Αυξημένος κατά σχεδόν 120 σκευάσματα είναι ο νέος επικαιροποιημένος κατάλογος Μη Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων (ΜΗΣΥΦΑ), που δημοσιεύθηκε στην Εφημερίδα της Κυβέρνησης στις 21 Ιουλίου.

Η νέα Υπουργική Απόφαση περιλαμβάνει 1.310 φάρμακα (συν 3 ειδικές περιπτώσεις) για τα οποία δεν απαιτείται συνταγή γιατρού και τα οποία  διατίθενται μόνο από τα φαρμακεία.

Να σημειώσουμε ότι η προηγούμενη λίστα που εκδόθηκε το Μάιο περιλάμβανε 1.191 φάρμακα, περίπου 330 περισσότερα σκευάσματα, από την προηγούμενη, τα οποία προήλθαν κυρίως από την αρνητική λίστα, ενώ μερικά εξ αυτών ήταν μέχρι πρότινος στη θετική λίστα.

Τα νέα αυτά φάρμακα, αφορούν αντιαλλεργικά προϊόντα, ιχθυέλαια και φυσικά προϊόντα. Τα περισσότερα από τα νέα ΜΗΣΥΦΑ ήταν ήδη στην αρνητική λίστα, δηλαδή χορηγούνταν με ιατρική συνταγή αλλά χωρίς συμμετοχή των ασφαλιστικών φορέων. Με την τοποθέτησή τους στη λίστα των ΜΗΣΥΦΑ, οι πολίτες μπορούν να τα προμηθεύονται χωρίς συνταγή γιατρού.

Ανθή Αγγελοπούλου

Ακολουθεί ο ΦΕΚ

Παρακολούθηση των δαπανών στα φάρμακα των ανασφάλιστων, ζήτησε η τρόικα από τον Υπουργό Υγείας Μάκη Βορίδη δεδομένου ότι θα διατεθούν 100 εκατ. ευρώ μέχρι τα τέλη του 2014 με στόχο το 2015 αυτό το νούμερο να φτάσει στα 340 εκατ., χρήματα που θα βγουν από τον προϋπολογισμό του ΕΟΠΥΥ.

Και πως θα γίνει αυτό; Η τρόικα ζήτησε από τον Υπουργό στενή παρακολούθηση των εισφορών του Οργανισμού διότι, κάποια Ταμεία όπως το ΙΚΑ και ο ΟΑΕΕ, δεν αποδίδουν τις εισφορές τους και δίνουν τα χρήματα στις συντάξεις και έτσι δεν τηρείται ο προϋπολογισμός του ΕΟΠΥΥ.

Ο Υπουργός Υγείας συναντήθηκε σήμερα με το κλιμάκιο της τρόικα στο Υπουργείο Οικονομικών. Αρχικά η συνάντηση ήταν για τις 2 το μεσημέρι, όμως η «μαραθώνια» συνάντηση της τρόικα με τον Υπουργό Εργασίας Γιάννη Βρούτση καθυστέρησε πολύ και έτσι μετατέθηκε για τις 3,30 το μεσημέρι και διήρκεσε μόνο μία ώρα. Αυτό και μόνο δείχνει ότι το Υπουργείο Υγείας είναι σε καλό δρόμο όσον αφορά τις μνημονιακές δεσμεύσεις και δεν χρειάστηκε πολύ χρόνος να τα πουν.

Οι Πολ Τόμσεν, Κλάους Μαζούχ και Ντέλκαν Κοστέλο, ζήτησαν επίσης από τον Υπουργό Υγείας, να ελέγχει τις δαπάνες των κλινικών και των Διαγνωστικών Κέντρων για να μην ξεφύγουν ενώ, η συζήτηση για τα Μη Συνταγογραφούμενα Φάρμακα (ΜΗΣΥΦΑ) μετατέθηκε για το Σεπτέμβριο, καθώς όπως είπαν πρέπει πρώτα να εκπονηθεί η Διεθνής Έκθεση για να δουν πως λειτουργεί ο ανταγωνισμός.

Τέλος, οι εκπρόσωποι της τρόικα ζήτησαν από τον κ. Βορίδη να εστιάσει στην αύξηση της χρήσης γενοσήμων ώστε να φτάσει το ποσοστό στο 60% μέχρι το τέλος του 2014. Να σημειωθεί, ότι η χρήση αυτή τη στιγμή στη χώρα μας κυμαίνεται από 18% - 20%.

Μετά τα πέρας της συνάντησης ο Υπουργός Υγείας δήλωσε στο SBC και στην Ανθή Αγγελοπούλου ότι «εξετάστηκε η πορεία των διαρθρωτικών μεταρρυθμίσεων, δόθηκε έμφαση στα οικονομικά της υγείας, επισημάνθηκε η ανάγκη τήρησης του προϋπολογισμού με τρόπο τέτοιο ώστε να αυξηθεί η ανταποδοτικότητα της χρήσης των χρημάτων του φορολογούμενου, προκειμένου να διατηρείται το επίπεδο της παροχής υπηρεσιών υγείας».

