Τον Μάιο του 2013, το θεραπευτικό σχήμα της AbbVie σε συνδυασμό με και χωρίς ριμπαβιρίνη για την HCV λοίμωξη γονότυπου 1 χαρακτηρίστηκε από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) ως Πρωτοποριακή Θεραπεία. Σήμερα μετά την ολοκλήρωση του μεγαλύτερου κλινικού προγράμματος Φάσης ΙΙΙ, η φαρμακευτική εταιρεία ανακοίνωσε τα εξαιρετικά αποτελέσματα τεσσάρων επιπλέον μελετών της οι οποίες αφορούν την αξιολόγηση της ερευνητικής αγωγής για ασθενείς με ηπατίτιδα C, και η οποία χορηγείται μόνο από το στόμα, δεν περιέχει ιντερφερόνη και μπορεί να συνδυαστεί ή να μην συνδυαστεί με ριμπαβιρίνη (RBV).

Τα αποτελέσματα επιβεβαιώνουν τα προηγούμενα δεδομένα, που είχε ανακοινώσει η AbbVie και παρουσιάζουν υψηλά ποσοστά μακροχρόνιας ιολογικής ανταπόκρισης τη 12η εβδομάδα μετά τη θεραπεία (SVR12) και καλή ανοχή στους ασθενείς με γονότυπο 1.

Όπως χαρακτηριστικά είπε κατά τη διάρκεια της ανακοίνωσης ο Αντιπρόεδρος του Φαρμακευτικού Τμήματος της AbbVie κ. Scott Brun, οι μελέτες έγιναν σε 2.300 ασθενείς από 25 χώρες και τα αποτελέσματα της φάσης ΙΙΙ έδειξαν υψηλά ποσοστά ανταπόκρισης και ανοχής του νέου σχήματός, και χαμηλά ποσοστά διακοπής.

Το ερευνητικό σχήμα της AbbVie αποτελείται από τον καθορισμένης δόσης συνδυασμό ABT-450/ριτοναβίρης (150/100mg) με το ABT-267 (25mg), μια φορά τη μέρα, και το ABT-333 (250mg) με ή χωρίς ριμπαβιρίνη (βάσει βάρους), δύο φορές τη μέρα. Ο συνδυασμός τριών διαφορετικών μηχανισμών δράσης παρεμποδίζει τη διαδικασία πολλαπλασιασμού του HCV με στόχο τη βελτιστοποίηση των ποσοστών μακροχρόνιας ιολογικής ανταπόκρισης σε διαφορετικούς πληθυσμούς ασθενών.

Να θυμίσουμε ότι σε παγκόσμιο επίπεδο, περίπου 160 εκατομμύρια άνθρωποι έχουν προσβληθεί από χρόνια λοίμωξη με ηπατίτιδα C. Ο γονότυπος 1 (με τους υποτύπους 1α και 1β) είναι ο πιο συχνός γονότυπος παγκοσμίως. Ενώ, το πολυεθνικό πρόγραμμα της AbbVie για τον HCV είναι το μεγαλύτερο με χορήγηση μόνο από το στόμα, κλινικό πρόγραμμα χωρίς ιντερφερόνη σε ασθενείς με γονότυπο 1 που έχει διεξαχθεί μέχρι σήμερα.

Ανθή Αγγελοπούλου