Παρουσία του Υπουργού Υγείας Παναγιώτη Κουρουμπλή έγιναν οι ορκωμοσίες της νέας Προέδρου του Εθνικού  Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) κας Κατερίνας Αντωνίου, Αναπληρώτριας Καθηγήτριας Φαρμακολογίας, του Τμήματος Ιατρικής του Πανεπιστημίου Ιωαννίνων και της Προέδρου της Επιτροπής  Προμηθειών Υγείας κας Πετρούλας Σαρτζετάκη, Δικηγόρου, Διδάκτωρ Νομικής του Πανεπιστημίου Aix-Marseille.

Σύμφωνα με το Υπουργείο Υγείας οι νέες Πρόεδροι των δύο οργανισμών ανέλαβαν επίσημα τα καθήκοντά τους, ενώ σύμφωνα με πληροφορίες το τελευταίο διάστημα ενημερώθηκαν για τα καθήκοντά τους και τα προβλήματα που έχουν να αντιμετωπίσουν η κάθε μία στο χώρο της.

Ανθή Αγγελοπούλου

Όπως πρώτοι είχαμε γράψει από τις 3 Φεβρουαρίου, ο Υπουργός Υγείας Παναγιώτης Κουρουμπλής βάζει τέλος στους αφισοκολλητές που έπαιρναν μέχρι σήμερα θέσεις ισχύος και προωθεί νέα άτομα με ήθος και σοβαρότητα στο αντικείμενό τους.

Γράφει η Ανθή Αγγελοπούλου

Η επιλογή της νεαρής δικηγόρου Πετρούλας Αναστασίας Σαρτζετάκη, κόρη του τέως Προέδρου της Δημοκρατίας, κ. Χρήστου Σαρτζετάκη για να αναλάβει την προεδρία της Επιτροπή Προμηθειών Υγείας, έγινε από τον Υπουργό λόγω της κατάρτισής της στο Δημόσιο δίκαιο, το ήθος καθώς και το γεγονός ότι είναι ένα νέο, άφθαρτο πρόσωπο. Ωστόσο, οι πληροφορίες μας λένε ότι η κα Σαρτζετάκη προτάθηκε από μερίδα της αγοράς οι οποίοι τη θεωρούν την πλέον κατάλληλη για τη θέση αυτή.

Η κα Σαρτζετάκη γνωρίζει εδώ και ένα μήνα ότι θα αναλάβει τη θέση και έχει αρχίσει να προετοιμάζεται αφού το αντικείμενο της είναι εξαιρετικά δύσκολο και πρέπει να επαναφέρει τις ισορροπίες που χάλασε ο μέχρι σήμερα πρόεδρος της Επιτροπής κ. Χρήστος Γιάνναρης.

Μετά τους νεφροπαθείς τη σκυτάλη εναντίον των παρανομιών της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας (ΕΠΥ) παίρνει η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ) η οποία με σημερινή ανακοίνωσή της μιλά για επιλεκτική, αποσπασματική και ατελέσφορη σε όρους πραγματικής εξοικονόμησης, ενέργειες από μεριάς της ΕΠΥ να προκηρύξει εσπευσμένα διαγωνισμό ύψους €29,2 εκατ. για την προμήθεια των νοσοκομείων με 51 ακόμη δραστικές ουσίες.

Η ΠΕΦ έχει καταγγείλει και στο παρελθόν αυτή την πρακτική για προσπάθεια εξοικονόμησης μόνο στο 20% της φαρμακευτικής δαπάνης, δηλαδή εκείνης των νοσοκομείων, την ίδια στιγμή που τα φάρμακα που αναλογούν στο υπόλοιπο 80% παραμένουν στο απυρόβλητο. Αποτελεί δε περίεργη σύμπτωση ότι ακριβώς αυτό το 20% αφορά κατά βάση σε φάρμακα εγχώριας παραγωγής της Ελληνικής Φαρμακοβιομηχανίας.

Στο πλαίσιο αυτό όπως επισημαίνει στη ανακοίνωσή της, αναμένονται πειστικές και αναλυτικές εξηγήσεις τόσο προς την Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία, όσο και προς τα αρμόδια όργανα της Πολιτείας, σχετικά με τις ενέργειες της ΕΠΥ, καθώς και των ιθυνόντων της εφαρμοζόμενης φαρμακευτικής πολιτικής: α) για το 80% της δαπάνης που αφορά σε νεώτερα εισαγόμενα φάρμακα, β) για τις άλλες δαπάνες υγείας, καθώς και γ) για τις σιωπηρές ανανεώσεις συμβάσεων υλικών στα νοσοκομεία λόγω της «απροθυμίας» της ΕΠΥ να ασχοληθεί με το θέμα.

Να θυμίσομε ότι η ΠΕΦ έχει προτείνει συγκεκριμένο διάφανο, λειτουργικό πλαίσιο για την προμήθεια φαρμάκων στα δημόσια νοσοκομεία, το οποίο παράγει εξοικονομήσεις με βάση τους δεδομένους προϋπολογισμούς και δεν δημιουργεί στρεβλώσεις, ανισότητες και περιβάλλον όπου ισχύουν δύο μέτρα και δύο σταθμά, δυστυχώς χωρίς καμία ανταπόκριση μέχρι σήμερα.

Η εμμονή, όπως λέει,  στο σημερινό μεροληπτικό και αποσπασματικό μοντέλο προμηθειών, με διαδικασίες που παραβιάζουν το ευρωπαϊκό δίκαιο, μεθοδεύουν τιμές dumping και στο πρόσφατο παρελθόν είχαν ως αποτέλεσμα την αδυναμία παραδόσεων φαρμάκων στα νοσοκομεία από τους αναδόχους, είναι καταδικαστέα και για αυτό θα προσβληθεί νομικά.

