Την αδυναμία χορήγησης συγκεκριμένων φαρμάκων για ρευματοπαθείς και συγκεκριμένα των φαρμάκων HUMIRA, ENBREL, STELARA από το φαρμακείο ΕΟΠΥΥ Αλεξάνδρας από τις 4 Μαΐου καταγγέλλει η Ελληνική Εταιρεία Αντιρευματικού Αγώνα ( ΕΛ.Ε.ΑΝ. Α.)
Τα φάρμακα αυτά αφορούν την θεραπεία σοβαρών αυτοάνοσων νοσημάτων όπως Ρευματοειδής Αρθρίτιδα, Ψωριασική Αρθρίτιδα, Αγκυλοποιητική Σποδυλοαρθίτιδα, Ψωρίαση κ.λπ..
Οι ασθενείς θα που επισκέφθηκαν το φαρμακείο διάβασαν απλά μια ανακοίνωση που έλεγε ότι, από τις 4 Μαΐου θα προμηθεύονται τα φάρμακα αυτά από τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ ΑΘΗΝΩΝ, του ΠΕΙΡΑΙΑ και της ΝΕΑΣ ΙΩΝΙΑΣ. Αυτό θα σημάνει μια μεγάλη ταλαιπωρία όπως μας είπε, η πρόεδρος των Ρευματοπαθών (ΕΛΕΑΝΑ) κα Αθανασία Παππά, για μεγάλη μερίδα ασθενών, καθώς όλοι γνωρίζουν ότι κοντά στο φαρμακείο ΕΟΠΥΥ Αλεξάνδρας εδρεύουν σημαντικότατα ρευματολογικά/δερματολογικά κέντρα όπως π.χ. το «ΛΑΙΚΟ», ο «ΕΥΑΓΓΕΛΙΣΜΟΣ», το «ΣΥΓΓΡΟΣ» κ.α. Επιπρόσθετα, να μην ξεχνάμε ότι οι νοσούντες με ρευματικά νοσήματα, υπό αγωγή με βιολογικούς παράγοντες συχνά αντιμετωπίζουν κινητικά προβλήματα.
Αξίζει να σημειωθεί ότι την απόφαση αυτή οι ασθενείς την πληροφορήθηκαν όπως προείπαμε από ανακοίνωση που έχει τοιχοκολληθεί στο φαρμακείο του Οργανισμού χωρίς καμία προηγούμενη επικοινωνία με τον Σύλλογο ή τους γιατρούς.
Η κα Παππά έστειλε επιστολή προς τον Πρόεδρο του ΕΟΠΥΥ και με κοινοποίηση τον Υπουργό Υγείας και την Προϊσταμένη Τμήματος σχεδιασμού & Παρακολούθησης Χορήγησης Φαρμάκων του ΕΟΠΥΥ , ζητώντας να ανακληθεί η απόφαση καθώς δημιουργεί εμπόδιο στην πρόσβαση των ασθενών με ρευματολογικά/δερματολογικά νοσήματα στην θεραπεία τους αλλά και σημαντικό ζήτημα ανισότητας.
Ανθή Αγγελοπούλου
Από τα ΜΜΕ έμαθαν οι φαρμακοποιοί για την κάλυψη των ανασφάλιστων από τα φαρμακεία τους με αποτέλεσμα να είναι όλοι ανάστατοι καθώς δεν γνωρίζουν τις διαδικασίες και δεν έχουν λάβει καμία ενημέρωση από το Υπουργείο Υγείας.
Σύμφωνα με ανακοίνωση που εξέδωσε πριν λίγο ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος από τα δημοσιεύματα έμαθαν ότι θα καλύπτουν τους άπορους και τους ανασφάλιστους. Όπως λέει η ανακοίνωση χαρακτηριστικά, η Πολιτεία νομοθετεί χωρίς την συμμετοχή των θεσμικών της συμβούλων που είναι οι υγειονομικοί φορείς.
Ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος, επισημαίνει ότι τα φαρμακεία της γειτονιάς και στην κρίσιμη περίοδο των capital controls, απέδειξαν ότι η λειτουργία τους είναι απαραίτητη για την εύρυθμη λειτουργία του συστήματος φαρμακευτικής περίθαλψης.
Έτσι και τώρα ο Φαρμακοποιός θα κληθεί να αντιμετωπίσει ασαφείς και βεβιασμένες αποφάσεις , του πολιτικού συστήματος.
Για το λόγο αυτό ρωτούν το Υπουργείο Υγείας, ποια είναι, συγκεκριμένα, τα εισοδηματικά κριτήρια για τον χαρακτηρισμό κάποιου ως ανασφάλιστου ή απόρου;
Επίσης, ποιος, μέσα από τις δομές των νοσοκομείων θα πιστοποιεί την αναγκαιότητα της ασφαλιστικής κάλυψης; Δηλαδή ο συνταγογράφος γιατρός θα έχει online σύνδεση με το Υπουργείο Οικονομικών;
Δυνατότητα συνταγογράφησης θα έχουν όλοι οι γιατροί ή αναλόγως με την πάθηση, θα πρέπει να συνταγογραφεί ο ειδικός γιατρός;
Και τέλος, στα μέρη όπου δεν υπάρχουν νοσοκομεία ή άλλες μονάδες υγείας θα μπορεί να συνταγογραφεί ο αγροτικός γιατρός ;
Όπως σημειώνει στην ανακοίνωσή του ο ΠΦΣ, η ιατροφαρμακευτική κάλυψη του ελληνικού λαού είναι πολύ σοβαρό ζήτημα, ειδικά όταν βρισκόμαστε στο κέντρο την μεγαλύτερης οικονομικής κρίσης των τελευταίων ετών, για να εξαγγέλλεται βεβιασμένα. Εύλογα λοιπόν κάποιος θα σκεφθεί ότι η κάλυψη των ανασφάλιστων θα έχει την ίδια τύχη με την- δίχως τέλος- διαπραγμάτευση της αξιολόγησης με την τρόικα.
