Τον κίνδυνο που αντιμετωπίζουν οι ογκολογικοί ασθενείς οι οποίοι περιμένουν στις ουρές μήνες για να καταφέρουν να μπουν σε ακτινοθεραπείες, τόνισε σε επιστολή του την οποία απέστειλε πριν λίγο στον Υπουργείο Υγείας ο Ιατρικός Σύλλογος Αθηνών.

Ο πρόεδρος του ΙΣΑ κ. Γιώργος Πατούλης, καταγγέλλει την απαράδεκτη κατάσταση, με τις πολύμηνες αναμονές για ακτινοθεραπεία στα Δημόσια νοσοκομεία, που θέτει σε κίνδυνο, την υγεία των ογκολογικών ασθενών.

Στην επιστολή του ζητά από την πολιτική ηγεσία, να αναλάβει τις ευθύνες της και να επιληφθεί άμεσα του θέματος καθώς η κατάσταση αυτή εγκυμονεί σοβαρούς κινδύνους, για την ζωή των ασθενών, με δεδομένο ότι παραβιάζονται οι κανόνες άσκησης ιατρικής και οι κατευθυντήριες θεραπευτικές οδηγίες (θεραπευτικά πρωτόκολλα).

Σύμφωνα με τον ΙΣΑ, ο χρόνος αναμονής για ακτινοθεραπεία στα Δημόσια νοσοκομεία κυμαίνεται από 2 έως 5 μήνες, χρονικό διάστημα που επιβαρύνει την υγεία του ασθενή και επηρεάζει δυσμενώς και συχνά καθοριστικά την εξέλιξη της νόσου.

Επιπρόσθετα ο τεχνολογικός εξοπλισμός των ακτινοθεραπευτικών κέντρων στις δημόσιες δομές είναι απαρχαιωμένος και υπολείπεται κατά πολύ των αναγκών της χώρας. Με βάση τα διεθνή δεδομένα, η Ελλάδα θα έπρεπε να έχει 60 μηχανήματα ενώ έχει 37, από τα οποία μόνο 24 είναι στο δημόσιο τομέα.

Όπως λέει ο κ. Πατούλης, οι καταγγελίες είναι πλέον καθημερινές από τους καρκινοπαθείς που βρίσκονται σε απόγνωση, με πολύ σοβαρές μορφές καρκίνου και οι οποίοι θα έπρεπε να ξεκινήσουν άμεσα τη θεραπεία τους και εντούτοις είναι υποχρεωμένοι να περιμένουν για μήνες.

Ο κ. Πατούλης χαρακτηρίζει τριτοκοσμική την κατάσταση που έχει δημιουργηθεί και η οποία θέτει σε κίνδυνο την ζωή των ασθενών καθώς έχει δυσμενέστατη επίπτωση στην πρόγνωση της νόσου, ενώ επιρρίπτει τεράστιες ευθύνες στην πολιτεία ζητώντας να επιληφθεί άμεσα το θέματος.

Ανθή Αγγελοπούλου

Επείγουσα επιστολή στον Διοικητή του Ψυχιατρικού Νοσοκομείου Αττικής «ΔΑΦΝΙ», στον Υπουργό Δικαιοσύνης και τον Υπουργό Υγείας έστειλε σήμερα ο Σύλλογος Νοσηλευτών Ψυχιατρικών Νοσοκομείων καθώς μετά την πρόσφατη λήξη της σύμβασης με την εταιρία φύλαξης, για οικονομικούς λόγους, δεν υπάρχει ασφάλεια για το νοσηλευτικό προσωπικό από τους ασθενείς που έχουν το ακαταλόγιστο.

