Πατούλης: Ο Λουράντος αποδεικνύεται πιο μνημονιακός από την ίδια την τρόικα!
«Αν τα 6 χρόνια στο Πανεπιστήμιο όπου διδαχθήκαμε και φαρμακολογία, συν τα 5-8 χρόνια ειδικότητας, συν η υποχρεωτική αγροτική θητεία και, δεν σας βάζω την πολυετή εμπειρία μας, δεν μας έχουν δώσει τις γνώσεις να επιλέγουμε φαρμακευτική αγωγή και να γνωρίζουμε τα θεραπευτικά σχήματα, τότε ας έρθει ο κ. Λουράντος να μας μάθει» τονίζει σε αυστηρούς τόνους ο εξαγριωμένος πλέον πρόεδρος του Ιατρικού Συλλόγου Αθηνών Γιώργος Πατούλης, μετά την επίθεση που εξαπέλυσε εναντίον των γιατρών το Σάββατο στο φαρμακευτικό συνέδριο Hellas Pharma 2013, ο πρόεδρος του Φαρμακευτικού Συλλόγου Αττικής Κωνσταντίνος Λουράντος.
Να θυμίσουμε ότι ο κ. Λουράντος όπως υποστήριξε στην ομιλία του, οι φαρμακοποιοί είναι οι πλέον αρμόδιοι να επιλέγουν τη φαρμακευτική αγωγή δεδομένου όπως είπε, ότι γνωρίζουν όλα τα σκευάσματα, αντίθετα με τους γιατρούς που ξέρουν μόνο αυτά της ειδικότητας τους.
Όπως, επισημαίνει ο κ. Πατούλης τα Διεθνή δεδομένα επί του θέματος διαψεύδουν τον κ. Λουράντο, ο οποίος τελικά αποδεικνύεται πιο μνημονιακός από την ίδια την τρόικα!
«Εμείς στηρίξαμε τους φαρμακοποιούς που δίνουν από τα φαρμακεία τους σκευάσματα χωρίς συνταγές και εννοώ τα Μη Συνταγογραφούμενα Φάρμακα (ΜΗΣΥΦΑ), καθώς επίσης και το ότι έχουν διευρύνει τις πωλήσεις τους από βοηθήματα μέχρι είδη νεοτερισμού. Ο κ. Λουράντος όμως δεν είδα να εφαρμόζει το “κανένα φάρμακο χωρίς συνταγή” γιατί τον βολεύει. Παρόλα αυτά ό ίδιος τονίζει στον κόσμο, ότι και τα Μη Συνταγογραφούμενα Φάρμακα, είναι Φάρμακα και πρέπει να πληρούνται προϋποθέσεις όταν λαμβάνονται» σημειώνει ο πρόεδρος του ΙΣΑ.
Να θυμίσουμε επίσης, ότι και στο παρελθόν αλλά και τώρα πρόσφατα, οι Ιατρικοί Σύλλογοι όλης της χώρας έχουν επισημάνει ότι: Ιατρικές συμβουλές, εμβολιασμοί, χορήγηση φαρμάκων χωρίς ιατρική συνταγή, αλλαγή φαρμακευτικής θεραπείας, κριτική ιατρικής θεραπείας, ιατρικές πράξεις (ενεσοθεραπεία, καθαρισμός τραύματος, μέτρηση αρτηριακής πίεσης κλπ.) απουσία ιατρού και σε εκτός νόμιμου φορέα άσκησης της Ιατρικής, θα το καταγγέλλεται ως αντιποίηση του Ιατρικού επαγγέλματος και παράβαση της ισχύουσας νομοθεσίας και θα ζητείται η άμεση εφαρμογή της.
Και για όσους δεν θυμαούνται, επαναφέρω στην επικαιρότητα την πρόσφατη ανακοίνωση του ΙΣΑ όπου απαντά στον κ. Λουράντο με επιστημονικά δεδομένα σχετικά με το θέμα
Ο πρόεδρος του Ιατρικού Συλλόγου Αθηνών Γιώργος Πατούλης μετά την απαίτηση του προέδρου του Φαρμακευτικού Συλλόγου Αττικής Κωνσταντίνου Λουράντου ότι οι φαρμακοποιοί είναι επιστημονικά καταρτισμένοι και μπορούν να αναλάβουν την ευθύνη της αλλαγής σκευάσματος και ότι αυτό γίνεται και σε άλλες ευρωπαϊκές χώρες, ο κος Πατούλης ρωτά ευθέως τον κο Λουράντο, σε ποιά άλλη ευρωπαϊκή χώρα προβλέπεται η υποχρεωτική συνταγογράφηση βάσει δραστικής ουσίας σε συνδυασμό με την υποχρεωτική χορήγηση του φθηνότερου γενοσήμου από το φαρμακοποιό όπως λέει ο Ν4052/2012 στην Ελλάδα;
Ο Ιατρικός Σύλλογος Αθηνών δηλώνει υπέρ:
της χρήσης επώνυμων και ασφαλών γενοσήμων, με μοναδικό κριτήριο την αποτελεσματικότητά τους και όχι την τιμή τους.