Κλείνοντας, η ΠΕΦ δηλώνει ανοικτή σε κάθε προσπάθεια διαλόγου από μεριάς της πολιτείας και των αρμοδίων οργάνων της για να αναλυθούν οι τρόποι διασφάλισης μιας ορθολογικής, δίκαιης και βιώσιμης λύσης για την προμήθεια φαρμάκων στα νοσοκομεία.

 Ανθή Αγγελοπούλου

Παραμονές εκλογών και προφανώς με το φόβο της αλλαγής πολιτικής ηγεσίας ο πρόεδρο της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας κ. Χρήστος Γιάνναρης προσπάθησε να κάνει νέο δικό του διαγωνισμό του δημοσίου για φίλτρα νεφροπαθών τα οποία δεν είχαν καμιά προδιαγραφή αλλά, ήταν απλώς φθηνά.

Σύμφωνα με την Πανελληνία Ομοσπονδία Νεφροπαθών, ο κ. Γιάνναρης φρόντισε να μην ολοκληρωθεί η νέα σύμβαση του δημοσίου για τα φίλτρα αιμοκάθαρσης με αποτέλεσμα κάθε νοσοκομείο της χώρας από τις 10 Ιανουαρίου 2015 να προκηρύσσει δικό του διαγωνισμό για να προμηθευτεί φίλτρα χωρίς καμιά προδιαγραφή με μοναδικό κριτήριο τη χαμηλή τιμή.

Και αυτό συμβαίνει όταν από το Δεκέμβριο του 2014 υπάρχει η σύνταξη των προδιαγραφών σε νόμο του κράτους πλέον αλλά δυστυχώς η ΕΠΥ αρνείται να ακολουθήσει.

Ήδη, όπως καταγγέλλουν οι νεφροπαθείς εμφανίστηκαν κινέζικα φίλτρα με αποτέλεσμα οι ασθενείς να έχουν τρομοκρατηθεί.

Η Πανελληνία Ομοσπονδία Νεφροπαθών καταγγέλλει τον κ. Γιάνναρη για μεθοδεύσεις που έχουν ξεπεράσει κάθε προηγούμενο οι οποίες όπως λένε, αποδεικνύουν ότι ο στόχος της κυβέρνησης είναι «κανένα έλεος στους χρόνια πάσχοντες!».

Χαρακτηριστικό είναι ότι ο κ. Γιάνναρης δεν δέχθηκε τις προστάσεις της Ομοσπονδίας ώστε τα φίλτρα αιμοκάθαρσης που θα μπουν στη χώρα να είναι των 3 χωρών της ΕΕ, της Ιαπωνίας, τη Β. Αμερικής και της Αυστραλίας.

Πρώτο θύμα της πολιτικής του ήταν το νοσοκομείο Ιπποκράτειο Θεσσαλονίκης όπου η εκεί διοίκηση πιστή στις εντολές Γιάνναρη έκανε διαγωνισμό γα φίλτρα χωρίς προδιαγραφές. Ευτυχώς όμως η Ομοσπονδία με τη βοήθεια του τοπικού Τύπου και τους Συλλόγους νεφροπαθών κατάφερε να ακυρώσει το διαγωνισμό και να προκηρυχτεί νέος στον οποίο θα έχουν ενσωματωθεί οι οδηγίες με τις προδιαγραφές.

Να θυμίσουμε ωστόσο ότι το Δεκέμβριο 2014 εκδόθηκε Υπουργική Τροπολογία με την οποία μόνο τα πιστοποιημένα φίλτρα που χρησιμοποιούνται για τους νεφροπαθείς θα αποζημιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ. Η συγκεκριμένη τροπολογία ενσωματώθηκε στο σχέδιο νόμου «ίδρυση Παρατηρητηρίου Άνοιας, Βελτίωση Περιγεννητικής Φροντίδας και Ρυθμίσεις Θεμάτων Αρμοδιότητας Υγπουργείου Υγείας» που κατατέθηκε ήδη στη Βουλή και αυτό από μόνο του είναι ιδιαίτερη νίκη για τους νεφροπαθείς.

Όπως αναφέρει η τροπολογία, στη σελίδα 3 παράγραφος 5, μέχρι σήμερα η αποζημίωση των υλικών που χρησιμοποιούνται στις αιμοκαθάρσεις νεφροπαθών γίνεται μέσω των συμβεβλημένων φορέων που λειτουργούν τις ιδιωτικές ΜΧΑ και τις ΜΤΝ των ιδιωτικών κλινικών. Η πρακτική αυτή εγκυμονεί τον κίνδυνο οι συμβεβλημένοι φορείς, παρά την είσπραξη των απαιτήσεων, να καθυστερούν, ακόμη και για μεγάλα χρονικά διαστήματα, την εξόφληση των προμηθευτών των υλικών αυτών, με αποτέλεσμα την δυσλειτουργία στην προμήθεια αυτών. Για τον εξορθολογισμό και την ομαλοποίηση της σχετικής αγορά, προεχόντως προς το συμφέρον των αιμοκαθαιρόμενων ασθενών, προκρίνεται η απ’ ευθείας αποζημίωση των προμηθευτών από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης όπως προέκρινε και ο ΕΟΠΥΥ με την υπ’ αριθμ. 435/2012 απόφαση του. Επιπροσθέτως η προτεινόμενη διάταξη διασφαλίζει ότι αποζημιώνονται αποκλειστικά και μόνο εγκεκριμένα – πιστοποιημένα προϊόντα, αποκλείοντας έτσι τη δυνατότητα να υπάρχει υποβάθμιση και διακινδύνευση της δημόσιας υγείας μέσω της χορήγησης χαμηλής ποιότητας φίλτρων, επικίνδυνων για τους αιμοκαθαιρόμενους.