Όπως λένε, στο ΨΝΑ Δαφνί νοσηλεύονται 90 περίπου «επικίνδυνοι» ασθενείς που έχουν διαπράξει σοβαρά εγκλήματα κατά της ανθρώπινης ζωής και άλλες βαρύτατες πράξεις και το προσωπικό του Νοσοκομείου βρίσκεται σε διαρκή κίνδυνο ζωής. Η σύμβαση με την εταιρία φύλαξης αφορούσε τη φύλαξη ασθενούς εξόχως επικίνδυνου, του 7^ο ΨΤΕ, καταδικασθέντος για ειδεχθή ανθρωποκτονία στενού συγγενικού του προσώπου και υπεύθυνου για πολλές επιθέσεις κατά του νοσηλευτικού προσωπικού. Την επικινδυνότητα του ασθενούς αυτού κατανόησε και η Διοίκηση του Νοσοκομείου, η οποία μετά και τη θανατηφόρα πυρκαγιά της 5ης/9/2015, προχώρησε στη σύναψη της σύμβασης, για τη φύλαξή του, και όλοι θεώρησαν ότι αυτό θα αποτελούσε το πρώτο βήμα για την οριστική διευθέτηση του προβλήματος.

Δυστυχώς, όχι μόνο το βήμα αυτό αποδείχθηκε το μοναδικό, αλλά ακόμα και αυτή η σύμβαση με την εταιρία φύλαξης, δεν ανανεώθηκε, για «οικονομικούς λόγους» και το προσωπικό αυτή τη στιγμή όπως λένε, κινδυνεύει.

Παρά το γεγονός ότι έχουν κάνει αλλεπάλληλες έγγραφες παρεμβάσεις και προφορικές συζητήσεις με τους αρμοδίους και έχουν επανειλημμένως επικοινωνήσει με τα συναρμόδια Υπουργεία και την ΥΠΕ, δεν έχει ακόμα βρει εφαρμογή η υποχρέωση διαμόρφωσης ειδικών θαλάμων νοσηλείας για τους νοσηλευομένους αυτούς και η λήψη όλων των πρόσθετων προστατευτικών μέτρων. Επιπλέον, διαιωνίζεται το απαράδεκτο φαινόμενο να προσέρχονται εργαζόμενοι στο χώρο εργασίας τους και αντί να παρέχουν φροντίδα στους ασθενείς, να κινδυνεύουν οι ίδιοι από επιθέσεις νοσηλευόμενων ασθενών, μη γνωρίζοντας αν θα επιστρέψουν σώοι στην οικία τους.

Οι νοσηλευτές, ζητούν να εφαρμοστεί ο νόμος για τους ασθενείς- κρατούμενους που έχουν κριθεί από το αρμόδιο δικαστήριο ως επικίνδυνοι για τη δημόσια ασφάλεια, έχοντας διαπράξει αξιόποινες πράξεις, και δη ανθρωποκτονίες για να μη θρηνήσουμε αθώες ψυχές.

Ανθή Αγγελοπούλου

Ανοιχτή επιστολή στέλνει ο Πανελλήνιος Σύνδεσμος Ιατρικών Διαγνωστικών Κέντρων (ΠΑΣΙΔΙΚ), με στόχο να ενημερώσει τους έλληνες για τα προβλήματα που αντιμετωπίζουν τα Διαγνωστικά Εργαστήρια. Όπως τονίζει ο πρόεδρος της ΠΑΣΙΔΙΚ Ακτινολόγος κ. Γιώργος Βουγιούκας, αν συνεχιστεί η ίδια πολιτική θα μείνουν στο δρόμο 15.000 εργαζόμενοι καθώς τα Διαγνωστικά Κέντρα αδυνατούν να συνεχίσουν τη λειτουργία τους.

Σύμφωνα με τον κ. Βουγιούκα, οι ιδιωτικές μονάδες εργαστηριακής ιατρικής (Διαγνωστικά Κέντρα και Εργαστήρια) εξυπηρετούν πάνω από το 90% των ασφαλισμένων (δηλαδή το μεγαλύτερο τμήμα του πληθυσμού της χώρας), αφού τα εξωτερικά ιατρεία των δημόσιων νοσοκομείων έχουν χρόνο αναμονής πάνω από 3 μήνες ακόμη και για απλές διαγνωστικές εξετάσεις, ενώ τα εργαστηριακά τμήματα του Π.Ε.Δ.Υ. (πρώην ιατρεία Ι.Κ.Α.), είτε δεν λειτουργούν καθόλου είτε υπολειτουργούν λόγω έλλειψης ιατρικού ή παραϊατρικού προσωπικού, αντιδραστηρίων ή/και άλλων αναλώσιμων υλικών.

