Σύμφωνα με δεδομένα από τη συγκεντρωτική (pooled) ανάλυση των κλινικών μελετών EDITION I/II/III καθώς και από πρόσθετες μελέτες του προγράμματος EDITION σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, η νέα ινσουλίνη glargine 300 U/mL (ενέσιμη ινσουλίνη glargine [rDNA προέλευσης], 300 U/mL) μείωσε τα νυχτερινά υπογλυκαιμικά επεισόδια σε σύγκριση με την ενέσιμη ινσουλίνη glargine 100 U/mL (ενέσιμη ινσουλίνη glargine [rDNA προέλευσης], 100 U/mL) κατά την εξάμηνη διάρκεια της θεραπείας σε άτομα με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Αυτό το αποτέλεσμα είχε ήδη παρατηρηθεί τις πρώτες 8 εβδομάδες των μελετών, όταν πραγματοποιήθηκε η πλειοψηφία των αλλαγών στη δοσολογία της ινσουλίνης.
Συγκεκριμένα σε άτομα με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 που απέτυχαν να ελέγξουν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα τους με τη λήψη θεραπείας πέραν της ινσουλίνης, η μελέτη EDITION III (n=878) έδειξε ότι το ποσοστό των συμμετεχόντων με σοβαρά ή επιβεβαιωμένα (προσδιορισμός με βάση τα επίπεδα γλυκόζης πλάσματος ≤70 mg/dL) υπογλυκαιμικά επεισόδια στη διάρκεια της νύχτας (νυχτερινή υπογλυκαιμία) από την 9η εβδομάδα έως τον 6ο μήνα (προκαθορισμένο κύριο δευτερεύον καταληκτικό σημείο) ήταν παρόμοιο με τη νέα ινσουλίνη glargine 300 U/mL και την ενέσιμη ινσουλίνη glargine 100 U/mL.
Στην εξάμηνη διάρκεια της μελέτης, η εμφάνιση νυχτερινών υπογλυκαιμικών επεισοδίων ήταν σημαντικά χαμηλότερη με τη νέα ινσουλίνη glargine 300 U/mL έναντι της ενέσιμης ινσουλίνης glargine 100 U/mL [RR: 0,76 (95% CI: 0,59 έως 0,99)].
Ο σχετικός κίνδυνος των ασθενών που παρουσίαζαν νυχτερινά υπογλυκαιμικά επεισόδια με τη νέα ινσουλίνη glargine 300 U/mL έναντι της ενέσιμης ινσουλίνης glargine 100 U/mL στη διάρκεια των πρώτων 8 εβδομάδων θεραπείας, όταν πραγματοποιήθηκε η πλειοψηφία των αλλαγών στη δοσολογία της ινσουλίνης, ήταν μειωμένη κατά 26% [RR: 0,74 (95% CI: 0,48 έως 1,13)]. Εξετάζοντας τη κατανομή των υπογλυκαιμικών επεισοδίων σε χρονικά διαστήματα 2 ωρών σε όλη τη διάρκεια της ημέρας, τη νέα ινσουλίνη glargine 300 U/mL επέδειξε επίσης χαμηλότερο ποσοστό εμφάνισης υπογλυκαιμικών επεισοδίων πέρα από το προκαθορισμένο νυχτερινό διάστημα (00:00-05:59 h).