Ανθή Αγγελοπούλου

Τα ποσοστά κέρδους των φαρμακοποιών ανακοινώθηκαν σήμερα από το Υπουργείο Υγείας και τα οποία συμπεριλήφθησαν στο νέο σχέδιο νόμου.

Σύμφωνα με αυτό το μικτό κέρδος mark up καθορίζεται ως εξής:

Για τα μη συνταγογραφούμενα ΜΗΣΥΦΑ το ποσοστό είναι 7,8% επί της ανώτατης καθαρής τιμής του παραγωγού

Για τα συνταγογραφούμενα φάρμακα τα οποία δεν αποζημιώνονται από τους ΦΚΑ ως ποσοστό ορίζεται το 5,4%

Για τα αποζημιούμενα φάρμακα από τους ΦΚΑ ορίζεται το 4,9%, όταν όμως η τιμή του παραγωγού είναι μέχρι 200 ευρώ

Για τα αποζημιούμενα φάρμακα από τους ΦΚΑ όταν η τιμή του παραγωγού είναι πάνω από 200 ευρώ τότε το ποσοστό ορίζεται στο 1,5%

Για τα φαρμακεία το ποσοστό μικτού κέρδους mark up καθορίζεται ως εξής:

Για τα μη συνταγογραφούμενα φάρμακα ΜΗΣΥΦΑ ως ποσοστό ορίζεται το 35% επί της χονδρικής τιμής

Για τα συνταγογραφούμενα τα οποία δεν αποζημιώνονται από τους ΦΚΑ ως ποσοστό ορίζεται το 35% επί της χονδρικής τιμής

Για τα αποζημιούμενα φάρμακα από τους ΦΚΑ τα ποσοστά ορίζονται ως εξής:

Χονδρική από 0-50 ευρώ το ποσοστό μικτού κέρδους (mark up) φαρμακείου είναι 30%

Χονδρική από 50-100 ευρώ το ποσοστό μικτού κέρδους (mark up) φαρμακείου είναι 20%

Σε χονδρική από 100-150 ευρώ το ποσοστό μικτού κέρδους (mark up) φαρμακείου είναι 16%

Χονδρική από 150-200 ευρώ το ποσοστό μικτού κέρδους (mark up) φαρμακείου είναι 14%

Χονδρική από 200-300 ευρώ το ποσοστό μικτού κέρδους (mark up) φαρμακείου είναι 12%

Χονδρική από 300-400 ευρώ το ποσοστό μικτού κέρδους (mark up) φαρμακείου είναι 10%

Χονδρική από 400-500 ευρώ το ποσοστό μικτού κέρδους (mark up) φαρμακείου είναι 9%

Χονδρική από 500-600 ευρώ το ποσοστό μικτού κέρδους (mark up) φαρμακείου είναι 8%

Χονδρική από 600-700 ευρώ το ποσοστό μικτού κέρδους (mark up) φαρμακείου είναι 7%

Χονδρική από 700-800 ευρώ το ποσοστό μικτού κέρδους (mark up) φαρμακείου είναι 6,50%

Χονδρική από 800-900 ευρώ το ποσοστό μικτού κέρδους (mark up) φαρμακείου είναι 6%

Χονδρική από 900-1.000 ευρώ το ποσοστό μικτού κέρδους (mark up) φαρμακείου είναι 5,50%

Χονδρική από 1000-1.250 ευρώ το ποσοστό μικτού κέρδους (mark up) φαρμακείου είναι 5%

Χονδρική από 1.250-1.500 ευρώ το ποσοστό μικτού κέρδους (mark up) φαρμακείου είναι 4,25%

Χονδρική από 1.500-1.750 ευρώ το ποσοστό μικτού κέρδους (mark up) φαρμακείου είναι 3,75%

Χονδρική από 1.750-2.000 ευρώ το ποσοστό μικτού κέρδους (mark up) φαρμακείου είναι 3,25%

Χονδρική από 2.000 – 2.250 ευρώ το ποσοστό μικτού κέρδους (mark up) φαρμακείου είναι 3%

Χονδρική από 2.250 – 2.500 ευρώ το ποσοστό μικτού κέρδους (mark up) φαρμακείου είναι 2,75%

Χονδρική από 2.500 – 2.750 ευρώ το ποσοστό μικτού κέρδους (mark up) φαρμακείου είναι 2,50%

Χονδρική από 2.750 – 3.000 ευρώ το ποσοστό μικτού κέρδους (mark up) φαρμακείου είναι 2,25%

Ανθή Αγγελοπούλου

Με αφορμή δημοσιεύματα στον Τύπο το τελευταίο διάστημα αναφορικά με τα Μη Συνταγογραφούμενα Φάρμακα (ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και το καθεστώς που διέπει τη διάθεση και τιμολόγησή τους, ο Σύνδεσμος Εταιρειών Φαρμάκων Ευρείας Χρήσης εξέδωσε μια ανακοίνωση για τους συντάκτες Υγείας, η οποία όμως, αξίζει να διαβαστεί από όλους όσους κατά καιρούς ασχολούνται με το καίριο αυτό θέμα και δεν γνωρίζουν σημαντικά πράγματα για τη συγκεκριμένη κατηγορία φαρμάκων.