Όπως λέει, τα διαγνωστικά παρέχουν τις ιατρικές τους υπηρεσίες στους πολίτες άμεσα, με αξιοπρέπεια, σε ποιοτικούς και καθαρούς χώρους και με ταχύτατη παράδοση αξιόπιστων αποτελεσμάτων και δαπανούν για κάθε εξεταζόμενο ένα σεβαστό ποσό χρημάτων για αντιδραστήρια και άλλα αναλώσιμα υλικά, απαραίτητα για να επιτελέσουν το ιατρικό τους έργο, χωρίς να υπολογίζεται η μισθοδοσία προσωπικού (ιατρικό, παραϊατρικό, διοικητικό και άλλο προσωπικό), οι ασφαλιστικές εισφορές του προσωπικού, τα λειτουργικά έξοδα (φως, νερό, τηλέφωνο, ενοίκιο, γραφική ύλη κ.λπ.), καθώς και τα έξοδα αγοράς, λειτουργίας και συντήρησης πανάκριβων μηχανημάτων υψηλής τεχνολογίας, απαραίτητων για τις διαγνωστικές εξετάσεις που εκτελούν.

Κοστίζουν στο κράτος, δηλαδή στους φορολογούμενους πολίτες, 2 με 3 φορές λιγότερο από ότι εάν οι ίδιες εξετάσεις πραγματοποιούνταν στις δημόσιες δομές, αφού αποζημιώνονται με τιμές που δεν έχουν αναπροσαρμοστεί από το 1991, ενώ σε αρκετές από αυτές τις διαγνωστικές εξετάσεις ο Ε.Ο.Π.Υ.Υ. έχει επιβάλλει νέες ασφαλιστικές τιμές αρκετά χαμηλότερες και απ’ αυτές του κρατικού τιμολογίου του 1991.

Ενώ, πληρώνονται με αρκετούς μήνες καθυστέρηση. Από το 2013 δε τους έχει το μέτρο της αυτόματης επιστροφής δαπανών (claw back) και το μέτρο της αναγκαστικής έκπτωσης (rebate), μέσω των οποίων το κράτος τους παίρνει πίσω πάνω από το 50% της αποζημίωσης των διαγνωστικών εξετάσεων που έχουν πραγματοποιήσει στους ασφαλισμένους του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., μολονότι τα Διαγνωστικά Κέντρα και Εργαστήρια είναι υποχρεωμένα να εκτελούν όλες τις διαγνωστικές εξετάσεις που αναγράφονται στο ηλεκτρονικό παραπεμπτικό του ασφαλισμένου, λόγω της σύμβασης που έχουν υπογράψει με τον Οργανισμό, καθιστώντας τους παρόχους εργαστηριακής ιατρικής κατ’ αυτόν τον τρόπο, στην κυριολεξία σύγχρονους σκλάβους.

Ζητούν δε, από τότε που ξεκίνησε λειτουργία ο ΕΟΠΥΥ, την εφαρμογή ολοκληρωμένου ηλεκτρονικού συστήματος μηχανογράφησης άμεσα συνδεδεμένου (online) με όλους τους εμπλεκόμενους και τη δημιουργία ισχυρού ελεγκτικού μηχανισμού με συνεχή παρακολούθηση και σε πραγματικό χρόνο (real time) όλων των δεδομένων που παράγονται. Όπως, λέει έτσι θα μπορεί να καταπολεμηθεί τόσο η προκλητή ζήτηση όσο και η διαφθορά, ενώ προτείνουν διαχρονικά την εφαρμογή διαγνωστικών πρωτοκόλλων για τον περιορισμό της σπατάλης διαγνωστικών εξετάσεων. Ακόμα όμως δεν έχει γίνει τίποτα γι αυτά.