Ανθή Αγγελοπούλου
Τις σοβαρές ελλείψεις φαρμάκων ανέφερε σε χθεσινή συνέντευξη Τύπου ο Πρόεδρος του Φαρμακευτικού Συλλόγου Αττικής και του Πανελληνίου Φαρμακευτικού Συλλόγου κ. Κωνσταντίνος Λουράντος, με αφορμή την διοργάνωση του Συνεδρίου Hellas PHARM 2016.
Ο κ. Λουράντος κατήγγειλε την έλλειψη οργάνωσης στον χώρο της φαρμακευτικής αγοράς. Το αποτέλεσμα, όπως είπε, είναι οι συνεχείς ελλείψεις φαρμάκων, οι συνεχείς επιβαρύνσεις και η ταλαιπωρία τόσο των ασθενών όσο και των φαρμακοποιών, καθώς και η επικράτηση ιδιωτικών συμφερόντων ξένων προς τον χώρο και την υγεία.
Το φαρμακείο αποτελεί το μόνο ασφαλές σημείο προμήθειας φαρμακευτικού υλικού
Σχετικά με το ιδιοκτησιακό των φαρμακείων ο κ. Λουράντος παρουσίασε την απάντηση της Ευρωπαίας Επιτρόπου Εσωτερικής Αγοράς, κ. Bienkowska, σε ερώτημα του Ευρωβουλευτή κ. Νικ. Χουντή, η οποία κάνει απολύτως σαφή τη θέση της, τονίζοντας πως «εναπόκειται στις ελληνικές αρχές να ρυθμίσουν τις φαρμακευτικές υπηρεσίες κατά τρόπο που λαμβάνει υπόψη τη δημόσια υγεία» και ότι «τα κράτη μέλη έχουν τη διακριτική ευχέρεια να καθορίζουν τον τρόπο με τον οποίο επιθυμούν να διασφαλίσουν ένα συγκεκριμένο επίπεδο προστασίας της δημόσιας υγείας».
Δηλαδή, με λίγα λόγια, η ελληνική κυβέρνηση, αν θέλει, μπορεί να πάρει πίσω τη ρύθμιση, που τόσο έντονα αμφισβητήθηκε, όχι μόνο από τους φαρμακοποιούς, αλλά και από ολόκληρη την κοινωνία, τόνισε ο κ. Λουράντος. Το φαρμακείο αποτελεί το μόνο ασφαλές σημείο προμήθειας φαρμακευτικού υλικού, αφού μέσω του διαδικτύου οι πωλήσεις αυτών των προϊόντων δεν υπόκεινται σε κανέναν έλεγχο.
Ανθή Αγγελοπούλου
Με αφορμή την πρόσφατη δημοσίευση του Ευρωπαϊκού Κανονισμού για τα Ψευδεπίγραφα Φάρμακα, η ευρωπαϊκή εταιρεία Aegate που λειτουργεί ένα υψηλών προδιαγραφών σύστημα επαλήθευσης της γνησιότητας των φαρμάκων, διοργάνωσε εκδήλωση υπό την αιγίδα της Βρετανικής Πρεσβείας, παρουσία πολλών θεσμικών φορέων που εμπλέκονται στην ελληνική εφοδιαστική αλυσίδα φαρμακευτικών σκευασμάτων. Στόχος της εκδήλωσης ήταν να συζητηθεί σε βάθος, τόσο το περιεχόμενο του κατ’ εξουσιοδότηση Κανονισμού και η σημασία του για την προάσπιση της ασφάλειας των ασθενών, όσο και ο σχεδιασμός του Εθνικού Οργανισμού Πιστοποίησης Γνησιότητας Φαρμάκων, ο οποίος θα εξασφαλίσει την εφαρμογή του εν λόγω Κανονισμού στην Ελλάδα.
Ειδικότερα, ο νέος Κανονισμός ορίζει ότι:
1. Σε όλα τα «επισφαλή» φαρμακευτικά σκευάσματα θα εφαρμόζεται ένα 2D Datamatrix barcode, που θα περιέχει ένα μοναδικό κωδικό για κάθε σκεύασμα.
2. «Επισφαλή» θεωρούνται όλα τα συνταγογραφούμενα φάρμακα και ορισμένα ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.
3. Θα γίνεται συστηματική επαλήθευση της γνησιότητας κάθε φαρμακευτικής συσκευασίας από το φαρμακοποιό(ιδιώτη ή νοσοκομειακό), πριν δοθεί στον ασθενή.
4. Θα γίνεται κατ’ εκτίμηση του ρίσκου επαλήθευση από τις φαρμακαποθήκες.
5. Θα δημιουργηθεί σε εθνικό επίπεδο αποθετήριο των δεδομένων υπό τη διαχείριση των εμπλεκόμενων φορέων.
Επομένως, οι διαβουλεύσεις και οι προσαρμογές που πρέπει να γίνουν στα συστήματα διαχείρισης και στον τρόπο εργασίας πολλών εταίρων της Ευρωπαϊκής εφοδιαστικής αλυσίδας των φαρμάκων μέχρι το Φεβρουάριο του 2019,είναι πολλές και περίπλοκες και, όπως χαρακτηριστικά δήλωσε ο Διευθύνων Σύμβουλος της Aegate, Mark De Simone, η Ελλάδα θα πρέπει να προχωρήσει άμεσα στη σύσταση του Εθνικού Οργανισμού Πιστοποίησης Γνησιότητας Φαρμάκων.