Τι πρέπει λοιπόν να γνωρίζουμε για τα Μη Συνταγογραφούμενα Φάρμακα!

1. 1.Ασφάλεια των ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.

Τα ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ. εγκρίνονται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων και είναι απολύτως ασφαλή και δραστικά για την χρήση για την οποία προορίζονται, υπό την προϋπόθεση ότι ακολουθούνται προσεκτικά και υπεύθυνα οι οδηγίες χρήσης.

Τόσο ο Ε.Ο.Φ. όσο και οι παρασκευάστριες εταιρείες ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ. συστήνουν στον ασθενή να συμβουλεύεται τον Φαρμακοποιό για τη χρήση τους, ως τον πλέον ενδεδειγμένο σύμβουλο πρωτοβάθμιας φροντίδας υγείας.

1. 2.Υφιστάμενο καθεστώς τιμολόγησης

Στην Ελλάδα, οι τιμές των ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ. ρυθμίζονται με διαδικασίες αντίστοιχες με εκείνες που εφαρμόζονται στην περίπτωση των συνταγογραφούμενων φαρμάκων. Η χώρα μας μαζί με την Τσεχία και τη Λετονία είναι οι τρεις μοναδικές χώρες στην ΕΕ των 27 όπου ισχύει καθεστώς κρατικού ελέγχου στη διατίμηση των ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.

Ως μη συνταγογραφούμενα τα ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ. δεν αποζημιώνονται από τα ασφαλιστικά ταμεία και συνεπώς δεν επιβαρύνουν τις κρατικές δομές υγείας και δεν ζημιώνουν την ασφαλιστική δαπάνη.

Στην Ελλάδα λόγω του ελέγχου στην τιμή πώλησής τους, το μέγεθος της αγοράς ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ. είναι πολύ μικρό: 5-7% έναντι 18% της φαρμακευτικής αγοράς που αντιπροσωπεύουν παγκοσμίως τα προϊόντα της αυτοθεραπείας.

Η μειωμένη διείσδυση των ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ. στην ελληνική αγορά και συνακόλουθα η περιορισμένη ανάπτυξη της αυτοθεραπείας οφείλεται στις στρεβλώσεις που προκαλεί στον ανταγωνισμό η ρύθμιση της τιμής τους, η οποία δημιουργεί ισχυρά αντικίνητρα στην παραγωγή και διάθεσή τους.

Ο έλεγχος στη διατίμηση των ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ., περιορίζοντας την ανάπτυξη της αυτοθεραπείας, αυξάνει σημαντικά την υγειονομική και ασφαλιστική δαπάνη λόγω του γεγονότος ότι γίνονται υπερβάλλουσες επισκέψεις σε ιατρούς και υπερκαταναλώνονται συνταγογραφούμενα φάρμακα.

1. 3.Απελευθέρωση της διατίμησης

Η άποψη ότι η ρύθμιση των τιμών τις διατηρεί σε χαμηλά επίπεδα έχει αποδομηθεί από την οικονομική επιστήμη λόγω των στρεβλώσεων που προκαλούνται στον ανταγωνισμό.

Παγκοσμίως καταγράφεται η τάση απελευθέρωσης της διατίμησής τους με στόχο τη διόρθωση των στρεβλώσεων, όπως οι ελλείψεις φαρμάκων και η αποθάρρυνση της καινοτομίας, και την ενίσχυση της αυτοθεραπείας.

Στην περίπτωση της ελληνικής αγοράς ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ., που χαρακτηρίζεται από ένα σημαντικό αριθμό προμηθευτών, η απελευθέρωση των τιμών θα επιτρέψει στον ανταγωνισμό να λειτουργήσει αποτελεσματικά συγκρατώντας τις τιμές σε χαμηλά επίπεδα.

Χαρακτηριστικά παραδείγματα για την απελευθέρωση των τιμών των ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ. αποτελούν η Ολλανδία, όπου η ελεύθερη διατίμηση οδήγησε σε πτώση των τιμών, αλλά και η Νορβηγία όπου σημειώθηκε αύξηση της τιμής στα επίπεδα του πληθωρισμού.

Σε χώρες όπου ο ανταγωνισμός είναι ελεύθερος να καθορίσει τις τιμές των ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ., οι παρασκευάστριες εταιρείες παρατηρείται ότι εισάγουν περισσότερα νέα προϊόντα στην αγορά αυξάνοντας τις επιλογές για τους ασθενείς, αυξάνοντας την προσφορά και συμπιέζοντας προς τα κάτω τις τιμές.

