Η Actelion (SIX: ATLN) ανακοίνωσε ότι το VALCHLOR™ (μεχλωραιθαμίνη), το πρώτο και το μόνο εγκεκριμένο από τον FDA σκεύασμα μεχλωραιθαμίνης τοπικής εφαρμογής, είναι πλέον διαθέσιμο για τους ασθενείς στις Ηνωμένες Πολιτείες. Το VALCHLOR, ένα gel που εφαρμόζεται τοπικά άπαξ ημερησίως, είναι ένα αλκυλιωτικό φάρμακο που ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία της σπογγοειδούς μυκητίασης, τύπος δερματικού Τ-λεμφώματος (CTCL), σταδίου IA και IB, σε ασθενείς που έχουν ήδη λάβει δερματική αγωγή.

Το VALCHLOR είναι ένα ορφανό φάρμακο που εξαγοράστηκε από την Actelion US Holding Company, μια θυγατρική της Actelion Ltd., στις 18 Σεπτεμβρίου 2013, ως μέρος της εξαγοράς της Ceptaris Therapeutics, Inc. Το VALCHLOR διανέμεται στις ΗΠΑ από την Accredo Specialty Pharmacy.

«Η κυκλοφορία του VALCHLOR αποτελεί θαυμάσιο νέο για τους ασθενείς και την ιατρική κοινότητα. Οι γιατροί έχουν πλέον την επιλογή να παρέχουν μια θεραπεία στους ασθενείς με MF-CTCL, χάρη στο πρώτο σκεύασμα μεχλωραιθαμίνης τοπικής εφαρμογής που έχει λάβει έγκριση από τον FDA, βάσει αυστηρών κλινικών δεδομένων που υποστηρίζουν τη χρήση του», δήλωσε η διδάκτωρ ιατρικής Youn H. Kim, υπεύθυνη για την έρευνα για το δερματικό λέμφωμα στο Ινστιτούτο Joanne and Peter Haas Jr., καθηγήτρια δερματολογίας και διευθύντρια της Διεπιστημονικής Κλινικής Δερματικού Λεμφώματος της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Stanford.

«Η τοπική χρήση μεχλωραιθαμίνης έχει δοκιμαστεί εδώ και αρκετές δεκαετίες» δήλωσε ο Δρ.Stuart Lessin, πρώην διευθυντής δερματολογίας στο Fox Chase Cancer Center, πρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου του Ιδρύματος Δερματικού Λεμφώματος και επικεφαλής ερευνών στην μελέτη αναφοράς για το VALCHLOR. «Με την κυκλοφορία του VALCHLOR, οι γιατροί μπορούν να χορηγούν χωρίς ενδοιασμούς αυτό το διαθέσιμο και εγκεκριμένο από τον FDA σκεύασμα, παράλληλα με προγράμματα υποστήριξης και οικονομικής βοήθειας για τους ασθενείς που το χρειάζονται, έτσι ώστε να διευκολυνθεί η ενημέρωση και η πρόσβαση στο φάρμακο».

Η σπογγοειδής μυκητίαση είναι ο πιο συχνός τύπος δερματικού Τ-λεμφώματος, μια σπάνια μορφή non-Hodgkin λεμφώματος. Στις ΗΠΑ, περίπου 20.000 ασθενείς έχουν διαγνωστεί προς το παρόν με MF-CTCL σταδίου IA-IB, γεγονός που καθιστά τη νόσο σπάνια ή ορφανή.

«Προσδοκούμε στη συνεργασία με ειδικούς στους κλάδους της δερματολογίας και της ογκολογίας, προκειμένου να μπορέσουμε να προσφέρουμε αυτήν τη θεραπεία στους κατάλληλους ασθενείς με MF-CTCL», δήλωσε ο Bill Fairey, πρόεδρος της Actelion Pharmaceuticals US Inc. «Η Actelion κατέχει ιδιαίτερη εξειδίκευση στις σπάνιες και ορφανές νόσους, την οποία αξιοποιούμε, έτσι ώστε το VALCHLOR να είναι διαθέσιμο στους ασθενείς που μπορούν να επωφεληθούν από αυτήν τη σημαντική θεραπεία».

ΔΕΣΜΕΥΣΗ ΓΙΑ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗ ΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ ΚΑΙ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΤΟΥΣ ΣΤΟ ΣΚΕΥΑΣΜΑ

Η Actelion έχει δημιουργήσει το πρόγραμμα VALCHLOR Support™, ένα πρόγραμμα υποστήριξης που στοχεύει να βοηθήσει τους ασθενείς που το χρειάζονται να ξεκινήσουν επιτυχώς και να συνεχίσουν τη θεραπεία με VALCHLOR. Το πρόγραμμα, το οποίο διαχειρίζεται η Accredo Specialty Pharmacy (www.accredo.com), περιλαμβάνει την αποζημίωση και οικονομική υποστήριξη για τους κατάλληλους ασθενείς, καθώς και πληροφορίες για τη νόσο και το προϊόν.

«Το MF-CTCL μπορεί να έχει σημαντικό αντίκτυπο στην εμφάνιση και την καθημερινότητα των ασθενών που προσβάλλονται από τη νόσο» δήλωσε η Susan Thornton, διευθύνουσα σύμβουλος του Ιδρύματος Δερματικού Λεμφώματος. «Νιώθουμε και εμείς με τη σειρά μας ενθουσιασμένοι για τη νέα θεραπευτική επιλογή που προσφέρει το VALCHLOR, παράλληλα με το πρόγραμμα υποστήριξης για όσους ασθενείς το έχουν ανάγκη, προκειμένου να διασφαλιστεί η πρόσβαση σε αυτό».

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το πρόγραμμα υποστήριξης του VALCHLOR, οι ασθενείς μπορούν να καλούν στο 1-855-4-VALCHLOR (1-855-482-5245) από τις 9:00πμ έως τις 11:00μμ. (ώρα ΗΠΑ και Καναδά), ή να επισκεφθούν το www.valchlor.com