Στη συνέχεια, στη σελίδα 8 παράγραφο 5, η τροπολογία αναφέρει ότι οι φορείς κοινωνικής ασφάλισης και ο ΕΟΠΥΥ αποζημιώνουν απ’ ευθείας τους προμηθευτές για τα φίλτρα μαζί με τις αρτηριοφλέβικές γραμμές που τα συνοδεύουν και τις βελόνες fistula που χρησιμοποιούν οι Μονάδες Χρόνιας Αιμοκάθαρσης εκτός Νοσοκομείων και Μονάδες Τεχνητού Νεφρού που λειτουργούν εντός ιδιωτικών κλινικών κατά τις συνεδρίες αιμοκάθαρσης ασφαλισμένων νεφροπαθών. Δεν αποζημιώνονται χορηγούμενα προϊόντα τα οποία δεν είναι εγκεκριμένα από τους αρμόδιους φορείς του Δημοσίου. Η εξόφληση γίνεται στις τιμές που αναγράφονται στο Παρατηρητήριο Τιμών κατά την ημερομηνία έκδοσης του τιμολογίου πώλησης. Οι προμηθευτές υποβάλλουν στον φορέα κοινωνικής ασφάλισης ή στον ΕΟΠΥΥ τα τιμολόγια ανά ασφαλισμένο ασθενή, μαζί με δήλωση του υπεύθυνου νεφρολόγου ιατρού της Μονάδας που βεβαιώνει τη χρησιμοποίηση των τιμολογηθέντων πιστοποιημένων υλικών.

Η απόφαση αυτή είναι εξίσου σημαντική για τους προμηθευτές καθώς, επιτέλους θα υπάρχει απευθείας πληρωμή μόνο προς όσους διαθέτουν πιστοποιημένα φίλτρα, γεγονός που αποκλείει την δυνατότητα να χορηγεί κάθε επιτήδειος χαμηλότερης ποιότητας φίλτρα και να πληρώνεται στην τιμή των πιστοποιημένων.

Ανθή Αγγελοπούλου

Μεγάλη νίκη για τους νεφροπαθείς, άγνωστο πως τα κατάφεραν, όμως είναι η πρώτη φορά που το ελληνικό κράτος εξέδωσε Υπουργική Τροπολογία με την οποία αποφάσισε ότι μόνο τα πιστοποιημένα φίλτρα που χρησιμοποιούνται για τους νεφροπαθείς θα αποζημιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ.

Η συγκεκριμένη τροπολογία ενσωματώθηκε στο σχέδιο νόμου «ίδρυση Παρατηρητηρίου Άνοιας, Βελτίωση Περιγεννητικής Φροντίδας και Ρυθμίσεις Θεμάτων Αρμοδιότητας Υγπουργείου Υγείας» που κατατέθηκε ήδη στη Βουλή και αυτό από μόνο του είναι ιδιαίτερη νίκη για τους νεφροπαθείς.

Όπως αναφέρει η τροπολογία, στη σελίδα 3 παράγραφος 5, μέχρι σήμερα η αποζημίωση των υλικών που χρησιμοποιούνται στις αιμοκαθάρσεις νεφροπαθών γίνεται μέσω των συμβεβλημένων φορέων που λειτουργούν τις ιδιωτικές ΜΧΑ και τις ΜΤΝ των ιδιωτικών κλινικών. Η πρακτική αυτή εγκυμονεί τον κίνδυνο οι συμβεβλημένοι φορείς, παρά την είσπραξη των απαιτήσεων, να καθυστερούν, ακόμη και για μεγάλα χρονικά διαστήματα, την εξόφληση των προμηθευτών των υλικών αυτών, με αποτέλεσμα την δυσλειτουργία στην προμήθεια αυτών. Για τον εξορθολογισμό και την ομαλοποίηση της σχετικής αγορά, προεχόντως προς το συμφέρον των αιμοκαθαιρόμενων ασθενών, προκρίνεται η απ’ ευθείας αποζημίωση των προμηθευτών από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης όπως προέκρινε και ο ΕΟΠΥΥ με την υπ’ αριθμ. 435/2012 απόφαση του. Επιπροσθέτως η προτεινόμενη διάταξη διασφαλίζει ότι αποζημιώνονται αποκλειστικά και μόνο εγκεκριμένα – πιστοποιημένα προϊόντα, αποκλείοντας έτσι τη δυνατότητα να υπάρχει υποβάθμιση και διακινδύνευση της δημόσιας υγείας μέσω της χορήγησης χαμηλής ποιότητας φίλτρων, επικίνδυνων για τους αιμοκαθαιρόμενους.

Στη συνέχεια, στη σελίδα 8 παράγραφο 5, η τροπολογία αναφέρει ότι οι φορείς κοινωνικής ασφάλισης και ο ΕΟΠΥΥ αποζημιώνουν απ’ ευθείας τους προμηθευτές για τα φίλτρα μαζί με τις αρτηριοφλέβικές γραμμές που τα συνοδεύουν και τις βελόνες fistula που χρησιμοποιούν οι Μονάδες Χρόνιας Αιμοκάθαρσης εκτός Νοσοκομείων και Μονάδες Τεχνητού Νεφρού που λειτουργούν εντός ιδιωτικών κλινικών κατά τις συνεδρίες αιμοκάθαρσης ασφαλισμένων νεφροπαθών. Δεν αποζημιώνονται χορηγούμενα προϊόντα τα οποία δεν είναι εγκεκριμένα από τους αρμόδιους φορείς του Δημοσίου. Η εξόφληση γίνεται στις τιμές που αναγράφονται στο Παρατηρητήριο Τιμών κατά την ημερομηνία έκδοσης του τιμολογίου πώλησης. Οι προμηθευτές υποβάλλουν στον φορέα κοινωνικής ασφάλισης ή στον ΕΟΠΥΥ τα τιμολόγια ανά ασφαλισμένο ασθενή, μαζί με δήλωση του υπεύθυνου νεφρολόγου ιατρού της Μονάδας που βεβαιώνει τη χρησιμοποίηση των τιμολογηθέντων πιστοποιημένων υλικών.