Ρύθμιση στο Πολυνομοσχέδιο θα κατατεθεί, προκειμένου να εκδοθεί άμεσα Υπουργική Απόφαση σύμφωνα με την οποία όσοι έχουν άδεια φαρμακείου και on-line σύστημα, θα μπορούν να πωλούν μέσω διαδικτύου μη συνταγογραφούμενα φάρμακα (ΜΗΣΥΦΑ), όπως δήλωσε ο υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης.

Το υπουργείο Υγείας, αναμένει εντός δύο μηνών από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων λίστα, η οποία θα περιλαμβάνει τα συγκεκριμένα μη συνταγογραφούμενα φαρμακευτικά σκευάσματα.

Τα OTC στα Super Market

Σε ότι αφορά τις πωλήσεις των OTC από τα Super Market, ο υπουργός διευκρίνισε ότι είναι κάτι που το απαιτεί το ΔΝΤ ,προκειμένου όπως είπε να γίνουν οι διαπραγματεύσεις το Σεπτέμβριο για την απελευθέρωση των τιμών τους. Τόνισε επίσης, ότι ο ίδιος υποστηρίζει την απελευθέρωση αυτή.

Ανθή Αγγελοπούλου

Πατούλης: Ο Λουράντος αποδεικνύεται πιο μνημονιακός από την ίδια την τρόικα!

«Αν τα 6 χρόνια στο Πανεπιστήμιο όπου διδαχθήκαμε και φαρμακολογία, συν τα 5-8 χρόνια ειδικότητας, συν η υποχρεωτική αγροτική θητεία και, δεν σας βάζω την πολυετή εμπειρία μας, δεν μας έχουν δώσει τις γνώσεις να επιλέγουμε φαρμακευτική αγωγή και να γνωρίζουμε τα θεραπευτικά σχήματα, τότε ας έρθει ο κ. Λουράντος να μας μάθει» τονίζει σε αυστηρούς τόνους ο εξαγριωμένος πλέον πρόεδρος του Ιατρικού Συλλόγου Αθηνών Γιώργος Πατούλης, μετά την επίθεση που εξαπέλυσε εναντίον των γιατρών το Σάββατο στο φαρμακευτικό συνέδριο Hellas Pharma 2013, ο πρόεδρος του Φαρμακευτικού Συλλόγου Αττικής Κωνσταντίνος Λουράντος.

Να θυμίσουμε ότι ο κ. Λουράντος όπως υποστήριξε στην ομιλία του, οι φαρμακοποιοί είναι οι πλέον αρμόδιοι να επιλέγουν τη φαρμακευτική αγωγή δεδομένου όπως είπε, ότι γνωρίζουν όλα τα σκευάσματα, αντίθετα με τους γιατρούς που ξέρουν μόνο αυτά της ειδικότητας τους.

Όπως, επισημαίνει ο κ. Πατούλης τα Διεθνή δεδομένα επί του θέματος διαψεύδουν τον κ. Λουράντο, ο οποίος τελικά αποδεικνύεται πιο μνημονιακός από την ίδια την τρόικα!

«Εμείς στηρίξαμε τους φαρμακοποιούς που δίνουν από τα φαρμακεία τους σκευάσματα χωρίς συνταγές και εννοώ τα Μη Συνταγογραφούμενα Φάρμακα (ΜΗΣΥΦΑ), καθώς επίσης και το ότι έχουν διευρύνει τις πωλήσεις τους από βοηθήματα μέχρι είδη νεοτερισμού. Ο κ. Λουράντος όμως δεν είδα να εφαρμόζει το “κανένα φάρμακο χωρίς συνταγή” γιατί τον βολεύει. Παρόλα αυτά ό ίδιος τονίζει στον κόσμο, ότι και τα Μη Συνταγογραφούμενα Φάρμακα, είναι Φάρμακα και πρέπει να πληρούνται προϋποθέσεις όταν λαμβάνονται» σημειώνει ο πρόεδρος του ΙΣΑ.

Να θυμίσουμε επίσης, ότι και στο παρελθόν αλλά και τώρα πρόσφατα, οι Ιατρικοί Σύλλογοι όλης της χώρας έχουν επισημάνει ότι: Ιατρικές συμβουλές, εμβολιασμοί, χορήγηση φαρμάκων χωρίς ιατρική συνταγή, αλλαγή φαρμακευτικής θεραπείας, κριτική ιατρικής θεραπείας, ιατρικές πράξεις (ενεσοθεραπεία, καθαρισμός τραύματος, μέτρηση αρτηριακής πίεσης κλπ.) απουσία ιατρού και σε εκτός νόμιμου φορέα άσκησης της Ιατρικής, θα το καταγγέλλεται ως αντιποίηση του Ιατρικού επαγγέλματος και παράβαση της ισχύουσας νομοθεσίας και θα ζητείται η άμεση εφαρμογή της.