Να θυμίσουμε επίσης, ότι τα Διαγνωστικά κέντρα και Εργαστήρια, έχουν πληρωθεί μόνο την προκαταβολή του Ιανουαρίου τρέχοντος έτους (2015), ενώ τους οφείλονται οι αποζημιώσεις 6 και 5 μηνών αντίστοιχα για τα έτη 2013 και 2014, καθώς και τα υπόλοιπα των προκαταβολών όλων των μηνών από την έναρξη λειτουργίας του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., δηλαδή και των τριών ετών 2012-2014. Επιπλέον, τους οφείλονται αρκετά ακόμη ποσά από τα ασφαλιστικά ταμεία της προ ΕΟΠΥΥ, εποχής (2008-2011), μολονότι και τα ποσά αυτά είναι «κουρεμένα».

Αποτέλεσμα όλων αυτών είναι να έχουν πρόβλημα ρευστότητας και να είναι στα πρόθυρα της χρεοκοπίας και της οικονομικής καταστροφής σχεδόν όλες οι Μονάδες.

Όπως σημειώνει ο κ. Βουγιούκας, τα Διαγνωστικά απασχολούν 15.000 άτομα προσωπικό στις 3.500 περίπου Μονάδες τους που είναι διασκορπισμένες σχεδόν σε όλη την επικράτεια. Όλοι αυτοί οι άνθρωποι κινδυνεύουν να μείνουν στους δρόμους καθώς τα Διαγνωστικά κινδυνεύουν να κλείσουν.

Ανθή Αγγελοπούλου

Η Actelion Ltd παρουσίασε τα κύρια δεδομένα από τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα του selexipag προερχόμενα από την πιλοτική μελέτη φάσης ΙΙΙ, GRIPHON, κατά τη διάρκεια του Συνεδρίου του Αμερικανικού Κολλεγίου Καρδιολογίας (ACC) στο Σαν Ντιέγκο των ΗΠΑ. Κατά την παρουσίαση τονίστηκε ότι το υπό διερεύνηση φάρμακο selexipag μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο εμφάνισης συμβάματος νοσηρότητας / θνητότητας κατά 40% σε σχέση με το εικονικό φάρμακο (p <0,0001) σε ασθενείς με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ). Η παρουσίαση έγινε από την Vallerie McLaughlin MD, Διευθύντρια του Pulmonary Hypertension Program, Division of Cardiovascular Medicine του Πανεπιστημίου του Μίσιγκαν, και μέλος της Συντονιστικής Επιτροπής, της μελέτης GRIPHON.

Σε αυτήν την πιλοτική, διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο καθοδηγούμενη από συμβάματα μελέτη, 1.156 ασθενείς με Πνευμονική Αρτηριακή Υπέρταση (ΠΑΥ) τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν είτε εικονικό φάρμακο είτε selexipag σε αναλογία 1:1. Οι ασθενείς παρέμειναν σε θεραπεία για διάστημα έως 4,3 χρόνια, με διάμεση διάρκεια έκθεσης τις 63,1 εβδομάδες για την ομάδα του εικονικού φαρμάκου (n=582) και τις 70,6 εβδομάδες για την ομάδα που λάμβανε selexipag (n=574).

Κατά την εισαγωγή στη μελέτη, το 80% των ασθενών λάμβαναν ήδη θεραπεία για ΠΑΥ, με το 15% αυτών να λαμβάνει μονοθεραπεία με ανταγωνιστές των υποδοχέων της ενδοθηλίνης (ERA), το 32% μονοθεραπεία με αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE-5i) και το 33% συνδυασμό ERA και PDE-5i. Κατά την έναρξη, το 47% των ασθενών ήταν σε λειτουργικό στάδιο I/II κατά τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (WHO) και το 53% σε λειτουργικό στάδιο III / IV.

