Αποτελεσματικότερη η συνδυαστική θεραπεία για τη σκλήρυνση κατά πλάκας

Η μελέτη CombiRx η οποία σχεδιάστηκε ώστε να προσδιορίσει αν η χορήγηση του Avonex® (interferon beta-1a) 30ug IM μια φορά την εβδομάδα, σε συνδυασμό με καθημερινή χορήγηση του COPAXONE® (glatiramer acetate) 20mg έδειξε ότι ο συνδυασμός είναι πιο αποτελεσματικός από τη χρήση του κάθε φαρμάκου ξεχωριστά για τη θεραπεία της RRMS για τους ασθενείς με σκλήρυνση κατά πλάκας.

Η μελέτη Φάσης ΙΙΙ διήρκεσε 3 χρόνια και έγινε σε περισσότερους από 1000 ασθενείς με υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (RRMS) σε 68 ερευνητικά κέντρα των ΗΠΑ και του Καναδά. Τα αποτελέσματα αυτής δημοσιεύθηκαν στο τελευταίο τεύχος του επιστημονικού περιοδικού «Annals of Neurology», όπου φαίνεται ότι τα δυνητικά οφέλη από το συνδυασμό των δύο θεραπειών αποτελούν εδώ και χρόνια σημείο ιδιαίτερου ενδιαφέροντος για τη συγκεκριμένη πάθηση και αυτή η μελέτη αποτελεί την πρώτη προσπάθεια διερεύνησης του δυνητικού οφέλους της χρήσης συνδυασμένης θεραπείας με τα δύο συχνότερα συνταγογραφούμενα φάρμακα για ασθενείς με RRMS.

Τα αποτελέσματα της μελέτης δεν δείχνουν να υπάρχουν επιπλέον οφέλη από το συνδυασμό των θεραπειών σε σύγκριση με τη χορήγηση του COPAXONE® ως μονοθεραπεία στη μείωση του κινδύνου υποτροπής, το οποίο αποτελεί και το πρωταρχικό καταληκτικό σημείο. Άλλα σημαντικά στοιχεία τα οποία προκύπτουν από τη μελέτη είναι:

• Το COPAXONE® είναι αποτελεσματικότερο του Avonex στη μείωση του κινδύνου υποτροπής σε ασθενείς με RRMS, μειώνοντας τον κίνδυνο υποτροπής κατά 31% (p = 0,027).

• Ο συνδυασμός Avonex + COPAXONE® ήταν αποτελεσματικότερος από το Avonex μειώνοντας τον κίνδυνο υποτροπής κατά 25% (p =0,022).

• Το COPAXONE® υπερτερούσε επίσης του Avonex στη μείωση της ετήσιας συχνότητας υποτροπών (Annualized Relapse Rate).

• Καμία στατιστικά σημαντική διαφορά δεν παρατηρήθηκε μεταξύ Copaxone και Avonex στις παραμέτρους που αφορούν την MRI.

Η μελέτη αυτή προστίθεται στο ήδη υπάρχον αρχείο μεγάλων, τεκμηριωμένων, ελεγχόμενων και άμεσα συγκριτικών μελετών στις οποίες αποδεικνύεται η υψηλή αποτελεσματικότητα του COPAXONE® στη θεραπεία ασθενών με RRMS. Στην Ευρώπη το COPAXONE® έχει μελετηθεί σε άμεσα συγκριτικές κλινικές μελέτες με κάθε θεραπεία πρώτης γραμμής.

Η συνολική μελέτη και τα σχετικά αποτελέσματα της καθώς και η μεθοδολογία της είναι διαθέσιμα στο παρακάτω link: http://doi.wiley.com/10.1002/ana.23863