Και για όσους δεν θυμαούνται, επαναφέρω στην επικαιρότητα την πρόσφατη ανακοίνωση του ΙΣΑ όπου απαντά στον κ. Λουράντο με επιστημονικά δεδομένα σχετικά με το θέμα

Ο πρόεδρος του Ιατρικού Συλλόγου Αθηνών Γιώργος Πατούλης μετά την απαίτηση του προέδρου του Φαρμακευτικού Συλλόγου Αττικής Κωνσταντίνου Λουράντου ότι οι φαρμακοποιοί είναι επιστημονικά καταρτισμένοι και μπορούν να αναλάβουν την ευθύνη της αλλαγής σκευάσματος και ότι αυτό γίνεται και σε άλλες ευρωπαϊκές χώρες, ο κος Πατούλης ρωτά ευθέως τον κο Λουράντο, σε ποιά άλλη ευρωπαϊκή χώρα προβλέπεται η υποχρεωτική συνταγογράφηση βάσει δραστικής ουσίας σε συνδυασμό με την υποχρεωτική χορήγηση του φθηνότερου γενοσήμου από το φαρμακοποιό όπως λέει ο Ν4052/2012 στην Ελλάδα;

Ο Ιατρικός Σύλλογος Αθηνών δηλώνει υπέρ:

της χρήσης επώνυμων και ασφαλών γενοσήμων, με μοναδικό κριτήριο την αποτελεσματικότητά τους και όχι την τιμή τους.

της θετικής λίστας και όχι της αντιποίησης του ιατρικού επαγγέλματος.

της ισότιμης πρόσβασης όλων των ασφαλισμένων στην ιατροφαρμακευτική περίθαλψη.

του εξορθολογισμού των δαπανών, χωρίς να μπαίνει σε κίνδυνο η υγεία των πολιτών.

της τήρησης του Νόμου κανένα φάρμακο να μη χορηγείται χωρίς ιατρική συνταγή πλην των ΜΗΣΥΦΑ.

Επισημαίνει όμως το πιο τραγικό κενό της νομοθεσίας στην Ελλάδα, σε αντίθεση με τα αναφερόμενα από τον κ. Λουράντο ισχύοντα σε άλλες ευρωπαϊκές χώρες περί κυκλοφορίας των γενοσήμων. Στην Ελλάδα, η μελέτη βιοϊσοδυναμίας, εξετάζεται κατά περίπτωση και στην εγκύκλιο 56054/03-09-2008 του ΕΟΦ αναφέρεται ότι η αλλαγή «παρεμφερούς» εκδόχου στο γενόσημο θεωρείται ήσσονος σημασίας αλλαγή, στην οποία δεν απαιτείται μελέτη βιοϊσοδυναμίας όπως υπαγορεύουν τα διεθνή πρότυπα (Guidelines on dossier requirements for Type IA and Type IB notification” July 2006 παρ.18-24).

Όπως τονίζει, σε χώρες της Ευρωπαϊκή Ένωσης που χρησιμοποιούν γενόσημα, υπάρχει πολύ αυστηρός έλεγχος: η αξιολόγηση των μελετών βιοδιαθεσιμότητας γίνεται με πολύ αυστηρά κριτήρια. Στην Ελλάδα, δεν είναι υποχρεωτική, ούτε η μελέτη βιοδιαθεσιμότητας ούτε και καμία άλλη κλινική μελέτη, λαμβανομένου υπόψιν ότι δεν υπάρχουν ούτε καν εργαστήρια ελέγχου! - Είναι υποχρεωτική μόνον η μελέτη του φακέλου των φαρμάκων και μερικές φορές η μελέτη βιοϊσοδυναμίας τους. Η ΒΙΟΪΣΟΔΥΝΑΜΙΑ απλά συγκρίνει σκευάσματα με την ίδια δόση δραστικής ουσίας μεταξύ τους σε σταθερό περιβάλλον: όμως ο εξατομικευμένος οργανισμός του κάθε ασθενή δεν αποτελεί σταθερό περιβάλλον, δεν είναι κανένας ασθενής ίδιος με τον άλλον, οπότε οι μελέτες βιοϊσοδυναμίας ΔΕΝ ΑΠΟΔΕΙΚΝΥΟΥΝ ΤΙΠΟΤΕ (Ο ρόλος των γενοσήμων στην καθημερινή ιατρική πράξη. 8ο Συνέδριο PHARMA POINT, 2008).

 Μακροχρόνιες μελέτες που διεξήχθησαν ήδη από το 1994 ως σήμερα στις ΗΠΑ έδειξαν ότι: «ακόμη και στις περιπτώσεις ύπαρξης μελετών βιοϊσοδυναμίας γενοσήμων με πρωτότυπα, η αλλαγή στο συνταγογραφούμενο σκεύασμα από το πρωτότυπο στο γενόσημο δεν ενδείκνυται διότι τα δύο σκευάσματα έχουν διαφορετική φαρμακοκινητική στον οργανισμό του ασθενή και συνεπώς διαφορετική αποτελεσματικότητα.» (Walter W. Hauck, Sharon Anderson. Measuring switchability and prescribability: When is average bioequivalence sufficient? Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics. December 1994, Volume 22, Issue 6, pp 551-564).