Η μείωση του κινδύνου εμφάνισης συμβάματος νοσηρότητας/θνητότητας ήταν σταθερή σε όλες τις βασικές υποομάδες-ανεξάρτητη δηλαδή ηλικίας, φύλου, αιτιολογίας ΠΑΥ, λειτουργικού σταδίου με βάση την ταξινόμηση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας και ανεξάρτητης υπάρχουσας υποκείμενης θεραπείας, συμπεριλαμβάνοντας έτσι ασθενείς που λάμβαναν selexipag ως επιπρόσθετη αγωγή στη θεραπεία συνδυασμού ERA με PDE-5i.

Η ανεκτικότητα του selexipag στη GRIPHON ήταν σύμφωνη με αυτή άλλων θεραπειών που στοχεύουν στην οδό της προστακυκλίνης.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν πιο συχνά (> 5%) με το selexipag σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, κατά τη διάρκεια της μελέτης, ήταν κεφαλαλγία, διάρροια, πόνος στο σαγόνι, ναυτία, μυαλγία, εμετός, πόνος στα άκρα, και έξαψη.

Κατά τη διάρκεια της μελέτης, το ποσοστό των ασθενών που διέκοψαν τη θεραπεία εξαιτίας ανεπιθύμητων ενεργειών, χωρίς να έχει υπάρξει εμφάνιση συμβάματος νοσηρότητας /θνητότητας ήταν 14% για την ομάδα του selexipag και 7% για την ομάδα του εικονικού φαρμάκου.

Περαιτέρω δεδομένα από τη μελέτη GRIPHON θα κοινοποιηθούν μέσω επιστημονικής δημοσίευσης.

Η Actelion έχει υποβάλλει φάκελο για έγκριση κυκλοφορίας για το selexipag τόσο στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) όσο και στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από πνευμονική αρτηριακή υπέρταση και η διαδικασία εξέτασης βρίσκεται σε εξέλιξη.

Σε αναβρασμό βρίσκονται οι 2140 συμβεβλημένοι με τον ΕΟΠΥΥ φυσικοθεραπευτές, οι οποίοι έχουν καταστεί «όμηροι» των γραφειοκρατικών εμποδίων που θέτει ο ΕΟΠΥΥ για την εξόφληση των οφειλών του προς τους παρόχους, αγνοώντας την ελληνική νομοθεσία και τις Ευρωπαϊκές Οδηγίες.

Το Κ.Δ.Σ. του Πανελληνίου Συλλόγου Φυσικοθεραπευτών έχει ζητήσει συνάντηση με τον υπουργό Υγείας Παναγιώτη Κουρουμπλή, προκειμένου να ενημερωθεί ακριβώς για την εκρηκτική κατάσταση που έχει δημιουργηθεί και η οποία θέτει σε κίνδυνο τη λειτουργία των φυσικοθεραπευτηρίων και την απώλεια 5.000 θέσεων εργασίας. Το Κ.Δ.Σ. του Π.Σ.Φ. περιμένει ακόμα απάντηση από το γραφείο του υπουργού Υγείας.

Τα προβλήματα που έχουν δημιουργηθεί προκύπτουν από τα εξής:

1)     Ο ΕΟΠΥΥ παρακρατά, λόγω της εφαρμογής του ΑΠΑΡΑΔΕΚΤΟΥ μνημονιακού νόμου του rebate & claw back, δηλαδή της μη καταβολής δεδουλευμένων με το «έτσι θέλω», 4 μήνες του 2014 (Μάιο-Ιούνιο και Νοέμβριο-Δεκέμβριο) και το 10% του 2014, σε σύνολο δηλαδή 35.000.000 ευρώ, για υπέρβαση 16.000.000 ευρώ για τον κωδικό της Φυσικοθεραπείας.

2)     Οι φυσικοθεραπευτές από τις 27-11-2014 ( 3 1/2 μήνες ) και μέχρι σήμερα έχουν πληρωθεί μόνο για ένα μήνα.