Η απόφαση  αυτή είναι εξίσου σημαντική για τους προμηθευτές καθώς, επιτέλους θα υπάρχει απευθείας πληρωμή μόνο προς όσους διαθέτουν πιστοποιημένα φίλτρα, γεγονός που αποκλείει την δυνατότητα να χορηγεί κάθε επιτήδειος χαμηλότερης ποιότητας φίλτρα και να πληρώνεται στην τιμή των πιστοποιημένων.

Αξίζει να σημειωθεί ότι, η τροπολογία μετράει στα συν διότι είναι ίσως η πιο σωστή απόφαση που πάρθηκε από τον Υπουργό Υγείας, Μάκη Βορίδη και τον Πρόεδρο του ΕΟΠΥΥ, Δημήτρη Κοντού και πρέπει να το αναγνωρίσουμε καθώς, μέχρι σήμερα κινδύνεψαν πολλοί συνάνθρωποί μας όταν κατά τη διάρκεια της αιμοκάθαρσης έσπαγαν τα χαλασμένα φίλτρα, και η Επιτροπή Προμηθειών Υγείας έδειχνε παντελή αδιαφορία. Να θυμίσουμε, ότι η αδιαφορία της ΕΠΥ ήταν τόση, ώστε μέσω της διαγωνιστικής διαδικασίας άνοιξε τις πόρτες σε φίλτρα προερχόμενα από τρίτες χώρες, αμφιβόλου ποιότητας, άνευ ευκαιριακών προδιαγραφών, χωρίς δυνατότητα ελέγχου και όλα αυτά για μηδαμινό κέρδος, το οποίο όχι απλά ισοφάριζε με τα προβλήματα που εμφάνιζαν, αλλά σε πολλές περιπτώσεις το υπερσκέλιζε. 

Να θυμίσουμε το τραγικό περιστατικό στον Πύργο Ηλείας τον Μάιο, όταν ο αιμοκαθαιρούμενος ασθενής κινδύνεψε να πεθάνει τη στιγμή της αιμοκάθαρσης από το φίλτρο που έσκασε. Τα ελάχιστα χρήματα που είχε κερδίσει το κράτος από αυτή την παραγγελία τα πλήρωσε πολύ παραπάνω για νοσηλεία και θεραπευτική αγωγή του ασθενή. Ο συγκεκριμένος ασθενής σώθηκε από την άμεση αντίδραση της νοσηλεύτριας η οποία πρόλαβε και τον αποσύνδεσε. Στην ίδια μονάδα άλλα δύο τέτοια φίλτρα «μπούκωσαν».

Ο καθηγητής Νεφρολογίας στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Πατρών και πρόεδρος της Ελληνικής Νεφρολογικής Εταιρείας κ. Δημήτρης Γούμενος, ο Νεφρολόγος και Διευθυντής της Νεφρολογικής Κλινικής του ΓΚ της Νίκαιας, Χρήστος Ιατρού, ο αντιπρόεδρος της Πανελλήνιας Ομοσπονδίας Νεφροπαθών (ΠΟΝ) Χρ. Καραγκιόζης  και ο Πρόεδρος ΠΟΝ, Γεώργιος Καστρινάκης σε συνέντευξη που είχαν δώσει λίγο καιρό μετά το περιστατικό μιλούσαν για κακής ποιότητα φίλτρα που προκαλούσαν στους ασθενείς σοβαρές παρενέργειες, και όπως αναφέρονται τακτικά από διάφορα νοσοκομεία της χώρας σχετίζονται με αλλεργίες στα φίλτρα, δερματίτιδες, κεφαλαλγίες, θρομβώσεις, μουδιάσματα  στα χέρια κι έντονος κνησμός, ρίγη και εμέτους, έντονα υποτασικά επεισόδια, κακή κάθαρση, επεισόδια κολπικής μαρμαρυγής, ρήξη φίλτρων, πήξη φίλτρων, σφίξιμο στο στήθος, έντονες ξηροστομίες.

Όπως τόνισε μάλιστα τότε ο κ. Γούμενος το πρόβλημα ξεκινά από τη γραμμή που ακολουθεί η Επιτροπή Προμηθειών Υγείας η οποία ενδιαφέρεται μόνο για τη μείωση του κόστους χωρίς να νοιάζεται για την ποιότητα. Και όσο για την ποιότητα ο κ. Ιατρού είχε εξηγήσει ότι τι να έχει ISO ένα υλικό δεν αποτελεί ποιοτικό, αφού το ISO είναι δείκτης τυποποίησης και όχι ποιότητας.

Πρέπει επίσης να αναφέρουμε, ότι ο λόγος που έχουμε εστιάσει την προσοχή μας στα υλικά της αιμοκάθαρσης είναι γιατί η διατήρηση της υγείας των ασθενών αυτών σε καλή κατάσταση, μέσω αιμοκάθαρσης είναι βασική προϋπόθεση για τη μεταμόσχευση νεφρού και μην ξεχνάμε ότι η αναμονή για μόσχευμα φτάνει και τα 7 χρόνια, γεγονός που ενισχύει την ανάγκη για ασφαλή αιμοκάθαρση.

Ανθή Αγγελοπούλου

Εξώδικη δήλωσε έστειλε η Ελληνική Νεφρολογική Εταιρεία (ΕΝΕ) στην υπάλληλο του της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας Παρασκευή Τσώτσου με κοινοποίηση στον Πρόεδρο της Επιτροπής Χρήστο Γιάνναρη την Εταιρεία Business Exchange ΑΕ, τον Πρόεδρο των Νεφροπαθών Γιώργο Καστρινάκη και φυσικά τον Υπουργό Υγείας Μάκη Βορίδη, και τον Αναπληρωτή Υπουργό Λεωνίδα Γρηγοράκο, τον Πρόεδρο του ΕΟΦ Δημήτρη Λιντζέρη, τον Πρόεδρο του Πανελλήνιου Ιατρικού Συλλόγου Μιχάλη Βλασταράκο και τέλος τον Εισαγγελέα Πρωτοδικών Αθηνών.

