Οι αυθαιρεσίες της ΕΠΥ δεν έχουν τελειωμό! Με σημερινή εγκύκλιο, η οποία αναρτήθηκε πριν λίγο στο διαδίκτυο, το Υπουργείο Υγείας θέτει όρια στην ΕΠΥ, όσον αφορά τους διαγωνισμούς των βιο-ομοειδών προϊόντων.
Σύμφωνα με πληροφορίες, η ΕΠΥ προσπαθούσε να βγάλει σε διαγωνισμό τα βιο-ομοειδή προϊόντα γεγονός, που προκάλεσε αναταραχή στους κόλπους του Υπουργείου Υγείας και ανάγκασε την Γενική Γραμματέα Δημόσιας Υγεία κα Χριστίνα Παπανικολάου να εκδώσει εγκύκλιο με την οποία ακυρώνει την όποια διαγωνιστική διαδικασία και επισημαίνει ότι:
Τα βιο-ομοειδή προϊόντα δεν είναι γενόσημα φαρμακευτικά προϊόντα και δεν ενδείκνυται η αυτόματη υποκατάσταση πρωτοτύπων από βιο-ομοειδή, είτε βιο- ομοειδών είτε από άλλα βιο-ομοειδή.
Τα βιο-ομοειδή προϊόντα δεν είναι πανομοιότυπα ή ταυτόσημα με τα βιολογικά προϊόντα αναφοράς, καθώς δεν ακολουθείται η ίδια ακριβώς διαδικασία παραγωγής.
Συστήνεται η συνταγογράφηση τόσο των βιολογικών προϊόντων αναφοράς όσο και των βιο-ομοειδών φαρμακευτικών προϊόντων να γίνεται με την εμπορική τους ονομασία, προκειμένου να είναι εφικτή η ιχνηλασιμότητα και ο έλεγχος της ασφάλειας του ασθενή που λαμβάνει τα εν λόγω προϊόντα.
Στο Π.Π.Υ.Φ.Υ του έτους 2014 δεν επιτρέπεται να συμπεριληφθούν βιο-ομοειδή φαρμακευτικά προϊόντα. Η ίδια διευκρίνιση αφορά και τους διαγωνισμούς
παρελθόντων ετών οι οποίοι δεν έχουν ολοκληρωθεί. Σε περίπτωση που εκ παραδρομής έχει δρομολογηθεί διαγωνιστική διαδικασία που αφορά σε βιο-ομοειδή
ιδιοσκευάσματα, ματαιώνεται. Ο κατάλογος με τα βιο-ομοειδή σκευάσματα βρίσκεται στην ηλεκτρονική διεύθυνση: www.eof.gr/assets/BIOSIMILARS.doc
Δεν συστήνεται η ανταλλαξιμότητα των βιολογικών προϊόντων μεταξύ τους είτε πρόκειται για πρωτότυπα είτε για βιο-ομοειδή.
Τέλος, εφιστάτε η προσοχή σε όλους τους εμπλεκόμενους για τη συνταγογράφηση των βιολογικών προϊόντων, αυστηρά σύμφωνα με τα όσα ορίζονται από τις άδειες κυκλοφορίας τους, ήτοι τις εγκεκριμένες ενδείξεις και το εγκεκριμένο δοσολογικό σχήμα.
Αξίζει να σημειώσουμε, ότι η κυρία Παπανικολάου τυγχάνει συγχαρητηρίων για την άμεση αντίδρασή της γιατί θα θρηνούσαμε θύματα αν τελικά δινόταν το «πράσινο φως» στην ΕΠΥ να συνεχίσει ένα τέτοιο καταστροφικό διαγωνισμό!
Ακολουθεί συνημμένη η εγκύκλιος
Ανθή Αγγελοπούλου