Σύμφωνα με τον κ. De Simone, η σύσταση του παραπάνω Εθνικού Οργανισμού προσφέρει στην Ελλάδα την ευκαιρία να εφαρμόσει ταχύτατα τις διατάξεις του κατ’ εξουσιοδότηση Κανονισμού. Αναφέρθηκε ειδικότερα, στη δυνατότητα της χώρας μας να εκμεταλλευτεί στο έπακρο την υπάρχουσα κωδικοποίηση των φαρμακευτικών σκευασμάτων που εφαρμόζει ο Ε.Ο.Φ. (μέσω του ΕΟΦόσημου).Εν προκειμένω και σε συνδυασμό με τη χρήση του συστήματος της Aegate που είναι ήδη διαθέσιμο στην Ελλάδα, να αξιοποιηθεί η πλατφόρμα αυτή για την πιλοτική εφαρμογή του συστήματος επαλήθευσης, μέχρι την εισαγωγή των νέων 2D κωδικών που θα διαθέτουν μελλοντικά τα φαρμακευτικά σκευάσματα. Με αυτόν τον τρόπο, επιτυγχάνεται η πλήρης προστασία των ασθενών από τα ακατάλληλα φάρμακα και δίνεται η δυνατότητα στις ελληνικές φαρμακευτικές εταιρείες να ευθυγραμμιστούν έγκαιρα με τα ευρωπαϊκά πρότυπα και κατ΄επέκταση, να ενισχύσουν την ανταγωνιστικότητά τους στις ευρωπαϊκές αγορές.
Αξίζει να σημειωθεί ότι το σύστημα της Aegate λειτουργεί σε πραγματικό χρόνο, εντός ενός “end-to-end” δικτύου που συνδέει πλήρως την αλυσίδα φαρμάκων, από τους παραγωγούς μέχρι τα τελικά σημεία διάθεσης (φαρμακεία-νοσοκομεία) και επαληθεύει τη γνησιότητα των σκευασμάτων, τη στιγμή ακριβώς που διατίθενται στον ασθενή. Ενδεικτικά αναφέρθηκε πως μέσα στον τελευταίο μήνα, στις χώρες που λειτουργεί το σύστημα, έχουν πραγματοποιηθεί τόσο πιλοτικοί όσο και πραγματικοί έλεγχοι σε πάνω από 100 εκατομμύρια κωδικούς, δηλαδή το σύστημα εκτελεί επαληθεύσεις για πάνω από 2,5 εκατομμύρια συσκευασίες ανά ημέρα.
Ο Nuno Pinto de Castro, Hospital Partne Account Manager της Aegate, μίλησε για την καινοτομία, αλλά και την ασφάλεια που προσφέρει το σύστημα της εταιρείας στο χώρο των νοσοκομείων, ένα χώρο στον οποίο η διακίνηση φαρμάκων είναι ιδιαίτερα περίπλοκη διαδικασία. Η εταιρεία έχει ήδη πιλοτικά εφαρμόσει το σύστημα νοσοκομειακής υπηρεσίας επαλήθευσης γνησιότητας των φαρμάκων στη Μεγάλη Βρετανία σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης. Όπως δήλωσε ο κ. Pintode Castro, θα είχε εξαιρετικό ενδιαφέρον η αξιοποίηση του συγκεκριμένου λειτουργικού συστήματος και από τα ελληνικά νοσοκομεία.
Ενώ, ο Κώστας Βαρσάμος, Regional Business Development Manager, Greece and Cyprus, στην Aegate, ανέφερε την εμπειρία που έχει αποκομίσει η εταιρεία από την ελληνική αγορά. Τόνισε ειδικότερα, ότι η απόδοση του συστήματος έχει δοκιμαστεί έως και στα μισά φαρμακεία της χώρας, με μέσο χρόνο ανταπόκρισης του συστήματος μόλις το ένα τέταρτο του δευτερολέπτου, αλλά και με δυνατότητα διαχείρισης της περίπτωσης διακοπής της σύνδεσης με το διαδίκτυο. Μεγάλη αξία όμως του συστήματος πέρα της επαλήθευσης της γνησιότητας, είναι ότι μέσω της συνεχούς ενημέρωσης που παρέχει στο φαρμακοποιό, του δίνει την ευκαιρία να ενδυναμώσει το ρόλο του ως σύμβουλο του ασθενή, με σκοπό την βελτίωση του θεραπευτικού αποτελέσματος.
Αναγγέλλοντας το συστηματικό έλεγχο όλων των συνταγογραφούμενων φαρμάκων, η εφαρμογή του κατ’ εξουσιοδότηση Κανονισμού αλλάζει τα δεδομένα στη διασφάλιση της προστασίας των καταναλωτών από τα ακατάλληλα και επιζήμια σκευάσματα στην Ευρώπη. Ο φαρμακοποιός θα βρεθεί στην πρώτη γραμμή της προσπάθειας αυτής και συνεπώς θα πρέπει να είναι κατάλληλα εκπαιδευμένος, ώστε να αξιοποιεί την ενημέρωση που σε πραγματικό χρόνο του προσφέρει το σύστημα της Aegate (π.χ. μέσω της διαδικασίας αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών, ή της προτροπής για την παροχή της κατάλληλης συμβουλευτικής στον ασθενή),προκειμένου σε τελική ανάλυση, να διασφαλιστεί η μέγιστη δυνατή ασφάλεια των ασθενών, αλλά και η καλύτερη ποιότητα των υπηρεσιών υγείας.
Αναμφισβήτητα, η εφαρμογή της νέας νομοθεσίας θα αποτελέσει την επόμενη μεγάλη πρόκληση στην οποία θα πρέπει να ανταποκριθούν όλοι οι εμπλεκόμενοι φορείς στο χώρο του φαρμάκου σε εθνικό, αλλά και ευρωπαϊκό επίπεδο.
Με ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ, μιλά για εκτός πραγματικότητας ελλείψεις φαρμάκων όπως αυτές αναφέρονται από τους φαρμακοποιούς.
Όπως λέει, στη λίστα αναφέρονται προϊόντα των οποίων η κυκλοφορία έχει διακοπεί ή είναι μηδενική (όπως BETRIMINE SIROP, DIFEND SOL, EFEMOLINE, EPAXAL, MELOCALM, κα), ενώ επανέρχεται σταθερά το θέμα της έλλειψης συγκεκριμένων εμβολίων για τα οποία υπάρχει ήδη ενημέρωση για την πανευρωπαϊκή διάσταση του προβλήματος (όπως ΤΕΤRAVAC, INFANRIX TETRA, INFANRIX IPV HIB, PENTAVAC).