Ο λόγος είναι ένα e-mail που έλαβε η Νεφρολογική Εταιρεία με θέμα : MINI CALLS OFF 15 ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ ΓΙΑ ΦΙΛΤΡΑ ΠΓΝ ΕΒΡΟΥ.

Στο μήνυμα αναφερόταν το εξής:

«Στην πρόσκληση για τη διενέργεια mini call off, για την προμήθεια φίλτρων ΤΝ από το νοσοκομείο Έβρου, πιθανόν εκ παραδρομής έχει τεθεί πίνακας με επί πλέον τις τεχνικές προδιαγραφές. Παρακαλούμε για την εξαίρεσή του.»

Ως εκ τούτου η Νεφρολογική διερωτάται ποιος εξουσιοδότησε την υπάλληλο να πάρει θέση σε ζητήματα που άπτονται της ζωής χιλιάδων νεφροπαθών η οποία ζητά να γίνει ο διαγωνισμός χωρίς να ληφθούν υπόψη οι τεχνικές προδιαγραφές, μεταφέροντας έτσι την ευθύνη στα Διοικητικά Συμβούλια των νοσοκομείων.

Σε αυτή την περίπτωση όταν τα φίλτρα είναι χαλασμένα την ευθύνη ποιος θα την επωμιστεί;

Επίσης όπως τονίζει η Νεφρολογική Εταιρεία μετά την αποστολή του μηνύματος αυτού, η Εταιρεία Business Exchange η οποία έχει την εντολή να προβαίνει στην ηλεκτρονική ανάρτηση των διαγωνισμών που αποστέλλουν τα νοσοκομεία, ζητά την αφαίρεση του πίνακα των ποιοτικών προδιαγραφών που προτείνουν τα νοσοκομεία γιατί όπως ισχυρίζεται έχει εντολή από την ΕΠΥ!

Η Ελληνική Νεφρολογική Εταιρεία θέλοντας να προλάβει τα όποια μελλοντικά ατοπήματα έστειλε εξώδικη πρόσκληση στην οποία αναφέρει όλα τα προβλήματα που έχουν προκληθεί κατά καιρούς με τα φίλτρα αιμοκάθαρσης και φυσικά με την Επιτροπή Προμηθειών Υγείας.

Καλεί μάλιστα όλες τις Διοικήσεις των νοσοκομείων να φροντίσουν για τη διασφάλιση των νεφροπαθών ασθενών λαμβάνοντας υπόψη τους τα χαρακτηριστικά που πρέπει να έχουν τα φίλτρα αιμοκάθαρσης.

Ακολουθεί η Εξώδικη Δήλωση

Ανθή Αγγελοπούλου

Σύμφωνα με αποκλειστικές πληροφορίες των Ιατρικών Εξελίξεων, νέο έγγραφο το οποίο φέρει την υπογραφή του Προέδρου της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας κ. Χρήστου Γιάνναρη και το οποίο εστάλη στους Διοικητές των νοσοκομείων της χώρας, δημιουργεί σύγχυση για το κατά πόσο θα εξαιρούνται των διαγωνισμών στο εξής τα Βιο-ομοειδή φαρμακευτικά προϊόντα.

Όπως παραπλανητικά αναφέρει το έγγραφο (καθώς υπάρχει η εναλλακτική λύση προμήθειας με διαπραγμάτευση με έκπτωση) αν δεν μπαίνουν στη διαδικασία των διαγωνισμών δεν θα μπορούν να πραγματοποιούνται προμήθειες από τους Φορείς Υγείας για τα συγκεκριμένα προϊόντα.

Το έγγραφο το οποίο εξεδόθη στις 10 Απριλίου 2014 επιχειρεί να ανατρέψει την Ανώτερη Διοικητικά Εγκύκλιο της Γενικής Γραμματέως Δημόσιας Υγείας κας Χριστίνας Παπανικολάου η οποία αναρτήθηκε στις 31 Μαρτίου 2014 στο διαδίκτυο και αναφέρει ότι σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας και τους Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων καθώς φυσικά και πρότερες Υπουργικές Αποφάσεις με τις οποίες διευκρινίζεται ότι τα βιο-ομοειδή ΔΕΝ μπορούν να συμπεριληφθούν σε οποιοδήποτε διαγωνισμό για τους κάτωθι λόγους:

1. Τα βιο-ομοειδή προϊόντα δεν είναι γενόσημα φαρμακευτικά προϊόντα και δεν ενδείκνυται η αυτόματη υποκατάσταση πρωτοτύπων από βιο-ομοειδή, είτε βιο-ομοειδών είτε από άλλα βιο-ομοειδή.

2. Τα βιο-ομοειδή προϊόντα δεν είναι πανομοιότυπα ή ταυτόσημα με τα βιολογικά προϊόντα αναφοράς, καθώς δεν ακολουθείται η ίδια ακριβώς διαδικασία παραγωγής.

3. Συστήνεται η συνταγογράφηση τόσο των βιολογικών προϊόντων αναφοράς όσο και των βιο-ομοειδών φαρμακευτικών προϊόντων να γίνεται με την εμπορική τους ονομασία, προκειμένου να είναι εφικτή η ιχνηλασιμότητα και ο έλεγχος της ασφάλειας του ασθενή που λαμβάνει τα εν λόγω προϊόντα.

