταυτόσημα με τα βιολογικά προϊόντα αναφοράς, καθώς δεν ακολουθείται η ίδια ακριβώς διαδικασία παραγωγής.

Συστήνεται η συνταγογράφηση τόσο των βιολογικών προϊόντων αναφοράς όσο και των βιο-ομοειδών φαρμακευτικών προϊόντων να γίνεται με την εμπορική τους ονομασία, προκειμένου να είναι εφικτή η ιχνηλασιμότητα και ο έλεγχος της ασφάλειας του ασθενή που λαμβάνει τα εν λόγω προϊόντα.

Στο Π.Π.Υ.Φ.Υ του έτους 2014 δεν επιτρέπεται να συμπεριληφθούν βιο-ομοειδή φαρμακευτικά προϊόντα. Η ίδια διευκρίνιση αφορά και τους διαγωνισμούς

παρελθόντων ετών οι οποίοι δεν έχουν ολοκληρωθεί. Σε περίπτωση που εκ παραδρομής έχει δρομολογηθεί διαγωνιστική διαδικασία που αφορά σε βιο-ομοειδή

ιδιοσκευάσματα, ματαιώνεται. Ο κατάλογος με τα βιο-ομοειδή σκευάσματα βρίσκεται στην ηλεκτρονική διεύθυνση: www.eof.gr/assets/BIOSIMILARS.doc

Δεν συστήνεται η ανταλλαξιμότητα των βιολογικών προϊόντων μεταξύ τους είτε πρόκειται για πρωτότυπα είτε για βιο-ομοειδή.

Τέλος, εφιστάτε η προσοχή σε όλους τους εμπλεκόμενους για τη συνταγογράφηση των βιολογικών προϊόντων, αυστηρά σύμφωνα με τα όσα ορίζονται από τις άδειες κυκλοφορίας τους, ήτοι τις εγκεκριμένες ενδείξεις και το εγκεκριμένο δοσολογικό σχήμα.

Αξίζει να σημειώσουμε, ότι η κυρία Παπανικολάου τυγχάνει συγχαρητηρίων για την άμεση αντίδρασή της γιατί θα θρηνούσαμε θύματα αν τελικά δινόταν το «πράσινο φως» στην ΕΠΥ να συνεχίσει ένα τέτοιο καταστροφικό διαγωνισμό!

Ακολουθεί συνημμένη η εγκύκλιος

Ανθή Αγγελοπούλου

Με μεγάλη ειλικρίνεια η Γενική Γραμματέας Δημόσιας Υγείας κα Χριστίνα Παπανικολάου

στην ομιλία της προ ημερών στην Ημερίδα της εθνικής Σχολής Δημόσιας Υγείας με θέμα

«Έναρξη οικοσυστήματος ηλεκτρονικής υγείας- Αναπτυσσόμενες συνέργειες στο νέο τοπίο των υπηρεσιών υγείας», τόνισε ότι η χώρα μας αντιμετωπίζει ένα πρακτικό πρόβλημα το οποίο είναι η έλλειψη Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας, όπου εκεί το σύστημά μας είναι όπως χαρακτηριστικά είπε “κατακερματισμένο”.

Όπως επεσήμανε η κα Παπανικολάου, το μεγαλύτερο μέρος της Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας επιβαρύνει δυστυχώς την Τριτοβάθμια και αυτό ήταν ένα καίριο σφάλμα για τη σύσταση του ΕΟΠΥΥ. «Στήσαμε τον ΕΟΠΥΥ πριν φτιάξουμε τις Μονάδες Πρωτοβάθμιας Υγείας», είπε χαρακτηριστικά και συνέχισε. «Πρέπει να γίνουν δικτυώσεις σε όλο το φάσμα της Υγείας ώστε να είμαστε σε θέση να επεκταθούμε».

Επίσης, η κα Παπανικολάου τόνισε ότι είναι η πιο σωστή στιγμή για να δημιουργήσουμε επιτέλους ένα διασυνδεόμενο οικοσύστημα υγείας. Είναι, όπως είπε, πρόκληση για τη χώρα μας, για την ανάπτυξη δραστηριοτήτων όπως ο Ιατρικός Τουρισμός και ανάπτυξη δομών με βιωσιμότητα.

Η κα Παπανικολάου δεν ξέχασε στην ομιλία της να αναφέρει τη σημαντικότητα της συμμετοχής των ασθενών στα δρώμενα της Υγείας καθώς και τις ασφαλείς και ποιοτικές υπηρεσίες υγείας που θα πρέπει να προσφέρει όλο το σύστημα. Διευκρίνισε το πόσο απαραίτητο είναι το αρχείο ασθενών και ασθενειών και επεσήμανε τη χρησιμότητα της ενσωμάτωσης των 19 Θεραπευτικών Πρωτοκόλλων, εκ των οποίων 5 κατηγορίες μπήκαν σε λειτουργία πρόσφατα.

Η ημερίδα είχε δύο ενότητες: στην πρώτη τονίσθηκε η αναγκαιότητα έναρξης του οικοσυστήματος, με έμφαση στο ρόλο που μπορεί να παίξει σε καιρούς οικονομικής κρίσης, ενώ στη δεύτερη ενότητα δόθηκε έμφαση στην παροχή κλινικής φροντίδας με την εφαρμογή υπηρεσιών ηλεκτρονικής υγείας, καθώς και στη σημασία της ανάπτυξης μόνιμων συνεργασιών και της ανταλλαγής βέλτιστων πρακτικών.

Σύμφωνα με τους ομιλητές, το οικοσύστημα ηλεκτρονικής υγείας, με τη συνεργασία όλων των αρμόδιων φορέων, μπορεί να συμβάλλει αποφασιστικά στη μεταρρύθμιση της υγειονομικής περίθαλψης και να έχει αναπτυξιακό και οικονομικό αντίκτυπο.

Τέλος, παρουσιάστηκαν διεθνείς συνεργασίες για την αντιμετώπιση των προκλήσεων που αντιμετωπίζουμε στον τομέα της υγείας και της καινοτομίας, ειδικότερα όσον αφορά την παροχή κλινικής φροντίδας για τους ηλικιωμένους και τα άτομα με χρόνιες παθήσεις.

Ανθή Αγγελοπούλου