Η δημοσίευση καταλόγων με 100 και πλέον προϊόντα με την επισήμανση ότι βρίσκονται σε μόνιμη έλλειψη ή περιορισμό διάθεσης δεν εξυπηρετεί το δημόσιο συμφέρον, επισημαίνει ο ΕΟΦ, αλλά, αντίθετα δημιουργεί σύγχυση και αποπροσανατολισμό από τις πραγματικές ελλείψεις και την εξεύρεση λύσης για την αντιμετώπισή τους.
Συμπληρώνει ωστόσο, ότι η αποτροπή των ελλείψεων δεν αποτελεί ρεαλιστική προσέγγιση, καθώς οι παράγοντες που επηρεάζουν τη διαθεσιμότητα των φαρμάκων είναι ποικίλοι και μπορεί να οφείλονται σε προβλήματα παραγωγής ή ποιότητας, απρόβλεπτη αύξηση της ζήτησης, παράλληλο εμπόριο, και άλλες παραμέτρους που δεν είναι πάντοτε εφικτό να προβλεφθούν.
Ανθή Αγγελοπούλου
Σοβαρές ελλείψεις φαρμάκων καταγγέλλουν οι Φαρμακοποιοί οι οποίοι δηλώνουν ότι κάνουν αγώνα καθημερινά για να βρουν τα απαραίτητα σκευάσματα για τους ασθενείς τους.
Σύμφωνα με τον Αντιπρόεδρο του Φαρμακευτικού Συλλόγου Αττικής & Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου ΝΠΔΔ κ. Γιάννη Δαγρέ, η μάχη του να βρουν τα φάρμακα είναι πολλές φορές άνιση. Η λίστα των σκευασμάτων που έχουν εξαφανιστεί από τα ράφια συνεχίζει να μεγαλώνει και οι λόγοι που οδηγούν σ' αυτή την κατάσταση αν και πολύπλοκοι είναι σε όλους γνωστοί και δημιουργούν ένα κουβάρι δυσεπίλυτο μεν, αλλά σίγουρα δεν πρόκειται να βελτιωθεί η κατάσταση αν δεν γίνουν ισχυρές παρεμβάσεις.
Νόμιμες εξαγωγές φαρμάκων στο εξωτερικό, παράνομες από «ιδιώτες» που περνάνε από τα φαρμακεία και ζητούν να αγοράσουν γνωστά ελλειπτικά φάρμακα (όπως καταγγέλλουν στα όργανά τους πολλάκις οι συνάδελφοι), αποσύρσεις σκευασμάτων από τις ίδιες τις εταιρίες παρασκευής τους λόγω υπερβολικής μείωσης της τιμής τους, «σφιχτές» πολιτικές εταιριών οι οποίες δεν τροφοδοτούν την αγορά με τις απαραίτητες ποσότητες, περίεργες «εμπορικές» πολιτικές που παρακάμπτουν τις νόμιμες φαρμακαποθήκες και διανέμουν απευθείας τα φάρμακα σε όποιο φαρμακείο δύναται να πληρώσει μετρητοίς αθετώντας το νόμο για υποχρεωτική δίμηνη πίστωση (και δεν είναι πολλά αυτά που δύνανται πλέον), λίστες επί λιστών, εγκύκλιοι επί εγκυκλίων και δε συμμαζεύεται.
Η λίστα των φαρμάκων σε έλλειψη:
ADENOCOR VIAL |
AKINETON 4MG |
ALESTOPOR 1MCG |
ALPHA PLUS 1MG |
ALTARGO OINT |
AMISULPRIDE 400MG |
ANTIVOM ORAL SOL |
APOTEL AMP.PLUS |
APOTEL EXTRA TABL |
APOTEL EXTRA TABL EFF |
AQUASOL A+D ORAL DROPS |
ARTICLOX AMP |
ASPIRIN-C |
AVODART |
AZECTOL 100MG |
BELIFAX |
BETAVERT |
BETAVIX SIROP |
BETRIMINE SIROP |
BINOZYT TABL |
BIOSONIDE INH |
BRILIQUE |
BUDEMAR NASAL SPRAY |
BUDENOFALK UNO SACH |
CANDESARTAN |
CAPRILON |
CEFIUM |
CEVINOLON CR |
CHAMPIX 1MG |
CHEMIDERM CR |
CLEXANE INJ |
CLOMIPHEN CITRATE |
CRESTOR |
DECA-DURABOLIN |
DIACEREIN |
DIFEND SOL |
DIPHENAL FORTE |
DIPHENAL |
DIUREN |
DUAGEN |
DUODART |
EFEMOLINE |
ELIQUIS 2,5MG |
ELIQUIS 5MG |
ELIDEL CR |
EPAXAL |
ERYTHROCIN SUSP |
ERYTHROCIN TABL |
ESTALIS SEQUIDOT TTS |
EXEMESIN |
EXFORGE 5+160+12,5 |
FANOLIT 5MG |
FASIGYN |
FLODIL |
FUCIDIN CR |
FUCIDIN OINT |
FUROSEMIDE 500MG |
GLICLAZIDE |
GOLDASTATIN |
HYDROFLUX 36X40MG |
HYGROTON RESERPINE |
HYGROTON |
INFANRIX IPV-HIB |
INFANRIX HEXA |
INFANRIX TETRA |
INTELECTA AMP |
ISOMON |
KLARIMAC 21X500MG |
LANAMONT |
LECALCIF ORAL SOL 25000IU |
LECARNA ORAL SACH |
LOZATAN |
LUDIOMIL 25MG |
LUDIOMIL 50MG |
LYRICA |
MEGACE |
MELOCALM 15MG |
MICROVIBRATE 40X100MG |
MICROVIBRATE 8X100MG |
MIMPARA 90MG |
MULTIHANCE VIAL 20ML |
NAPROSYN 500MG |
NEO-PRIPHEN NASAL SPRAY |
NEUROBION |
NIACLOP 75MG |
NIFECARD 20MG |
NOVACNE GEL |
NOXAREL |
NOZINAN |
OESTROGEL GEL |
ONE-ALPHA 1MCG |
ORPIDIX COLL |
OSTEOVILE 1MCG |
OSTORIS 35MG |
PAROLET 20MG |
PASCORBIN AMP 5X5X750MG |
PENTAVAC INJ |
POLIMOD GRAN. SACH.10X800MG |
PRADAXA |
PRIMPERAN AMP |
PROLIA |
PROPIOSALIC POM |