Υπενθυμίζει ακόμα ότι οι συστάσεις της διεθνούς βιβλιογραφίας απορρίπτουν κατηγορηματικά τη συνταγογράφηση βάσει της δραστικής και την αντικατάσταση των σκευασμάτων στα προϊόντα Βιοτεχνολογίας, στα φάρμακα με στενό θεραπευτικό εύρος, καθώς και σε συγκεκριμένες ομάδες ασθενών (Prescribe Int. 2000 Dec;9(50)Q184-90, ISDB Newsletter, Page 1, Vol.20, No 3 (Special issue on INNs), November 2006, Prescrire supplement “Les medicaments generiques – De la pharmacologie a une politique rationnelle. European Medicines Agency (EMA), “Questions and answers on biosimilar medicines (similar biological medicinal products)” 27 September 2012.      

Επίσης, σύμφωνα με στοιχεία του Τμήματος Πειραματικής Φαρμακολογίας της Ιατρικής Σχολής Αθηνών (Αν. Καθηγητής Φαρμακολογίας Ι. ΠΑΠΑΔΟΠΟΥΛΟΣ), ενώ τη δεκαετία 1980-1990 χαρακτηρίστηκαν ακατάλληλες και καταστράφηκαν από το Υπουργείο Υγείας 490 παρτίδες φαρμάκων, τη δεκαετία 1995-2005 καταστράφηκαν μόνο οι μισές (256 παρτίδες), όχι λόγω της βελτίωσης της ποιότητας, αλλά λόγω μικρότερου αριθμού ελέγχων.

Σύμφωνα με στοιχεία του Πανεπιστημίου του Μίσιγκαν των ΗΠΑ, που δημοσιεύτηκαν από τον Αμερικάνικο Φαρμακευτικό Σύλλογο, για να αποφεύγονται προβλήματα βιοϊσοδυναμίας μεταξύ των φαρμάκων, δεν πρέπει να αλλάζονται πρωτότυπα ιδιοσκευάσματα από γενόσημα. (Lynda S. Welage, PharmD, Department of Clinical Sciences, Pharmacy Services, University of Michigan Health System. Scientific Issues Embedded in the Generic Drug Approval Process: Assessment of In Vivo Bioequivalence: Key Issues. J Am Pharm Assoc. 2001; 41(6)-2001 American Pharmacists Association).

Καταρρίπτοντας λοιπόν την επιχειρηματολογία του Φαρμακευτικού Συλλόγου «τον εξέχοντα επιστημονικό ρόλο του φαρμακοποιού στην αλυσίδα παροχής πρωτοβάθμιας περίθαλψης με το να συμβάλει στην επιλογή του καλύτερου ανά ασθενή φαρμάκου, το οποίο συνάμα δεν θα επιβαρύνει τον κρατικό προϋπολογισμό στις δαπάνες υγείας», ο Ιατρικός Σύλλογος Αθηνών δηλώνει ότι: Φάρμακα αμφιβόλου προέλευσης, φάρμακα χωρίς μελέτες κλινικής αποτελεσματικότητας και βιοδιαθεσιμότητας, φάρμακα χωρίς καθαρή τη δραστική ουσία, ΕΙΝΑΙ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΑ για τη ζωή του ασθενή και ΑΥΞΑΝΟΥΝ ΚΑΤΑ ΠΟΛΥ ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΔΑΠΑΝΗ..γιατί όταν ο γιατρός βλέπει ότι το φάρμακο δε δρα, αυξάνει τη δόση, αυξάνει τις μέρες νοσηλείας ή τις μέρες αγωγής…. και το φθηνό βγαίνει πολλές φορές πιο ακριβό και επικίνδυνο.

Επί του θέματος υπενθυμίζει επίσης, την ύπαρξη δικαστικής απόφασης στην Ιταλία που απέρριψε την υποχρεωτική αναγραφή της δραστικής ουσίας καθώς και δημοσίευμα της γαλλικής εφημερίδας Le Monde που αναφέρετο σε αμφιβόλου ποιότητας σκευάσματα από τον τρίτο κόσμο με έκδηλες τις ανησυχίες της Ιατρικής Ακαδημίας της Γαλλίας.

Τέλος, καλεί τον κ. Λουράντο να κάνει την αυτοκριτική του και να εκφράσει τη θέση του πάνω στο μεγάλο πρόβλημα της ΑΥΤΟΘΕΡΑΠΕΙΑΣ, που συντελείται με τη συνέργεια μερίδας φαρμακοποιών και υπερβαίνει το 40% και την απαίτησή τους για την εκ των υστέρων συνταγογράφησή τους από γιατρούς, των χορηγηθέντων χωρίς συνταγή γιατρού φαρμάκων.