3)     Τα οφειλόμενα 10% του 2012 και του 2013, που θα συμψηφιστούν με το rebate & claw back του 2013, για να δοθεί το υπολειπόμενο ποσό, καθυστερούν παρόλο που οι Ιδιωτικές Ελεγκτικές Εταιρείες (Ι.Ε.Ε.) έχουν σχεδόν ολοκληρώσει τους ελέγχους, καθώς η άποψη που επικρατεί στον ΕΟΠΥΥ είναι ότι θα πρέπει να ολοκληρωθεί ο έλεγχος από τις Ι.Ε.Ε και για τον τελευταίο πάροχο για να δοθούν τα οφειλόμενα ποσά, παρόλο που οι συμβάσεις των παρόχων φυσικοθεραπευτών με τις ΙΕΕ είναι ατομικές. Κάτι τέτοιο βέβαια είναι αδύνατον να γίνει καθώς αρκετοί συμβεβλημένοι πάροχοι δεν έχουν συμβληθεί με τις Ι.Ε.Ε, παρόλο που υποχρεώνονταν από το Νόμο.

4)     Οι ληξιπρόθεσμες οφειλές και η εξόφλησή τους φαντάζει μετά από 5 χρόνια ένα άπιαστο όνειρο, καθώς Ταμεία όπως ο Οίκος Ναύτου, το ΤΥΔΚΥ και το ΙΚΑ βρίσκονται μπερδεμένα με τους κωδικούς των δαπανών, όπως και το ΕΤΑΑ και το ΤΑΥΤΕΚΩ.

Την ίδια στιγμή ο ΟΠΑΔ οφείλει ακόμα το 10% από τους μήνες του 2010, λόγω του νόμου περί πρόχειρου λογιστικού ελέγχου, που δεν πρόκειται να εκκαθαριστούν και να δοθούν ποτέ, γιατί απλά κανείς δεν δίνει εντολή στις τοπικές ΠΕ.ΔΙ του ΕΟΠΥΥ (πρώην ΥΠΑΔ) να τα εκκαθαρίσουν. Το πιο παράλογο όμως από όλα τα προβλήματα είναι η μη καταβολή του Δεκεμβρίου του 2011, γιατί θεωρήθηκε ότι δεν είναι ληξιπρόθεσμος επειδή κατατέθηκε στις τοπικές ΥΠΑΔ αρχές του 2012.

Επιπροσθέτως οι φυσικοθεραπευτές ζητούν κατάργηση του Νόμου της μη καταβολής δεδουλευμένων με το rebate & claw back και την άμεση:

α) καταβολή των οφειλόμενων ληξιπρόθεσμων ποσών,

β) εξόφληση ατομικά του κάθε Φυσικοθεραπευτή για τα 10% 2012 και 2013, μετά το τέλος της εκκαθάρισης από τις Ι.Ε.Ε και όχι μαζική εξόφληση,

γ) καταβολή τουλάχιστον 2 μηνών από το 2014 από τους 4 που έχουν παρακρατηθεί, και

δ) καταβολή του Ιανουαρίου του 2015 που έχει οριστικοποιηθεί.

Στις 24 Οκτωβρίου 2014 ανακοινώθηκε ότι η Επιστημονική Επιτροπή των Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, εξέδωσε θετική γνωμοδότηση σχετικά με την επέκταση της άδειας κυκλοφορίας της enzalutamide (εμπορική ονομασία XTANDI^™). Η θετική γνωμοδότηση αφορά στην χρήση της enzalutamide στην θεραπεία ασθενών με μεταστατικό ανθεκτικό στον ευνουχισμό καρκίνο του προστάτη (mCRPC), που είναι ασυμπτωματικοί ή ήπια συμπτωματικοί μετά από αποτυχία της θεραπείας στέρησης ανδρογόνων και στους οποίους η χημειοθεραπεία δεν ενδείκνυται ακόμη κλινικά.