REUMADOLOR GEL |
REUMANISAL CAPS |
RUPAFIN ORAL SOL |
SALBUNOVA INH |
SALOFALK SUPP 500MG |
SEDACID TABL 20MG |
SERBO NASAL SPRAY |
SEROQUEL |
SERPAFAR 50MG |
SYSCOR CR 28X10MG |
TALGAN INHALER |
TERBIGRAM CREAM |
TERBIPROL CREAM |
TERRAMYCIN POUDRE |
TETRAVAC INJ |
THEO-BROS 300MG |
THILOMICIN-DEX COLL |
TRACYCLIN OINT |
TRAJENTA |
UNIMAZOLE 20MG |
UNIMAZOLE 5MG |
URSOFALK 250MG |
VAMADRID 160MG |
VERDAL HERMAL CREAM |
VIBRAMYCIN SUSP |
XARELTO 15MG |
XARELTO 20MG |
ZANTAC TABL 150MG |
ZENCIL 160+12,5MG |
ZINELI COLL |
ZOLETAD 30MG |
ZOLIDEN 150MG |
ZOLIDEN TABL EFFERV.12X150MG |
ZONEGRAN 100MG |
Ανθή Αγγελοπούλου
Η Aegate είναι μία ευρωπαϊκή εταιρεία που ειδικεύεται στο σχεδιασμό και την ανάπτυξη ενός συστήματος επαλήθευσης της γνησιότητας των φαρμάκων σε ολόκληρη την φαρμακευτική εφοδιαστική αλυσίδα της Ευρώπης, που λαμβάνει χώρα σε πραγματικό χρόνο και αποστολή της είναι η προστασία των ασθενών από τους κινδύνους που ενέχει η χρήση ψευδεπίγραφων, ληγμένων ή ανακληθέντων φαρμάκων.
Η Aegate ανταποκρίνεται πλήρως σε μια σειρά παγκόσμιων νομοθετικών προσπαθειών που στόχο έχουν την καταπολέμηση της αυξανόμενης κυκλοφορίας των ψευδεπίγραφων φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της οδηγίας της Ε.Ε. για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα, εφόσον μετά από μακρά και ολιστική αξιολόγηση, έχει επιλεγεί ως πάροχος από τον EMVO(European Medicines Verification Organisation - Ευρωπαϊκός Οργανισμός Πιστοποίησης της Γνησιότητας των Φαρμάκων). Είναι επίσης ο μοναδικός πάροχος υπηρεσιών ελέγχου γνησιότητας φαρμάκων που αποδεικνύει στην πράξη τη δυνατότητα παροχής νοσοκομειακής υπηρεσίας ελέγχου γνησιότητας των φαρμάκων, η οποία αναπτύχθηκε σε συνεργασία με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης και πρόσφατα με το Πανεπιστήμιο Φράιμπουργκ της Γερμανίας.
Η εταιρεία λειτουργεί γραφεία και εκπροσωπείται στην Ελλάδα, την Ιταλία, το Βέλγιο, το Ηνωμένο Βασίλειο, την Ισπανία, τη Γερμανία, τη Γαλλία, την Ελβετία, την Ολλανδία, την Τσεχία, την Πολωνία, τη Σουηδία, τη Φινλανδία, τις Σκανδιναβικές χώρες, τη Ρουμανία, τη Βουλγαρία, τη Σλοβενία, την Κροατία και την Ουγγαρία. Η Aegate είναι ένας από τους μεγαλύτερους εξειδικευμένους παρόχους συστημάτων επαλήθευσης της γνησιότητας φαρμάκων στο κόσμο, έχοντας μακρά εμπειρία στο αντικείμενο αυτό.
Το σύστημα της Aegate
Από το 2006, οπότε τέθηκε σε εφαρμογή και μέχρι σήμερα, το σύστημα της Aegate έχει ελέγξει περισσότερες από 3,6 δισεκατομμύρια συσκευασίες φαρμάκων και έχει εκδώσει περισσότερες από 2,5 εκατομμύρια ειδοποιήσεις ασφαλείας προς τους Ευρωπαίους φαρμακοποιούς, προλαμβάνοντας με αυτόν τον τρόπο τη διάθεση των ακατάλληλων φαρμάκων στους ασθενείς. Το σύστημα προσφέρει στο φαρμακοποιό τη δυνατότητα να αντιδράσει σε πραγματικό χρόνο όταν εντοπιστεί ύποπτη συσκευασία. Τον Ιούνιο του 2009, στην αγορά του Βελγίου εντοπίστηκαν συνολικά 73 συσκευασίες φαρμάκων με τον ίδιο κωδικό σε 69 διαφορετικά φαρμακεία. Ο εν λόγω κωδικός ανήκε σε εταιρεία που συμμετείχε στο πρόγραμμα της Aegate. Άμεσα ενημερώθηκαν τόσο η εταιρεία παρασκευής του φαρμάκου, όσο και η ρυθμιστική αρχή και τελικά αποδείχθηκε ότι δεν επρόκειτο για περίπτωση ψευδεπίγραφου φαρμάκου, αλλά είχε γίνει λάθος στην ετικέτα του προϊόντος. Παρόλο που η περίπτωση αυτή δεν αφορούσε ψευδεπίγραφο φάρμακο, η λειτουργία του συστήματος ασφαλείας της Aegate σε πραγματικό χρόνο δείχνει πως ένα ψευδεπίγραφο σκεύασμα, στην καλύτερη περίπτωση, θα μπορέσει να πωληθεί το πολύ μία φορά, εφόσον το σύστημα θα το εντοπίσει σίγουρα στη δεύτερη απόπειρα. Με αυτόν ακριβώς τον τρόπο περιορίζεται η παράνομη δραστηριότητα στη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα φαρμάκων και διασφαλίζεται η προστασία των πολιτών.