της θετικής λίστας και όχι της αντιποίησης του ιατρικού επαγγέλματος.
της ισότιμης πρόσβασης όλων των ασφαλισμένων στην ιατροφαρμακευτική περίθαλψη.
του εξορθολογισμού των δαπανών, χωρίς να μπαίνει σε κίνδυνο η υγεία των πολιτών.
της τήρησης του Νόμου κανένα φάρμακο να μη χορηγείται χωρίς ιατρική συνταγή πλην των ΜΗΣΥΦΑ.
Επισημαίνει όμως το πιο τραγικό κενό της νομοθεσίας στην Ελλάδα, σε αντίθεση με τα αναφερόμενα από τον κ. Λουράντο ισχύοντα σε άλλες ευρωπαϊκές χώρες περί κυκλοφορίας των γενοσήμων. Στην Ελλάδα, η μελέτη βιοϊσοδυναμίας, εξετάζεται κατά περίπτωση και στην εγκύκλιο 56054/03-09-2008 του ΕΟΦ αναφέρεται ότι η αλλαγή «παρεμφερούς» εκδόχου στο γενόσημο θεωρείται ήσσονος σημασίας αλλαγή, στην οποία δεν απαιτείται μελέτη βιοϊσοδυναμίας όπως υπαγορεύουν τα διεθνή πρότυπα (Guidelines on dossier requirements for Type IA and Type IB notification” July 2006 παρ.18-24).
Όπως τονίζει, σε χώρες της Ευρωπαϊκή Ένωσης που χρησιμοποιούν γενόσημα, υπάρχει πολύ αυστηρός έλεγχος: η αξιολόγηση των μελετών βιοδιαθεσιμότητας γίνεται με πολύ αυστηρά κριτήρια. Στην Ελλάδα, δεν είναι υποχρεωτική, ούτε η μελέτη βιοδιαθεσιμότητας ούτε και καμία άλλη κλινική μελέτη, λαμβανομένου υπόψιν ότι δεν υπάρχουν ούτε καν εργαστήρια ελέγχου! - Είναι υποχρεωτική μόνον η μελέτη του φακέλου των φαρμάκων και μερικές φορές η μελέτη βιοϊσοδυναμίας τους. Η ΒΙΟΪΣΟΔΥΝΑΜΙΑ απλά συγκρίνει σκευάσματα με την ίδια δόση δραστικής ουσίας μεταξύ τους σε σταθερό περιβάλλον: όμως ο εξατομικευμένος οργανισμός του κάθε ασθενή δεν αποτελεί σταθερό περιβάλλον, δεν είναι κανένας ασθενής ίδιος με τον άλλον, οπότε οι μελέτες βιοϊσοδυναμίας ΔΕΝ ΑΠΟΔΕΙΚΝΥΟΥΝ ΤΙΠΟΤΕ (Ο ρόλος των γενοσήμων στην καθημερινή ιατρική πράξη. 8ο Συνέδριο PHARMA POINT, 2008).
Μακροχρόνιες μελέτες που διεξήχθησαν ήδη από το 1994 ως σήμερα στις ΗΠΑ έδειξαν ότι: «ακόμη και στις περιπτώσεις ύπαρξης μελετών βιοϊσοδυναμίας γενοσήμων με πρωτότυπα, η αλλαγή στο συνταγογραφούμενο σκεύασμα από το πρωτότυπο στο γενόσημο δεν ενδείκνυται διότι τα δύο σκευάσματα έχουν διαφορετική φαρμακοκινητική στον οργανισμό του ασθενή και συνεπώς διαφορετική αποτελεσματικότητα.» (Walter W. Hauck, Sharon Anderson. Measuring switchability and prescribability: When is average bioequivalence sufficient? Journal of Pharmacokinetics and Biopharmaceutics. December 1994, Volume 22, Issue 6, pp 551-564).
Υπενθυμίζει ακόμα ότι οι συστάσεις της διεθνούς βιβλιογραφίας απορρίπτουν κατηγορηματικά τη συνταγογράφηση βάσει της δραστικής και την αντικατάσταση των σκευασμάτων στα προϊόντα Βιοτεχνολογίας, στα φάρμακα με στενό θεραπευτικό εύρος, καθώς και σε συγκεκριμένες ομάδες ασθενών (Prescribe Int. 2000 Dec;9(50)Q184-90, ISDB Newsletter, Page 1, Vol.20, No 3 (Special issue on INNs), November 2006, Prescrire supplement “Les medicaments generiques – De la pharmacologie a une politique rationnelle. European Medicines Agency (EMA), “Questions and answers on biosimilar medicines (similar biological medicinal products)” 27 September 2012.