«Ας μας απαντήσει, τα στοιχεία που περιλαμβάνει η Πανελλαδική Έρευνα Hellas Health IV για την υγεία των Ελλήνων, που διενεργήθηκε από το Ινστιτούτο Προληπτικής και Κοινωνικής Ιατρικής το Νοέμβριο 2011 και του οποίου προεδρεύει ο κ. Ι. Τούντας, Πρόεδρος του ΕΟΦ και συγκεκριμένα αναφέρει ότι: «το 50% των φαρμάκων που δίδονται από το φαρμακείο χωρίς ιατρική συνταγή, τα έχει συστήσει ο ίδιος ο φαρμακοποιός», είναι αληθή ή ψευδή;» διερωτάται ο κ. Πατούλης στην ανακοίνωση του.

Τέλος, κλείνοντας τονίζει για μια ακόμη φορά ότι ο Φαρμακοποιός ΔΕ μπορεί να ελέγξει την κλινική αποτελεσματικότητα του χορηγούμενου σκευάσματος. Ο φαρμακοποιός ΔΕ μπορεί να αξιολογήσει τις κλινικές ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. αλλεργικές αντιδράσεις, ορονοσία κ.λπ.) του χορηγούμενου σκευάσματος. Και ότι ο Φαρμακοποιός ΔΕ μπορεί να παρακολουθήσει τις αιματολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. θρομβοπενία, λευκοπενία κ.λπ.) του χορηγούμενου σκευάσματος.

Ανθή Αγγελοπούλου

H απελευθέρωση της αγοράς των ΜΥΣΥΦΑ δεν μειώνει τις τιμές

«Τα φάρμακα έχουν χάσει το 44% της αξίας τους και το επίπεδο της παρεχόμενης ιατροφαρμακευτικής περίθαλψης έχει υποβαθμιστεί τόσο, που οι έρευνες μιλούν για μείωση του προσδόκιμου ηλικίας κατά 7-10 χρόνια. Επιπλέον τα νοσοκομεία και οι ιδιωτικοί πάροχοι υγείας ασφυκτιούν κάτω από την μέγγενη των απλήρωτων χρεών και τελικά η Υγεία παραμένει «διασωληνωμένη». Αυτό είναι το παράδοξο που ζούμε τα τελευταία χρόνια» τόνισε μεταξύ άλλων ο πρόεδρος του Πανελληνίου Φαρμακευτικού Συλλόγου κ. Θεόδωρος Αμπατζόγλου, στη διάρκεια συνέντευξης τύπου με αφορμή τη διοργάνωση Ημερίδας για τα ΜΥΣΥΦΑ στις 3 Απριλίου, στην Αίγλη Ζαππείου.

«Σε αυτό το περιβάλλον έρχονται κάποιοι και μιλούν για πώληση σκευασμάτων από κανάλια μαζικής λιανικής πώλησης», ανέφερε χαρακτηριστικά ο κ. Αμπατζόγλου.

Ένας μεγάλος μύθος που καλλιεργείται τελευταία στον χώρο του φαρμάκου – ανάμεσα στους πολλούς των τελευταίων ετών μετά την μόνιμη παρουσία της Τρόϊκα στην χώρα μας - είναι ότι η απελευθέρωση πώλησης των ΜΥΣΥΦΑ, από τα φαρμακεία θα μειώσει την τιμή τους και θα βοηθήσει τους χιλιάδες των ασφαλισμένων. Κι όμως τα ΜΥΣΥΦΑ, δεν παύουν να είναι φάρμακα που σε συνδυασμό με άλλες ουσίες μπορεί να δημιουργήσουν παρενέργειες άρα και κίνδυνο για τη ζωή των ασθενών, ενώ η Ευρωπαϊκή εμπειρία έχει δείξει πως η άρση των περιορισμών στην διάθεσή τους, δεν προσφέρει κανένα όφελος για τους καταναλωτές. Μάλιστα πρόσφατη Διεθνής Μελέτη που δημοσίευσε ο Π.Ο.Υ, καταλήγει στο συμπέρασμα ότι: «η απελευθέρωση της αγοράς των ΜΥΣΥΦΑ δεν έχει αποδειχτεί ότι μειώνει τις τιμές τους».

Ασφάλεια των φαρμάκων προς τους ασθενείς

Όπως όλα τα άλλα φάρμακα έτσι και τα ΜΥΣΥΦΑ υπόκεινται στις αυστηρές προδιαγραφές παραγωγής (GMP), διανομής (GDP) και ορθής φαρμακευτικής πρακτικής. Η διαφήμισή τους υπόκειται επίσης σε περιορισμούς που καθορίζονται από συγκεκριμένη Ευρωπαϊκή Οδηγία. Η αδειοδότησή τους στους ίδιους κανόνες κανονιστικού πλαισίου (regulation) όπως όλα τα άλλα φάρμακα. Ο τρόπος χορήγησής τους, η δοσολογία, η συχνότητα λήψης και οι αλληλεπιδράσεις τους στη συγχορήγησή τους με άλλα φάρμακα, είναι συνεχώς ζητούμενο προκειμένου να αποφευχθούν προβλήματα ασφάλειας των φαρμάκων στους ασθενείς.