Πώς λειτουργεί το σύστημα της Aegate
Σε κάθε συσκευασία φαρμάκου εφαρμόζεται ένας μοναδικός σειριακός αριθμός από τον κατασκευαστή και τα στοιχεία που περιέχουν όλους αυτούς τους αριθμούς, μαζί με άλλες σημαντικές πληροφορίες ασφαλείας (π.χ. κωδικό παρτίδας, ημερομηνία παραγωγής και λήξης κ.α.), μεταφέρονται με ασφάλεια στο σύστημα της Aegate. Ο κωδικός σκανάρεται από το φαρμακοποιό και επαληθεύεται από το σύστημα της Aegate που είναι εγκατεστημένο στο λογισμικό του φαρμακείου. Το σύστημα πραγματοποιεί σε πραγματικό χρόνο τον κύκλο ελέγχου και απάντησης αναφορικά με τη κατάσταση του κάθε σκευάσματος (μόλις σε ένα τέταρτο του δευτερολέπτου), προτού αυτό διατεθεί στον αγοραστή.
Το σύστημα της Aegate βελτιώνει την ποιότητα των φαρμάκων που διατίθενται στους ασθενείς μέσω:
-Της επαλήθευσης της γνησιότητας των φαρμάκων
Τα ψευδεπίγραφα και ανακλημένα φάρμακα είναι επιζήμια για τους ασθενείς, τους φαρμακοποιούς αλλά και τη φαρμακευτική βιομηχανία. Επιφέρουν σημαντική απώλεια εισοδήματος και ενδέχεται να βλάψουν τους ασθενείς, είτε μέσω τοξικών συστατικών ή της αναποτελεσματικής δράσης τους. Η νέα ευρωπαϊκή νομοθεσία υπαγορεύει στους παρασκευαστές φαρμάκων να εφαρμόζουν ένα μοναδικό κωδικό και να σφραγίζουν τα προϊόντα τους, προκειμένου να μπορεί να πιστοποιηθεί η αυθεντικότητά τους. Το σύστημα Aegate PROTECTTM έχει αναπτυχθεί προκειμένου να κάνει άμεσα και με αξιοπιστία την επαλήθευση της γνησιότητας ενός φαρμάκου, εκ μέρους όλων των εμπλεκομένων μερών στην εφοδιαστική φαρμακευτική αλυσίδα. Το σύστημα ασφαλείας της Aegate ελέγχει κάθε μία συσκευασία με τα στοιχεία των κατασκευαστών και εξασφαλίζει με αυτό τον τρόπο ότι, τυχόν ύποπτα σκευάσματα θα εντοπιστούν, προτού διατεθούν στους ασθενείς. Μόλις ελεγχθεί και επιβεβαιωθεί ως αυθεντικός ένας κωδικός, αυτομάτως διαγράφεται από το σύστημα και με αυτόν τον τρόπο διασφαλίζεται ότι δεν μπορεί να αναγνωστεί ο ίδιος πουθενά αλλού στην Ευρώπη.
-Της βελτίωσης της διαδικασίας ανάκλησης των φαρμάκων
Με την εφαρμογή ενός μοναδικού αριθμού σε κάθε συσκευασία φαρμακευτικού σκευάσματος, το σύστημα AegatePROTECTTM μπορεί άμεσα να επιβεβαιώσει αν η συσκευασία που εκείνη τη στιγμή διακινεί ο φαρμακοποιός, υπόκειται σε ανάκληση. Επιπρόσθετα, η διασυνοριακή συμβατότητα του συστήματος, του επιτρέπει να αναγνωρίσει όλα τα φάρμακα για τα οποία υπάρχει προειδοποίηση ανάκλησης σε όλες τις χώρες που το χρησιμοποιούν. Για παράδειγμα, το 2013 το σύστημα της Aegate επέτρεψε στους φαρμακοποιούς να εντοπίσουν πάνω από 18.000 ανακλημένες συσκευασίες προτού αυτές διατεθούν στους ασθενείς. Επιπλέον, ελέγχθηκαν παραπάνω από 450.000 συσκευασίες που ενδεχομένως τελούσαν υπό ανάκληση και εντοπίστηκαν 5.170 συσκευασίες με ληγμένα φάρμακα.
-Της βελτίωσης των παρεχόμενων υπηρεσιών προς τους ασθενείς
Το σύστημα AegateREACHTM ενθαρρύνει την εφαρμογή σχεδιασμένων παρεμβάσεων εκ μέρους του φαρμακοποιού, μέσω της αποστολής ενημερωτικών μηνυμάτων στο φαρμακοποιό αναφορικά με τη βέλτιστη χρήση των φαρμάκων. Το σύστημα μπορεί ακόμη να ειδοποιεί το φαρμακοποιό ότι πρέπει να υπενθυμίσει σε έναν ασθενή να λάβει κάποια ιατρική υπηρεσία ή να εντοπίζει τους ασθενείς που χρειάζονται επανεξέταση. Για παράδειγμα, το AegateREACHTM χρησιμοποιείται ήδη για τον εντοπισμό ασθενών με άσθμα που δεν ελέγχουν αποτελεσματικά τη νόσο τους. Η παρέμβαση των φαρμακοποιών και η παροχή συμβουλευτικής τη στιγμή διάθεσης ενός προϊόντος είναι εξαιρετικά αποτελεσματική και μπορεί να αυξήσει τη συμμόρφωση των ασθενών στη θεραπεία μέχρι και 15%.
