Πριν λίγο καιρό η τελευταία μελέτη για το alirocumab είχε δείξει ότι μειώνει τη χοληστερόλη σε ασθενείς με ετερόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία. Λαμβάνοντας υπόψη όλες τις μελέτες που έχουν γίνει, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έδωσε έγκριση για άδεια κυκλοφορίας με την ένδειξη για τη θεραπεία της «κακής» χοληστερόλης, γνωστής ως LDL χοληστερόλης, σε συγκεκριμένους ενήλικες ασθενείς με υπερχοληστερολαιμία

Να σημειωθεί ότι το alirocumab είναι ο μόνος εγκεκριμένος στην ΕΕ αναστολέας της PCSK9 (proprotein convertase subtilisin/kexintype 9) που είναι διαθέσιμος σε 2 δόσεις έναρξης (75 mg και 150 mg). Χορηγείται υποδορίως με μια ένεση του 1mL μία φορά κάθε 2 εβδομάδες.

Είναι διαθέσιμο σε προγεμισμένη συσκευή (πένα) της μιας δόσης για χρήση από τους ίδιους τους ασθενείς.

Σύμφωνα με τον Chief Executive Officer της Sanofi, Olivier Brandicourt, είναι πολύ σημαντικό το γεγονός ότι μια μεγάλη μερίδα ασθενών, οι περισσότεροι από τους οποίους συνέχιζαν να έχουν πολύ υψηλή LDL χοληστερόλη παρά τη θεραπεία με άλλα υπολιπιδαιμικά φάρμακα, μπορούν πλέον να επιτύχουν τα επιθυμητά επίπεδα χοληστερόλης μέσα σε λίγες εβδομάδες από την προσθήκη του alirocumab στην καθιερωμένη τους θεραπεία.

Στις κλινικές μελέτες, το alirocumab ήταν καλά ανεκτό, με αποδεκτό προφίλ ασφάλειας. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών ήταν η τοπική αντίδραση στο σημείο της έγχυσης που περιελάμβανε ερύθημα/ερυθρότητα, φαγούρα και πρήξιμο ή πόνο/ευαισθησία στο σημείο της ένεσης. Οι περισσότερες αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης ήταν παροδικές και ήπιας έντασης. Ωστόσο, σύμφωνα με τις Sanofi και Regeneron το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει τον γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφαλείας, γι αυτό οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να αναφέρουν οποιαδήποτε εικαζόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια.

Ανθή Αγγελοπούλου