“Για εμάς τους ουρολόγους που θεραπεύουμε ασθενείς με μεταστατικό ανθεκτικό στον ευνουχισμό καρκίνο του προστάτη (mCRPC), η θετική αυτή γνωμοδότηση αποτελεί ορόσημο για την διάθεση της enzalutamide σε όλη την Ευρώπη. Η enzalutamide προσφέρει μια σημαντική θεραπευτική εξέλιξη σε πολλούς ασθενείς που πάσχουν από μεταστατικό ανθεκτικό στον ευνουχισμό καρκίνο του προστάτη (mCRPC), καθώς παρουσιάζει οφέλη στην συνολική επιβίωση, έχει θετικό αντίκτυπο στην ποιότητα ζωής και όπως φάνηκε είναι καλά ανεκτή, ” είπε ο καθηγητής Bertrand Tombal, MD, PhD, Διευθυντής του Ουρολογικού Τμήματος , Καθηγητής Φυσιολογίας του Université Catholique de Louvain (UCL) και κύριος Ερευνητής της μελέτης PREVAIL για την Ευρώπη.   “Εκτός από τα ξεκάθαρα οφέλη αποτελεσματικότητας και ασφάλειας σε σχέση με το εικονικό φάρμακο, η enzalutamide παρουσιάζει ένα επιπλέον πλεονέκτημα αφού δεν είναι απαραίτητη η συγχορήγηση κορτικοστεροειδών και δεν χρειάζεται επιπλέον εξετάσεις παρακολούθησης. Με τον τρόπο αυτό η enzalutamide αποτελεί μια απλή θεραπευτική επιλογή για επαγγελματίες υγείας και ασθενείς. Ελπίζω ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων να ακολουθήσει την θετική αυτή γνωμοδότηση, προσφέροντας μας μια αξιόλογη θεραπευτική επιλογή για τους ασθενείς που είναι ακατάλληλοι για χημειοθεραπεία.”

H θετική γνωμοδότηση της CHMP βασίστηκε στα αποτελέσματα της μελέτης φάσης ΙΙΙ PREVAIL, η οποία έδειξε ότι οι ασθενείς που έλαβαν enzalutamide παρουσίασαν στατιστικά σημαντική μείωση του κινδύνου θανάτου, καθυστέρηση μέχρι την εξέλιξη της νόσου και καθυστέρηση μέχρι την έναρξη της χημειοθεραπείας σε σχέση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Η enzalutamide μείωσε τον κίνδυνο θανάτου κατά 29% (HR=0.71; p<0.001), σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Επιπρόσθετα, η θεραπεία με enzalutamide μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο ακτινολογικής εξέλιξης ή θανάτου κατά 81% έναντι της θεραπείας με το εικονικό φάρμακο (HR=0.19; p<0.001). Οι ασθενείς που έλαβαν enzalutamide παρουσίασαν καθυστέρηση 17 μηνών στην έναρξης της χημειοθεραπείας σε σχέση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (28.0 μήνες έναντι   10.8 μηνών; HR=0.35; p<0.0001).

Τα πιο συχνά κλινικά ανεπιθύμητα συμβάντα που εμφανίστηκαν στους ασθενείς που έλαβαν enzalutamide σε σχέση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο στην μελέτη PREVAIL περιελάμβαναν την κόπωση, τις εξάψεις και την υπέρταση. Η υπέρταση εμφανίστηκε στο 13% στο σκέλος της enzalutamide έναντι του 4% στο σκέλος του placebo. Βαθμού 3 ή μεγαλύτερου καρδιολογικά ανεπιθύμητα συμβάντα εμφανίστηκαν σε ποσοστό 3% για την ομάδα της enzalutamide και 2% για την ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Ένας ασθενής (0.1%) από τους 871 ασθενείς που έλαβαν enzalutamide, και ένας ασθενής (0.1%) από αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο εμφάνισαν επιληπτική κρίση.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων γενικά ακολουθεί τις συστάσεις της γνωμοδότησης της CHMP και εκδίδει την τελική απόφαση περίπου δύο μήνες μετά.