-Της ενίσχυσης της φαρμακοεπαγρύπνισης
Η νέα ευρωπαϊκή οδηγία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση προσπαθεί να ενθαρρύνει την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών τόσο από τους επιστήμονες υγείας όσο και από τους ίδιους τους ασθενείς, δίνοντας τη δυνατότητα αναφοράς μιας ανεπιθύμητης ενέργειας απευθείας στην εκάστοτε ρυθμιστική αρχή. Το σύστημα AegateASSURETM παρέχει στο φαρμακοποιό τη δυνατότητα να αναφέρει μια ανεπιθύμητη ενέργεια αμέσως μόλις τον ενημερώσει ο ασθενής
«Περισσότερα φάρμακα, λιγότεροι θάνατοι» ανέφερε χαρακτηριστικά ο Παθολόγος-Ογκολόγος, Δ/ντης Γ Ογκολογικής Κλινικής, Νοσοκομείο Metropolitan, κ. Βασίλειος Μπαρμπούνης στην ομιλία του «Η αξία της καινοτομίας στη θεραπεία του καρκίνου»,
κατά τη διάρκεια του Cancer Policy & Economics, που γίνεται σήμερα στο Divani Caravel από την Boussias Communication και το Health Daily.
Όπως ανέφερε ο κ. Μπαρμπούνης, σύμφωνα με στοιχεία, η μείωση κατά 1% της θνησιμότητας από καρκίνο στις ΗΠΑ εξοικονομεί πάνω από 500 εκ. δολάρια. Η καινοτομία των νέων θεραπειών αύξησε σημαντικά την επιβίωση των ασθενών. «Τα καινοτόμα φάρμακα μπορεί να είναι ακριβότερα, αλλά μακροπρόθεσμα επιφέρουν εξοικονόμηση στα συστήματα υγείας» είπε ο κ. Μπαρμπούνης. Όμως, για να αξιολογηθούν τα καινοτόμα φάρμακα χρειάζονται πολλοί ασθενείς σε μελέτες, κάτι που ανεβάζει το κόστος της μελέτης.
Η καινοτομία όπως ανέφερε, συνδέεται άρρηκτη με την έρευνα και την ανάπτυξη. Στην Ευρωπαϊκή Ένωση, η καινοτομία είναι επιτεύξιμος στόχος μέσω ευρωπαϊκών προγραμμάτων συνεργασίας μεταξύ διακρατικών εταίρων, ενώ η καινοτομία στην Ε.Ε. μετράται με το Innovation Scorecard, που ξεκίνησε σαν θεσμός το 2006. Η καινοτομία μετράται με δείκτες, οι οποίοι συσταδοποιούνται σε κατηγορίες.
Το σημαντικό είναι ότι η καινοτομία, όχι μόνο κάνει τους ανθρώπους πιο υγιείς, αλλά επίσης εξασφαλίζει πιο πλούσιες οικονομικά κοινωνίες καθώς, κάθε ένα έτος αύξησης του προσδόκιμου επιβίωσης σχετίζεται με 4% επιπλέον αύξηση του ΑΕΠ.
Η συμβολή της καινοτομίας στην Υγεία, είναι σαφής. Μεταξύ 2000-2009 η αύξηση του προσδόκιμου ζωής οφείλεται κατά 73% σε καινοτόμες θεραπείες. Στην Ελλάδα μεταξύ 1995-2010 κατεγράφη αύξηση του προσδόκιμου κατά δύο χρόνια, η οποία οφείλεται κατά 44% σε νέες θεραπείες . Επίσης, η συχνότητα εμφάνισής του καρκίνου αυξάνεται, το ποσοστό θνησιμότητας μειώνεται. Η συμβολή των νέων φαρμάκων σε αυτή τη μείωση ανέρχεται στο 30%.
Αξίζει να σημειωθεί ότι, οι καινοτόμες ογκολογικές θεραπείες, εκτός από περισσότερα και πιο ποιοτικά χρόνια ζωής, μειώνουν μακροπρόθεσμα τα κόστη περίθαλψης και τη συνολική οικονομική και κοινωνική επιβάρυνση που σχετίζεται με τη νόσο.
Αν γυρίσουμε πίσω θα δούμε, ότι από το 1950, έχουν εγκριθεί περισσότερα από 1.200 νέα φάρμακα, τα οποία έχουν παίξει καθοριστικό ρόλο στην σταθερή αύξηση του προσδόκιμου επιβίωσης, στην βελτίωση της παραγωγικότητας και της οικονομικής ευημερίας.
Περισσότερη υγεία συνεπάγεται και περισσότερο πλούτο για την κοινωνία
Η μείωση της θνησιμότητας του καρκίνου κατά 1% αντιστοιχεί με την εξοικονόμηση 500 εκατομμυρίων δολαρίων ετησίως, επειδή παρέχεται λιγότερη περίθαλψη σε φάση τελικού σταδίου της νόσου. Ενώ, όπως έδειξαν τα στοιχεία στο Ηνωμένο Βασίλεια, το όφελος από τα νέα φάρμακα, τα τελευταία 30 χρόνια, ισούται με το διπλάσιο του ετήσιου ΑΕΠ της χώρας.
Το πρόβλημα της καινοτομίας είναι ότι αργούμε υπερβολικά, δαπανούμε υπερβολικά και παράγουμε ελάχιστα.
Οι συνέπειες των ακριβότερων φαρμάκων που μας φέρνει η καινοτομίας είναι η λιγότερη αποζημίωση, οι ανασφάλιστοι η οι υποαφαλισμένοι δεν θα έχουν εύκολα περίθαλψη, οι ασφαλιστικές εταιρείες και τα νοσοκομεία θα μειώσουν την χρήση ακριβών μεθόδων και φαρμάκων ειδικά τα εκτός ενδείξεως . Επιπλέον, έχουμε αυξημένες διαφορές στην περίθαλψη των διαφόρων κοινωνικοοικονομικών ομάδων , υψηλότερα ασφάλιστρα που επιδρούν στις επιλογές του ασθενούς και επηρεάζουν την επιλογή του γιατρού και του νοσοκομείου. Και τελικά το υψηλό κόστος προσβάλλει την αυτονομία του ογκολόγου στην επιλογή της θεραπείας .