4. Στο Π.Π.Υ.Φ.Υ του έτους 2014 δεν επιτρέπεται να συμπεριληφθούν βιο-ομοειδή φαρμακευτικά προϊόντα. Η ίδια διευκρίνιση αφορά και τους διαγωνισμούς παρελθόντων ετών οι οποίοι δεν έχουν ολοκληρωθεί. Σε περίπτωση που εκ παραδρομής έχει δρομολογηθεί διαγωνιστική διαδικασία που αφορά σε βιο-ομοειδή ιδιοσκευάσματα, ματαιώνεται. Ο κατάλογος με τα βιο-ομοειδή σκευάσματα βρίσκεται στην ηλεκτρονική διεύθυνση : www.eof.gr/assets/BIOSIMILARS.doc

5. Δεν συστήνεται η ανταλλαξιμότητα των βιολογικών προϊόντων μεταξύ τους είτε πρόκειται για πρωτότυπα είτε για βιο-ομοειδή.

Τέλος, στην Εγκύκλιο εφιστάτε η προσοχή σε όλους τους εμπλεκόμενους για τη συνταγογράφηση των βιολογικών προϊόντων, αυστηρά σύμφωνα με τα όσα ορίζονται από τις άδειες κυκλοφορίας τους, ήτοι τις εγκεκριμένες ενδείξεις και το εγκεκριμένο δοσολογικό σχήμα.

Το συγκλονιστικό της υπόθεσης είναι ότι η Επιτροπή Προμηθειών Υγείας επιχειρεί να ανατρέψει την ιεραρχία του Υπουργείου Υγείας! Αν «πετάει το γάντι» ο κατώτερος διοικητικά κ. Γιάνναρης, στην Γενική Γραμματέα, στον Υπουργό, σε όλο το Υπουργείο αλλά και στον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και τον ΕΟΦ, ας αναβαθμίσει ο Υπουργός Υγείας με Υπουργική Απόφαση την Εγκύκλιο Παπανικολάου ή ας προβεί σε ένταξη του περιεχόμενου της στον επόμενο Νόμο, ώστε να λυθεί ένα τόσο σοβαρό ζήτημα χωρίς να μένουν «παράθυρα» ανοιχτά στο μέλλον για νέα προβλήματα με την κατηγορία αυτών των σκευασμάτων.

Ανθή Αγγελοπούλου

Η τρίωρη διαδικασία αιμοκάθαρσης κατέληξε σε ολονύχτια νοσηλεία για τον 58χρονο κ. Βασίλη ο οποίος πήγε στο νοσοκομείο Πύργου για την τακτική του αιμοκάθαρση και παραλίγο να πεθάνει. Η εμμονή της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας (ΕΠΥ) για φθηνότερα αλλά αγνώστου ποιότητας Φίλτρα Αιμοκάθαρσης έχει θέσει σε κίνδυνο ανθρώπινες ζωές.

Το φίλτρο που τοποθετήθηκε στο συγκεκριμένο ασθενή χάλασε μετά από δύο ώρες που είχε ξεκινήσει η διαδικασία αιμοκάθαρσης, όποτε και άρχισε να τρέχει αίμα. Δύο μονάδες αίματος έχασε ο ασθενείς και ευτυχώς η έγκαιρη αντίδραση της νοσηλεύτριας, η οποία πρόλαβε και τον αποσύνδεσε, του έσωσε τη ζωή.

Όπως είπαν ο κ. Βασίλης και η σύζυγος του κα Ευτυχίας Μίχου, στις Ιατρικές Εξελίξεις, ο κ. Βασίλης κάνει αιμοκάθαρση 4 φορές την εβδομάδα από 3 ώρες κάθε φορά γιατί έχει διατατική καρδιοπάθεια και η γιατρός του έχει κρίνει σκόπιμο να μην ταλαιπωρείται με περισσότερη ώρα για να αντέχει τη διαδικασία.

Στην προκειμένη περίπτωση το φίλτρο δεν είχε δείξει κανένα πρόβλημα όπως μας είπε ο Γενικός Γραμματέας του Συλλόγου Νεφροπαθών κ. Γρηγόρης Λεοντόπουλος. 

Τοποθετήθηκε στο ασθενή και δύο ώρες μετά την έναρξη της διαδικασίας αιμοκάθαρσης, λίγο πριν το τέλος άρχισε να τρέχει αίμα και οι νοσηλευτές σοκαρίστηκαν θα μας πει η κα Ευτυχία Μίχου, η οποία παρακολουθούσε τη διαδικασία.

Έξαλλη η κα Μίχου καταγγέλλει κυβέρνηση, Υπουργείο Υγείας και Διοίκηση του νοσοκομείου ότι δεν νοιάζονται για τους ασθενείς. «Για ένα παλιοφίλτρο παραλίγο να χάσω τον άνθρωπο μου» μου φωνάζει ταραγμένη μετά την ολονύχτια νοσηλεία του συζύγου της. «Δεν πληρώνουμε κρατήσεις, διερωτάται, γιατί με τα δικά μας λεφτά να μας αφήνουν να πεθαίνουμε. Θεέ μου δε βλέπεις από εκεί πάνω, εκλιπαρεί η γυναίκα», η οποία πέρασε όλο το βράδυ στο πλευρό του κ Βασίλη.

Ο ασθενής νοσηλεύθηκε και φυσικά ξεκίνησε θεραπεία με αντιβίωση προκειμένου να αποφευχθεί κάποια μόλυνση αφού έκανε πυρετό από την ατυχή διαδικασία της αιμοκάθαρσης. Και φυσικά θα συνεχίσει μια περίοδος κατά την οποία θα λαμβάνει αντιβίωση μέχρι να βεβαιωθεί η θεράπων ιατρός ότι έχει ξεφύγει κάθε κίνδυνο.

Τα 2 ευρώ διαφορά για ένα φίλτρο αιμοκάθαρσης θα κοστίσουν στο Σύστημα Υγείας πολύ περισσότερα χρήματα τελικά, αφού ο ασθενής και νοσηλεύθηκε και χρειάστηκε 2 Μονάδες Αιματος και θα κάνει παρατεταμένη θεραπευτική αγωγή.