Η enzalutamide προς το παρόν έχει εγκριθεί στην Ευρώπη για τη θεραπεία ενηλίκων ανδρών με μεταστατικό, ανθεκτικό στον ευνουχισμό, καρκίνο του προστάτη (mCRPC) που έχουν υποτροπιάσει κατά την διάρκεια ή μετά από θεραπεία με δοσεταξέλη. Η άδεια κυκλοφορίας δόθηκε από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων τον Ιούνιο του 2013.

Ανθή Αγγελοπούλου

Ένα φάντασμα πλανιέται πάνω από το Νοσοκομείο Αμαλία Φλέμιγκ και αυτό δεν είναι ο ιός του Ebola όπως λέει χαρακτηριστικά η ανακοίνωση του Σωματείου Εργαζομένων του νοσοκομείου και συνεχίζει. Οι εργαζόμενοι δίνουν δείγματα γραφής πολλά χρόνια τώρα και έχουν αποδείξει πως μπορούν να ανταποκριθούν στα δύσκολα. Ο πραγματικός κίνδυνος είναι η παρατεταμένη κατάσταση ανασφάλειας και αβεβαιότητας σχετικά με το μέλλον, την προοπτική, την ταυτότητα και το ρόλο του πολύπαθου Νοσοκομείου στο οποίο εργάζονται όλα αυτά τα χρόνια.

Η κατάσταση αυτή έχει ενταθεί περαιτέρω παρακολουθώντας τα αλλοπρόσαλλα σενάρια, που εξυφαίνονται τόσο στο Υπ. Υγείας όσο και στα διάφορα κέντρα και παράκεντρα λήψης αποφάσεων.

Σενάριο 1^ο: Στο Νοσοκομείο Α. Φλέμιγκ, στην Πτέρυγα Τσαγκάρη, διαμορφώνεται ένα απομονωμένο κτήριο, το οποίο θα χρησιμοποιηθεί ως χώρος υποδοχής των ύποπτων περιστατικών του ιού Ebola, όπως επίσης «…προγραμματίζεται δημιουργία δυο ψυχιατρικών κλινικών, και πιθανόν δημιουργία κλινικής νοσηλείας καρκινοπαθών τελικού σταδίου, με μεταφορά των χειρουργικών κλινικών στο Σισμανόγλειο…»(Δηλώσεις του Διοικητή 1ης ΥΠΕ στο Έθνος 12/10/2014.

Σενάριο 2^ο: Στο Νοσοκομείο Α. Φλέμιγκ, η Πτέρυγα Τσαγκάρη, που είναι η μεγαλύτερη και περιλαμβάνει και το κτήριο του Ebola, εκκενώνεται με το πρόσχημα της καταβολής ενοικίου

(κλείνει δηλαδή), γίνεται μετεγκατάσταση κλινικών στο ήδη κορεσμένο Σισμανόγλειο και στην πολύ μικρότερη Πτ. Μπόμπολα (πρακτικά αδύνατο) και η τελική του μορφή περιλαμβάνει εξωτερικά ιατρεία, τη νεφρολογική κλινική (δηλαδή η Μονάδα Τεχνητού Νεφρού για παράδειγμα θα καταργηθεί;) και μονάδα του ΠΕΔΥ( Δελτίο Τύπου Αν. Υπουργού, 13/10/2014). Εδώ να αναφέρουμε σχετικά με το ενοίκιο ότι καταβάλλεται από το Υπ. Υγείας στο Υπ. Παιδείας, δηλ ανακυκλώνεται μέσα στον κρατικό προϋπολογισμό.

Τα Σωματείο των Εργαζομένων του νοσοκομείου ζητά την πλήρη και ασφαλή επαναλειτουργία του, με ενίσχυση απ’ το ανάλογο προσωπικό. Οποιοδήποτε άλλο σενάριο, συρρίκνωσης, απαξίωσης και κλεισίματος του Νοσοκομείου όπως λέει, θα αποτελέσει αιτία νέων δυναμικών κινητοποιήσεων.

Ανθή Αγγελοπούλου