Ανεξάρτητα αν τα φάρμακα αυτά αποζημιώνονται ή όχι από τους ασφαλιστικούς φορείς και ανεξάρτητα, αν απευθύνονται σε ήπιες ενοχλήσεις της υγείας και για μικρό χρονικό διάστημα χορήγησης, εγείρουν τεράστιο ενδιαφέρον τόσο του Π.Ο.Υ. όσο και άλλων οργανισμών (DEA, FDA) για τις παρενέργειες και παράπλευρες δράσεις τους. Δίνονται συνεχώς προειδοποιήσεις κινδύνου και απαιτείται συνεχής φαρμακοεπαγρύπνιση. Για να γίνουμε και πιο συγκεκριμένοι σας παραθέτω και ορισμένα παραδείγματα:

ΜΥΣΥΦΑ για το κοινό κρυολόγημα λόγω των ποσοτήτων μεθαμφεταμίνης που περιέχουν απορρυθμίσουν όλες τις αντιϋπερτασικές αγωγές, ακόμη κοινά spray για την «βουλωμένη μύτη» χρησιμοποιούνται για την εύκολη εξαγωγή φθηνών διεγερτικών ουσιών. Είναι ιδιαίτερα αυστηρές οι προειδοποιήσεις της DEA στις ΗΠΑ για το «σπιτικό extasy» που προέρχεται από τα spray συναχιού ελεύθερης πώλησης. Ακόμη η χρήση αντιόξινων σημαίνει αδρανοποίηση οποιασδήποτε φαρμακευτικής αγωγής. Η κατάσταση μπορεί να γίνει πολύ επικίνδυνη σε όσους ακολουθούν αγωγή με αντιπηκτικά ή άλλους καρδιολογικούς συνδυασμούς. Η φαρμακοεπαγρύπνιση είναι απαραίτητη για τα φάρμακα αυτά, λόγω της εύκολης πρόσβασής τους όταν δεν συνταγογραφούνται και επομένως των τεραστίων προβλημάτων τοξικών αντιδράσεων που μπορεί να επιφέρουν, ιδίως στα παιδιά και στα ηλικιωμένα άτομα.

Πολιτεία και Διεθνής Κοινότητα

Η διεθνής εμπειρία έχει δείξει πως σε κράτη που υπήρξε απελευθέρωση της αυτοθεραπείας, πέραν των επαγγελματιών υγείας υπήρξαν σοβαρότατα προβλήματα ασφάλειας γεγονός που οδήγησε σε αλλεπάλληλες αναθεωρήσεις. Στην Ελλάδα τόσο ο ΕΟΦ όσο και το ΣτΕ (1981/2010) έχουν εκδόσει αποφάσεις που δείχνουν σαφώς την νομική υπευθυνότητα της αυτοθεραπείας.

Ο ορισμός της Πολιτείας και της Διεθνούς Κοινότητας για τα ΜΥΣΥΦΑ και πως η Πολιτεία πρέπει να διαχειρίζεται, περιγράφεται επαρκέστατα στην ΚΥΑ ΔΥΓ 3α/οικ.82161/24-8-2012 "Εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη κοινοτική στον τομέα της παραγωγής και της κυκλοφορίας φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση συμμόρφωση με την οδηγία 2001/83/ΕΚ "περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση (L311/28-11-2001) όπως ισχύει και όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία 2010/84/ΕΕ όσον αφορά την φαρμακοεπαγρύπνηση (L 348/31-12-2010) (ΦΕΚ Β 2374/24-8-2012).

Ένα μεγάλο ζήτημα που έχει προκύψει τα τελευταία χρόνια είναι η ανεξέλεγκτη διακίνηση των ΜΥΣΥΦΑ από το διαδίκτυο. Στην Ε.Ε απεργάζονται ιδιαίτερες προδιαγραφές λειτουργίας των ηλεκτρονικών φαρμακείων και της πιστοποίησης των φαρμακοποιών ώστε και με τον τρόπο αυτό να υφίσταται έλεγχος στη διακίνησή τους.

Καταλήγοντας ο πρόεδρος του Π.Φ.Σ. τόνισε πως «σωστά αντιμετώπισε το θέμα αυτό η πολιτική ηγεσία του Υπουργείου Υγείας. Τα ΜΥΣΥΦΑ είναι φάρμακα. Τα ΜΥΣΥΦΑ μπορούν να δίνονται με υπευθυνότητα μόνο από επαγγελματίες Υγείας. Τα ΜΥΣΥΦΑ δεν πρέπει να πωλούνται δίπλα στα απορρυπαντικά. Κάποιοι θέλουν να παίζουν με την Υγεία, εμείς πάλι όχι!»