Οι ειδικοί φωνάζουν τόσο καιρό τώρα για τα προβληματικά φίλτρα ωστόσο, Υπουργείο και ΕΠΥ κωφεύουν. Παρόλο που όπως όλα δείχνουν, η μειοδοσία πάει «περίπατο» όταν τα προβλήματα που παρουσιάζονται με τα φίλτρα αυξάνουν τη νοσηρότητα και τη θνητότητα.

Αν τελικά κερδίζουν 2 ευρώ ανά φίλτρο χάνουν δεκάδες ευρώ από ένα χαλασμένο!

Ανθή Αγγελοπούλου

Οι αυθαιρεσίες της ΕΠΥ δεν έχουν τελειωμό! Με σημερινή εγκύκλιο, η οποία αναρτήθηκε πριν λίγο στο διαδίκτυο, το Υπουργείο Υγείας θέτει όρια στην ΕΠΥ,  όσον αφορά τους διαγωνισμούς των βιο-ομοειδών προϊόντων.

Σύμφωνα με πληροφορίες, η ΕΠΥ προσπαθούσε να βγάλει σε διαγωνισμό τα βιο-ομοειδή προϊόντα γεγονός, που προκάλεσε αναταραχή στους κόλπους του Υπουργείου Υγείας και ανάγκασε την Γενική Γραμματέα Δημόσιας Υγεία κα Χριστίνα Παπανικολάου να εκδώσει εγκύκλιο με την οποία ακυρώνει την όποια διαγωνιστική διαδικασία και επισημαίνει ότι:

Τα βιο-ομοειδή προϊόντα δεν είναι γενόσημα φαρμακευτικά προϊόντα και δεν ενδείκνυται η αυτόματη υποκατάσταση πρωτοτύπων από βιο-ομοειδή, είτε βιο- ομοειδών είτε από άλλα βιο-ομοειδή.

Τα βιο-ομοειδή προϊόντα δεν είναι πανομοιότυπα ή ταυτόσημα με τα βιολογικά προϊόντα αναφοράς, καθώς δεν ακολουθείται η ίδια ακριβώς διαδικασία παραγωγής.

Συστήνεται η συνταγογράφηση τόσο των βιολογικών προϊόντων αναφοράς όσο και των βιο-ομοειδών φαρμακευτικών προϊόντων να γίνεται με την εμπορική τους ονομασία, προκειμένου να είναι εφικτή η ιχνηλασιμότητα και ο έλεγχος της ασφάλειας του ασθενή που λαμβάνει τα εν λόγω προϊόντα.

Στο Π.Π.Υ.Φ.Υ του έτους 2014 δεν επιτρέπεται να συμπεριληφθούν βιο-ομοειδή φαρμακευτικά προϊόντα. Η ίδια διευκρίνιση αφορά και τους διαγωνισμούς

παρελθόντων ετών οι οποίοι δεν έχουν ολοκληρωθεί. Σε περίπτωση που εκ παραδρομής έχει δρομολογηθεί διαγωνιστική διαδικασία που αφορά σε βιο-ομοειδή

ιδιοσκευάσματα, ματαιώνεται. Ο κατάλογος με τα βιο-ομοειδή σκευάσματα βρίσκεται στην ηλεκτρονική διεύθυνση: www.eof.gr/assets/BIOSIMILARS.doc

Δεν συστήνεται η ανταλλαξιμότητα των βιολογικών προϊόντων μεταξύ τους είτε πρόκειται για πρωτότυπα είτε για βιο-ομοειδή.

Τέλος, εφιστάτε η προσοχή σε όλους τους εμπλεκόμενους για τη συνταγογράφηση των βιολογικών προϊόντων, αυστηρά σύμφωνα με τα όσα ορίζονται από τις άδειες κυκλοφορίας τους, ήτοι τις εγκεκριμένες ενδείξεις και το εγκεκριμένο δοσολογικό σχήμα.

Αξίζει να σημειώσουμε, ότι η κυρία Παπανικολάου τυγχάνει συγχαρητηρίων για την άμεση αντίδρασή της γιατί θα θρηνούσαμε θύματα αν τελικά δινόταν το «πράσινο φως» στην ΕΠΥ να συνεχίσει ένα τέτοιο καταστροφικό διαγωνισμό!

Ακολουθεί συνημμένη η εγκύκλιος

Ανθή Αγγελοπούλου

Μετά την ενημέρωση που πήρε ο Σύνδεσμος Νεφροπαθών ότι στην Επιτροπή Προδιαγραφών για την προμήθεια φίλτρων τεχνητού νεφρού και βελόνων αιμοκάθαρσης δεν συμπεριλαμβάνεται ούτε ένας εκπρόσωπός τους, παρόλο που τους είχε διαβεβαιώσει ο Πρόεδρος της ΕΠΥ κ. Χ. Γιάνναρης, απέστειλαν σήμερα επιστολή στο Πρόεδρο της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας και με αποδέκτες επίσης τον Υπουργό Υγείας και τον ίδιο τον Πρωθυπουργό με την οποία ζητούν ως εναλλακτική πρόταση να συμμετάσχει στην επιτροπή αυτή, ως παρατηρητής, ο Συντονιστής Διευθυντής του Νεφρολογικού Κέντρου του Γ.Ν.Νικαίας-Πειραιά και πρώην Πρόεδρος της Ελληνικής Νεφρολογικής Εταιρείας κ. Χρήστος Ιατρού.

Να θυμίσουμε ωστόσο ότι για πρώτη φορά απουσιάζει εκπρόσωπος των νεφροπαθών από τη σύσταση μιας Επιτροπής, ενώ σε όλες τις Επιτροπές χρονίως πασχόντων λαμβάνουν μέρος οι ασθενείς σε παγκόσμιο επίπεδο.

