Παρασκευή, 26 Απριλίου 2013 17:12

Εγκρίθηκε από τον ΕΜΑ η enzalutamide για το μεταστατικό καρκίνο του προστάτη!

Θετική γνωμοδότηση έλαβε, από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) και την Επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) ένα νέο σκεύασμα που αφορά στη θεραπεία ενηλίκων ανδρών με μεταστατικό καρκίνο του προστάτη.

Πρόκειται τη δραστική ουσία enzalutamide της φαρμακευτικής εταιρείας Astellas Pharma Europe Ltd, το οποίο αναστέλλει πολλαπλά στάδια στον υποδοχέα ανδρογόνων (AR) σηματοδοτικό μονοπάτι, το οποίο έχει αποδειχθεί ότι μειώνει την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων. Η θετική γνώμη της CHMP βασίζεται σε αποτελέσματα από τη φάση ΙΙΙ μελέτη AFFIRM η οποία επιβεβαίωσε ότι enzalutamide απέδειξε μία στατιστικά σημαντική βελτίωση (p <0,0001) στη συνολική επιβίωση σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, με μέση επιβίωση 18,4 μήνες στην ομάδα enzalutamide έναντι 13,6 μηνών στην η ομάδα του εικονικού φαρμάκου, ένα πλεονέκτημα των 4,8 μηνών. Η μελέτη κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η enzalutamide ήταν γενικά καλά ανεκτή από τους ασθενείς.

 

Σύμφωνα με τον καθηγητή Johann de Bono, καθηγητής της Πειραματικής Ιατρικής Καρκίνου στο Ινστιτούτο Έρευνας για τον Καρκίνο του Λονδίνου, και επικεφαλής της Μονάδας Ανάπτυξης Φαρμάκων στο The Royal Marsden NHS Foundation Trust, πρόκειται για μια εξέλιξη που θα παρέχει σημαντική νέα θεραπευτική επιλογή για τους ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του προστάτη. Η enzalutamide έχει πολύ θετικό αντίκτυπο στην ποιότητα της ζωής και την επιβίωση από του ασθενή, και οι επιστήμονες ελπίζουν ότι θα γίνει ένα βασικό συστατικό της θεραπείας του καρκίνου του προστάτη.

Ανθή Αγγελοπούλου

Παρακαλώ εισάγεται το όνομα χρήστη και τον κωδικό που σας έχουν δοθεί. Προσοχή! Η σύνδεση σε "κλειδωμένες" ενότητες του portal απευθύνεται αποκλειστικά σε επαγγελματίες υγείας και μόνο.