Η σύγκρουση που επέρχεται είναι η αξία της ανθρώπινης ζωής έναντι των περιορισμένων πόρων για την Υγεία. Αν θέλουμε όντως να μετρήσουμε τη συμβολή των νέων φαρμάκων δεν είναι εύκολο γιατί στερούμαστε τα κατάλληλο εργαλείο για να αξιολογήσουμε τα καινοτόμα φάρμακα, γρήγορα και με ασφάλεια. Παρόλα αυτά η καινοτομία είναι το οξυγόνο της ζωής. Η ποιότητα και η διάρκεια της ανθρώπινης ζωής έχουν βελτιωθεί σημαντικά χάρη στην καινοτομία, τόνισε ο κ. Μπαρμπούνης.
Ανθή Αγγελοπούλου
«Μία σημαντική λύση στη μείωση του κόστους είναι και η χρήση βιο-ομοειδών φαρμάκων» τόνισε στην ομιλία τους «Η αντιμετώπιση του καρκίνου σε περίοδο οικονομικής κρίσης» ο Παθολόγος –Ογκολόγος στο Νοσοκομείο ΥΕΓΕΙΑ κ. Πάρις Κοσμίδης, κατά τη διάρκεια του Cancer Policy & Economics, που έγινε χθες στο Divani Caravel από την Boussias Communication και το Health Daily.
Όπως είπε ο κ. Κοσμίδης, ο καρκίνος είναι η πρώτη αιτία θανάτου στις ΗΠΑ και η δεύτερη αιτία θανάτου στην Ευρώπη. Προβλέπεται ότι θα υπάρξει αύξηση των νέων περιπτώσεων, υπολογίζοντας 15 εκατομμύρια περιπτώσεις το 2020 οφειλόμενες στην γήρανση του πληθυσμού και στις συνήθειες του τρόπου ζωής.
Σε κάθε χώρα διαφοροποιείται η στρατηγική αντιμετώπισης, για λόγους οικονομίας. Το ετήσιο κόστος στην Ευρωπαϊκή Ένωση για την αντιμετώπιση του καρκίνου αγγίζει τα 124 δισ. ευρώ. Ενώ, το ετήσιο κόστος ανά καρκινοπαθή ποικίλει σε διάφορες χώρες. Στη Γαλλία φτάνει τα 150 εκατ. ευρώ, στη Γερμανία το ίδιο ενώ στη Λιθουανία τα 35 εκατ. ευρώ.
Από τη άλλη πλευρά, σύμφωνα με στοιχεία τηςEUROPCARE μειώνονται οι θάνατοι χάρη στις νέες θεραπείες και το έργο των γιατρών. Για παράδειγμα τα στατιστικά στοιχεία δείχνουν ότι το 1976 το ποσοστό επιβίωσης των ασθενών έφτανε το 50%, το 2000 έφτασε στο 64% και το 2010 στο 68%.
Τι ανεβάζει το κόστος; Tα φάρμακα και ο πληθυσμός που γερνάει. Ευτυχώς όμως, αν και αυξάνεται το κόστος, η έρευνα προοδεύει και τα νέα φάρμακα είναι πιο στοχευμένα και πιο αποτελεσματικά.
Ανθή Αγγελοπούλου
Σε 31 δημόσια νοσοκομεία οι ασθενείς μπορεί να στερούνται από γάζες ή φάρμακα, να μην υπάρχει ιατρονοσηλευτικό προσωπικό, να παραμένουν ώρες στην αναμονή περιμένοντας να εξεταστούν και κυρίως να μην υπάρχουν κλίνες στις Μονάδες Εντατικής Θεραπείας, θα έχουν όμως ελεύθερη πρόσβαση στο internet, σύμφωνα με την πρόσφατη ενέργεια του Υπουργείου Υγείας.
Σύμφωνα με τΤο Υπουργείο Υγείας έχουν ήδη ενεργοποιηθεί 536 σημεία
(από τα προβλεπόμενα 910) ασύρματης πρόσβασης (Wi-Fi Hotspot) σε 19 από τα προβλεπόμενα 31 νοσοκομεία που περιλαμβάνονται στο έργο «Ένταξη Νοσοκομειακών Μονάδων στο δίκτυο ΕΔΕΤ για την υποστήριξη ερευνητικών και κλινικών δραστηριοτήτων στην ιατρική και στη βιολογία, σε νεφoϋπολογιστικό περιβάλλον (Cloud Computing)» του Επιχειρησιακού Προγράμματος (ΕΠ) Ψηφιακή Σύγκλιση. Τα υπόλοιπα 12 νοσοκομεία θα μπουν και αυτά στο πρόγραμμα σε λίγες εβδομάδες.
Ο εξοπλισμός απαρτίζεται από προηγμένα πρότυπα ασφάλειας και αξιοπιστίας, έτσι ώστε να προσφέρει υψηλές ταχύτητες σύνδεσης στους χρήστες φορητών συσκευών (κινητά τηλέφωνα και ταμπλέτες), να εξυπηρετεί ταυτόχρονα έναν πολύ μεγάλο αριθμό χρηστών, και να απαιτεί ελάχιστο διαχειριστικό φορτίο για την λειτουργία τους, με τη χρήση σύγχρονων τεχνολογιών.
Με αυτήν την υποδομή, όπως επισημαίνει το Υπουργείο Υγείας, θα παρέχεται ελεύθερη και ταχεία πρόσβαση στο Διαδίκτυο για τους ασθενείς, το προσωπικό, και τους επισκέπτες των ως άνω νοσοκομείων.
Ο σχεδιασμός του έργου προβλέπει την ασφαλή κάλυψη των χώρων που φιλοξενούν ιατρικό, νοσηλευτικό, τεχνικό ή διοικητικό προσωπικό, για την διευκόλυνση της πρόσβασης όλων σε ψηφιακές εφαρμογές και δεδομένα μεγάλης κλίμακας, επιτρέποντας στο άμεσο μέλλον την υποστήριξη σύγχρονων εφαρμογών e-Health (electronic Health) και m-Health (mobile-Health), υποστηρίζοντας αποφασιστικά την τεχνολογική εξέλιξη των υπηρεσιών ηλεκτρονικής υγείας.
Τα Νοσοκομεία τα οποία απέκτησαν ήδη Wi – Fi είναι:
Ανθή Αγγελοπούλου