Επίσης, σύμφωνα με στοιχεία του Τμήματος Πειραματικής Φαρμακολογίας της Ιατρικής Σχολής Αθηνών (Αν. Καθηγητής Φαρμακολογίας Ι. ΠΑΠΑΔΟΠΟΥΛΟΣ), ενώ τη δεκαετία 1980-1990 χαρακτηρίστηκαν ακατάλληλες και καταστράφηκαν από το Υπουργείο Υγείας 490 παρτίδες φαρμάκων, τη δεκαετία 1995-2005 καταστράφηκαν μόνο οι μισές (256 παρτίδες), όχι λόγω της βελτίωσης της ποιότητας, αλλά λόγω μικρότερου αριθμού ελέγχων.
Σύμφωνα με στοιχεία του Πανεπιστημίου του Μίσιγκαν των ΗΠΑ, που δημοσιεύτηκαν από τον Αμερικάνικο Φαρμακευτικό Σύλλογο, για να αποφεύγονται προβλήματα βιοϊσοδυναμίας μεταξύ των φαρμάκων, δεν πρέπει να αλλάζονται πρωτότυπα ιδιοσκευάσματα από γενόσημα. (Lynda S. Welage, PharmD, Department of Clinical Sciences, Pharmacy Services, University of Michigan Health System. Scientific Issues Embedded in the Generic Drug Approval Process: Assessment of In Vivo Bioequivalence: Key Issues. J Am Pharm Assoc. 2001; 41(6)-2001 American Pharmacists Association).
Καταρρίπτοντας λοιπόν την επιχειρηματολογία του Φαρμακευτικού Συλλόγου «τον εξέχοντα επιστημονικό ρόλο του φαρμακοποιού στην αλυσίδα παροχής πρωτοβάθμιας περίθαλψης με το να συμβάλει στην επιλογή του καλύτερου ανά ασθενή φαρμάκου, το οποίο συνάμα δεν θα επιβαρύνει τον κρατικό προϋπολογισμό στις δαπάνες υγείας», ο Ιατρικός Σύλλογος Αθηνών δηλώνει ότι: Φάρμακα αμφιβόλου προέλευσης, φάρμακα χωρίς μελέτες κλινικής αποτελεσματικότητας και βιοδιαθεσιμότητας, φάρμακα χωρίς καθαρή τη δραστική ουσία, ΕΙΝΑΙ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΑ για τη ζωή του ασθενή και ΑΥΞΑΝΟΥΝ ΚΑΤΑ ΠΟΛΥ ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΔΑΠΑΝΗ..γιατί όταν ο γιατρός βλέπει ότι το φάρμακο δε δρα, αυξάνει τη δόση, αυξάνει τις μέρες νοσηλείας ή τις μέρες αγωγής…. και το φθηνό βγαίνει πολλές φορές πιο ακριβό και επικίνδυνο.
Επί του θέματος υπενθυμίζει επίσης, την ύπαρξη δικαστικής απόφασης στην Ιταλία που απέρριψε την υποχρεωτική αναγραφή της δραστικής ουσίας καθώς και δημοσίευμα της γαλλικής εφημερίδας Le Monde που αναφέρετο σε αμφιβόλου ποιότητας σκευάσματα από τον τρίτο κόσμο με έκδηλες τις ανησυχίες της Ιατρικής Ακαδημίας της Γαλλίας.
Τέλος, καλεί τον κ. Λουράντο να κάνει την αυτοκριτική του και να εκφράσει τη θέση του πάνω στο μεγάλο πρόβλημα της ΑΥΤΟΘΕΡΑΠΕΙΑΣ, που συντελείται με τη συνέργεια μερίδας φαρμακοποιών και υπερβαίνει το 40% και την απαίτησή τους για την εκ των υστέρων συνταγογράφησή τους από γιατρούς, των χορηγηθέντων χωρίς συνταγή γιατρού φαρμάκων.
«Ας μας απαντήσει, τα στοιχεία που περιλαμβάνει η Πανελλαδική Έρευνα Hellas Health IV για την υγεία των Ελλήνων, που διενεργήθηκε από το Ινστιτούτο Προληπτικής και Κοινωνικής Ιατρικής το Νοέμβριο 2011 και του οποίου προεδρεύει ο κ. Ι. Τούντας, Πρόεδρος του ΕΟΦ και συγκεκριμένα αναφέρει ότι: «το 50% των φαρμάκων που δίδονται από το φαρμακείο χωρίς ιατρική συνταγή, τα έχει συστήσει ο ίδιος ο φαρμακοποιός», είναι αληθή ή ψευδή;» διερωτάται ο κ. Πατούλης στην ανακοίνωση του.
Τέλος, κλείνοντας τονίζει για μια ακόμη φορά ότι ο Φαρμακοποιός ΔΕ μπορεί να ελέγξει την κλινική αποτελεσματικότητα του χορηγούμενου σκευάσματος. Ο φαρμακοποιός ΔΕ μπορεί να αξιολογήσει τις κλινικές ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. αλλεργικές αντιδράσεις, ορονοσία κ.λπ.) του χορηγούμενου σκευάσματος. Και ότι ο Φαρμακοποιός ΔΕ μπορεί να παρακολουθήσει τις αιματολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. θρομβοπενία, λευκοπενία κ.λπ.) του χορηγούμενου σκευάσματος.
Ανθή Αγγελοπούλου