Η σύσταση της Επιτροπής έγινε στις 31 Οκτωβρίου 2013, υπό την προεδρία του κ. Χρήστου Γιάνναρη, όπου αποφασίστηκε η Επιτροπή Σύνταξης Τεχνικών Προδιαγραφών να απαρτίζεται από τους:

Πρόεδρο

Γούμενο Δημήτριο, Καθηγητή, Διευθυντή Νεφρολογικού Κέντρου Π.Γ.Ν. Πατρών,

Γραμματέα

Παρασκευοπούλου Δέσποινα, Προϊσταμένη Γραφείου Προμηθειών ΓΝΑ Ιπποκράτειο,

Και μέλη:

Σκαλιώτη Χρυσούλα, Επιμελήτρια Β΄, Νεφρολογικής Κλινικής ΓΝΑ Λαϊκό, Μητσόπουλο Ευστάθιο, Επιμελητή Α’, Νεφρολογικής Κλινικής ΓΝΘ Παπαγεωργίου,

Ευστρατιάδη Γεώργιο, Τακτικό Καθηγητή, Διευθυντή Νεφρολογικής Κλινικής ΓΝΘ Ιπποκράτειο,

Στεφανίδη Ιωάννη, Καθηγητή, Πανεπιστημιακής Νεφρολογικής Κλινικής ΠΓΝ Λάρισας,

Συργκάνη Χρήστο, Συντονιστή Διευθυντή Μονάδας Τεχνητού Νεφρού Γ.Ν. Βόλου,

Σαρατσιώτη Ευσταθία, Υπεύθυνη Διασφάλισης ΕΚΑΠΤΥ,

Δαρεμά Μαρία, Επιμελήτρια Β΄, Νεφρολογικής Κλινικής ΓΝΑ Λαϊκό.

Όπως αναφέρουν στην Επιστολή τους ο Πρόεδρος του Πανελλήνιου Συνδέσμου Νεφροπαθών (Π.Σ.Ν.) κ. Γ. Καστρινάκης και ο Γενικός Γραμματέας κ. Γρ. Λεοντόπουλος, στη συνάντηση που είχε ο δεύτερος με τον Πρόεδρο της ΕΠΥ κ. Χρήστο Γιάνναρη, τον διαβεβαίωσε ότι στη συγκρότηση της εν λόγω επιτροπής θα περιλαμβάνεται και μέλος του Π.Σ.Ν., όπως άλλωστε περιλαμβάνονταν σε όλες τις προηγούμενες αντίστοιχες επιτροπές κατά τη τελευταία 15ετία.

Ως γνωστόν, η συμμετοχή μελών ενώσεων ασθενών με χρόνια νοσήματα σε τέτοιου είδους επιτροπές είναι παγκόσμια πρακτική και στόχο έχει την παρακολούθηση των εργασιών των αντίστοιχων επιτροπών και την κατάθεση απόψεων εκ΄ μέρους των ασθενών σχετικά με τα προβλήματά τους (αυτοί είναι που γνωρίζουν πολύ περισσότερο από το καθένα τα προβλήματα της νόσο των), γεγονός που διευκολύνει σημαντικά τη λήψη αποφάσεων από τα μέλη των επιτροπών.  

Επειδή λοιπόν οι εκπρόσωποι των Νεφροπαθών αδυνατούν να καταλάβουν τους λόγους για τους οποίους ο κ. Γιάνναρης τους απέκλεισε από την Επιτροπή ζητούν ως εναλλακτική πρόταση να συμμετάσχει στην επιτροπή αυτή, ως παρατηρητής, ο κ. Ιατρού, ο οποίος εκτιμούν ότι θα βοηθήσει σημαντικά στη συγκρότηση των καταλληλότερων τεχνικών προδιαγραφών για τη προμήθεια φίλτρων τεχνητού νεφρού και βελονών αιμοκάθαρσης και μέσω αυτού ο Σύνδεσμος μπορεί να μεταφέρει τα προβλήματά και τις θέσεις του.

Η αλήθεια είναι ότι ο κ. Ιατρού αρνήθηκε να συμμετάσχει στην επιτροπή που συγκροτήθηκε από την ΕΠΥ ωστόσο, μετά από παράκλησή του Συνδέσμου δέχεται τελικά να λάβει μέρος. Έχει μάλιστα, ήδη καταθέσει γραπτώς τις προτάσεις του προς τον Υπουργό, προς Πρόεδρο της ΕΠΥ και προς το Διευθύνοντα Σύμβουλο του ΕΚΑΠΤΥ για το πώς εκτιμά ότι θα μπορούσε αυτός ο διαγωνισμός να θέσει τις προϋποθέσεις λήψης κατάλληλων και ποιοτικότερων φίλτρων αιμοκάθαρσης και ταυτοχρόνως να αντικαταστήσει ένα σημαντικό ποσοστό των παλαιότατων λειτουργούντων μηχανημάτων τεχνητού νεφρού στις ΜΤΝ των κρατικών νοσοκομείων.  

Ωστόσο, πρέπει να επισημανθεί ότι θα είχε αποφευχθεί όλο αυτό το τραγικό πρόβλημα αν απλά η Επιτροπή είχε ακολουθήσει την παγκόσμια πρακτική που αφορά στους χρόνια πάσχοντες και δεν είχε, άγνωστο για ποιους λόγους, κάνει του κεφαλιού της!

Ακολουθεί η επιστολή του Συνδέσμου

Ανθή Αγγελοπούλου

Άρθρο της ίδιας κατηγορίας

Παρασκευή, 31 Ιανουαρίου 2014 16:32

Εκτός της Επιτροπής Προδιαγραφών για την προμήθεια φίλτρων τεχνητού νεφρού ο Σύνδεσμος Νεφροπαθών!